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安克 4188

原始公司 JSON

管線／產品

查無

催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

月營收（2026-09）

2257 新台幣千元

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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月營收年增率（2026-09）

-62.19 %

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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公司基本資料

公司全名

安克生醫股份有限公司

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英文簡稱

AmCad

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2015-03-24

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成立日期

2008-12-26

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董事長

李伊俐

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總經理

李伊俐

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實收資本額

633329000 新台幣元

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簽證會計師事務所

安永聯合會計師事務所

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公司網址

https://www.amcad.com.tw/

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-16.85 %

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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產品許可：安克呼止偵

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006606號｜台灣｜2019-11-05

TFDA原始記錄：英文品名AmCAD-UO；申請商安克生醫股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/11/05。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：安克甲狀偵

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第004882號｜台灣｜2015-01-22

TFDA原始記錄：英文品名AmCAD-UT Detection；申請商安克生醫股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2030/01/22。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：“安克” 超音波組織成像平台

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第008270號｜台灣｜2024-12-26

TFDA原始記錄：英文品名AmCAD-US；申請商安克生醫股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/12/26。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：“泰瑞聲”超音波系統及其配件

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器輸字第034320號｜台灣｜2021-02-01

TFDA原始記錄：英文品名“Terason” Ultrasound System and Accessories；申請商安克生醫股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/02/01。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可："安克" 病患定位光束指示器(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第010297號｜台灣｜2025-01-09

TFDA原始記錄：英文品名"AmCad" Head & Neck Laser Alignment Tool(Non-sterile)；申請商安克生醫股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/01/09。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：AmCAD-UT

FDA 510(k) K203555｜美國｜2021-09-08

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Amcad Biomed Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

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產品許可：AmCAD-UT Detection 2.2

FDA 510(k) K180006｜美國｜2018-08-31

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Amcad Biomed Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

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產品許可：AmCAD-UV

FDA 510(k) K170069｜美國｜2017-04-26

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Amcad Biomed Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

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產品許可：AmCAD-US

FDA 510(k) K162574｜美國｜2017-05-30

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Amcad Biomed Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

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產品許可：AmCAD-UO

FDA 510(k) K180867｜美國｜2018-12-28

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Amcad Biomed Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

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