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管線:SEL(Selumetinib sulfate)
神經纖維瘤第一型/神經叢纖維瘤|原料藥製程確效布局(公司策略)|美國
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。 第11頁列於未來策略「透過完成SEL製程確效」,無法據此斷言已完成;已改採保守語句。
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管線:FK506(Tacrolimus;Process B)
器官移植後排斥反應預防|美國DMF completed review|美國
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Difelikefalin acetate
慢性腎臟病併發瘙癢症|P4/P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Ozanimod HCl
多發性硬化症|P4/P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:SET(Setmelanotide acetate)
遺傳性肥胖症|P4/P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Trilaciclib 2HCl
小細胞肺癌骨髓保護|P4/P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Rezafungin acetate
抗真菌|P4/P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Eltrombopag olamine
血液疾病|P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Palbociclib
乳癌|P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Ribociclib succinate
乳癌|P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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管線:Tenapanor HCl
腸躁症、慢性腎臟病高磷血症|P3原料藥開發品項(公司分組)|地區未逐項披露
PDF第5、10–13頁。P3/P4是公司原料藥品項分類,不是Phase III/IV人體試驗。DMF登錄/review不是藥品上市核准。
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