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Company information
公司全名
精華光學股份有限公司
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英文簡稱
St.Shine
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產業類別
生技醫療業
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掛牌市場
證券櫃檯買賣中心上櫃
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上櫃日期
2004-03-30
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成立日期
1986-09-24
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董事長
陳明賢
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總經理
周育然
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實收資本額
504165160 新台幣元
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簽證會計師事務所
資誠聯合會計師事務所
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公司網址
http://www.stshine.com.tw
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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)
-15.31 %
原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單;已回查官方115年09月營收申報,出表日期1151017,原claim/value/unit/as_of一致,僅修正source並補本註記。
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產品許可:Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
FDA 510(k) K254269|美國|2026-03-19
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
FDA 510(k) K250364|美國|2025-10-07
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:Saview SH 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
FDA 510(k) K240477|美國|2024-07-01
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:Saview-Colors Aqua 42 UV (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens, Saview-Colors Aqua 42 UV Toric (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens, Saview-Colors Aqua 42 UV Multifocal (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens
FDA 510(k) K162317|美國|2016-10-21
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:SAVIEW-AQUA 58 UV (ETAFILCON A) VISIBILITY TINTED SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, SAVIEW-AQUA 58 UV TORIC (ETAFILCON A)
FDA 510(k) K132146|美國|2013-08-30
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:SAVIEW-COLORS 42 UV (HEFILCON A) ,TORIC (HEFILCON A), MULTIFOCAL (HEFILCON A)SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
FDA 510(k) K123484|美國|2013-03-29
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:SAVIE-AQUA 55UV (METHAFILCON A) TINNTED BLUE SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
FDA 510(k) K121201|美國|2012-10-26
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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