基本資料
| 品牌名 | Vyvgart |
|---|---|
| 學名 | efgartigimod alfa (efgartigimod alfa-fcab) |
| 台灣中文名 | 未查到 |
| 公司 | argenx、Zai Lab (Greater China incl. Taiwan)、Halozyme (ENHANZE, for Vyvgart Hytrulo) |
| 藥物類型 | antibody fragment (IgG1 Fc fragment) |
| 作用機轉 | 新生兒 Fc 受體（FcRn）阻斷劑，降低血中致病性 IgG 抗體 |
| 台灣狀態 | 未查到 TFDA 核准或健保資料；argenx 2025 年報核准國家表未列台灣（大中華區權利屬再鼎 Zai Lab） 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期／來源 |
|---|---|---|---|
| 抗乙醯膽鹼受體抗體陽性全身型重症肌無力（成人） | US | 已核准 | 2021-12-17 來源 |
| 慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變（CIDP，Vyvgart Hytrulo 皮下劑型） | US | 已核准 | 2024-06-21 來源 |
| 擴大至所有血清型成人全身型重症肌無力（含血清陰性） | US | 已核准 | 2026-05-08 來源 |
| 抗乙醯膽鹼受體抗體陽性全身型重症肌無力（輔助標準治療） | EU | 已核准 | 來源 |
| 成人全身型重症肌無力 | CN | 已核准 | 來源 |
| 免疫性血小板減少症（ITP，僅日本） | JP | 已核准 | 來源 |
價格
| 地區 | 價格 | 說明／來源 |
|---|---|---|
| US | US$6,190.38／400 mg 小瓶（每劑依體重 2–3 瓶） | WAC（as of 2024-03-08，IV 劑型） 來源 |
同一條賽道的對手
Rystiggo (rozanolixizumab)、Imaavy (nipocalimab)、Ultomiris (ravulizumab)、Zilbrysq (zilucoplan)
藥時事的分析
argenx 10 月 8 日因無效性中止乾燥症三期 UNITY；同一個月諾華與 Amgen 的 B 細胞與 CD40L 路線相繼達標。差別不在藥，在機制動到免疫系統的哪一層，這也重畫了 efgartigimod 擴張清
argenx 擬以 22 億美元現金收購 Forte，把早期抗 CD122 抗體 FB102 納入管線。真正的考題不是一組一期 p 值，而是 VYVGART 的單品成功能否被複製成可重複的公司能力。 · English
argenx、Insmed、Incyte 與 Revolution Medicines 選擇保留獨立經營權。真正的不賣資格，來自產品證據、現金引擎、第二曲線、全球執行與不交出控制權也能取得資金的能力。 · English
被收購不是 Biotech 唯一的成功終點。本文以 argenx、Insmed、Incyte 與 Revolution Medicines 為四個截面，檢驗產品證據、現金引擎、第二曲線、全球執行與融資選項，並拆解保留控制 · English
【Johnson & Johnson 自免「雙子星」崛起：Stelara 退場後，Tremfya 與 Icotyde 正在重寫免疫版圖】📌 2026 年第一季，Johnson & Johnson（J& · English
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甲狀腺相關眼疾（thyroid eye disease, TED）這條賽道，最近又迎來一次很典型、也很殘酷的產業教育。 · English
資料查核日期：2026-10-17。每一項事實都附公開來源；發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊，不構成醫療或投資建議。