基本資料
| 品牌名 | Isembyld |
|---|---|
| 學名 | apitegromab-mstn (apitegromab) |
| 台灣中文名 | 未查到 |
| 公司 | Scholar Rock |
| 藥物類型 | monoclonal antibody |
| 作用機轉 | 全人源抗前驅型肌肉生長抑制素（myostatin）抗體，阻斷其活化以改善肌力 |
| 台灣狀態 | 未查到台灣申請或核准資料；歐盟 MAA 已於 2026-08 撤回待以替代充填廠重送，日本預計 2026 年底前送件 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期／來源 |
|---|---|---|---|
| 脊髓性肌肉萎縮症（成人及2歲以上、正在接受SMN2標靶治療者） | US | 已核准 | 2026-09-11 來源 |
價格
| 地區 | 價格 | 說明／來源 |
|---|---|---|
| US | 約 US$310,000／年 | list price（公司電話會議說法，依體重而異） 來源 |
同一條賽道的對手
Spinraza (nusinersen)、Evrysdi (risdiplam)、Zolgensma (onasemnogene abeparvovec)
藥時事的分析
2026-09-26肌肉萎縮新藥在美獲准，每四週輸注如何走進生活？
ISEMBYLD在美獲准，為接受SMN2治療的脊髓性肌肉萎縮症患者增加肌肉端療法。從一年功能增益、適用人群與安全追蹤，分析支付、每四週輸注及持續治療的商業考驗，並以安基AJ201說明台灣相鄰神經肌肉新藥開發能力與界線。 · English
資料查核日期：2026-10-17。每一項事實都附公開來源；發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊，不構成醫療或投資建議。