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暐世 4197

原始公司 JSON

管線／產品

查無

催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

暐世生物科技股份有限公司

· 來源

英文簡稱

VIS

· 來源

產業類別

生技醫療業

· 來源

掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

· 來源

登錄興櫃日期

2013-10-24

· 來源

成立日期

2005-11-15

· 來源

董事長

戴鏗碩

· 來源

總經理

戴鏗碩

· 來源

實收資本額

301809250 新台幣元

· 來源

簽證會計師事務所

勤業眾信聯合會計師事務所

· 來源

公司網址

http://www.visgeneer.com.tw

· 來源

產品許可：暐世舒適血糖測試儀套組

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第005622號｜台灣｜2017-06-30

TFDA原始記錄：英文品名eBwell Blood Glucose Monitoring System；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2027/06/30。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世尿酸品管液(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009630號｜台灣｜2022-07-18

TFDA原始記錄：英文品名eB-series Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/07/18。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009634號｜台灣｜2022-07-26

TFDA原始記錄：英文品名eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/07/26。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世瑞成採血針 (滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器陸輸壹字第002361號｜台灣｜2015-04-09

TFDA原始記錄：英文品名Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/04/09。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世血酮測試儀套組(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007756號｜台灣｜2019-05-10

TFDA原始記錄：英文品名eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/05/10。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世血酮品管液(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007774號｜台灣｜2019-05-22

TFDA原始記錄：英文品名eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/05/22。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世血酮測試儀套組(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第008015號｜台灣｜2019-10-31

TFDA原始記錄：英文品名eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/10/31。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第010131號｜台灣｜2024-06-11

TFDA原始記錄：英文品名eBketoway Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/06/11。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：醫必血酮測試儀套組(未滅菌/滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第010135號｜台灣｜2024-06-17

TFDA原始記錄：英文品名eBketoQ Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile/Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/06/17。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世攜帶型血糖測試儀套組

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003015號｜台灣｜2009-11-10

TFDA原始記錄：英文品名eBcarryon Blood Glucose Monitoring System；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/11/10。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世新型血糖測試儀套組

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003023號｜台灣｜2010-01-08

TFDA原始記錄：英文品名eBsugar Blood Glucose Monitoring System；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2030/01/08。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世血糖測試儀套組

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第002347號｜台灣｜2007-05-23

TFDA原始記錄：英文品名eBsensor Blood Glucose Monitoring System；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2027/05/23。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世語音血糖測試儀套組

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003846號｜台灣｜2012-12-20

TFDA原始記錄：英文品名eBchek Blood Glucose Monitoring System；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2027/12/20。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世葡萄糖品管液 (未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009636號｜台灣｜2022-07-27

TFDA原始記錄：英文品名eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/07/27。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世尿酸測試儀套組(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009646號｜台灣｜2022-08-09

TFDA原始記錄：英文品名eBuricacid Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/08/09。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世膽固醇品管液(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009647號｜台灣｜2022-08-09

TFDA原始記錄：英文品名eB-series Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/08/09。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世瑞成採血筆 (未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器陸輸壹字第004625號｜台灣｜2022-04-12

TFDA原始記錄：英文品名Visgeneer Ruicheng Lancing Devices (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/04/12。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世瑞成採血針(滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器陸輸壹字第005129號｜台灣｜2025-04-15

TFDA原始記錄：英文品名Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/04/15。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器陸輸壹字第005136號｜台灣｜2025-04-22

TFDA原始記錄：英文品名Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/04/22。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器陸輸壹字第001076號｜台灣｜2010-09-27

TFDA原始記錄：英文品名Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/09/27。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第010028號｜台灣｜2024-01-26

TFDA原始記錄：英文品名eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile)；申請商暐世生物科技股份有限公司新竹總廠；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/01/26。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：EBCHEK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

FDA 510(k) K122181｜美國｜2013-08-15

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Visgeneer, Inc.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

· 來源

產品許可：EBSENSOR BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODEL EB-G

FDA 510(k) K062555｜美國｜2006-12-27

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Visgeneer, Inc.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

· 來源

產品許可：EBCARRYON BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

FDA 510(k) K091765｜美國｜2010-01-19

FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Visgeneer, Inc.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。

· 來源