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PEI 4162

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Pipeline / products

管線：PEP02（ONIVYDE／nanoliposomal irinotecan）

轉移性胰臟癌第一線及第二線治療｜已核准上市｜台灣；歐洲、亞洲具權利金及里程碑權益

地域依簡報第9頁產品商業權利欄；不把全球藥證與智擎當地銷售權混為一談。

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管線：PEP07（CHK1抑制劑）

急性骨髓性白血病、被套細胞淋巴瘤｜I 期（收案中）｜澳洲、台灣

NCT 編號：NCT05659732；as_of 為登錄最後更新公開日。

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管線：PEP07（CHK1抑制劑）

晚期或轉移性實體腫瘤｜I 期（收案中）｜台灣

NCT 編號：NCT05983523；as_of 為登錄最後更新公開日。

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管線：PEP08（PRMT5:MTA抑制劑）

MTAP缺失之晚期或轉移性實體腫瘤｜I期劑量遞增試驗進行中｜澳洲、台灣、南韓

NCT 編號：NCT06973863；南韓試驗地區採較後公司簡報，早於此之CTgov登錄尚僅列澳洲/台灣。

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管線：PEP02（ONIVYDE／nanoliposomal irinotecan）

胰臟癌第一線組合療法｜新適應症上市後變更申請已受理｜日本

查詢4162、115年度、全年度、序號4。發言日期2026-01-16 15:00:35；主旨：智擎公司公告將獲得再授權收入美金150萬元。正文載明日本主管機關接受Servier提出1L PDAC dossier；為來源當日之申請受理狀態，不等於核准上市，亦非已收款。

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Catalysts

催化劑：PEP07

組合治療試驗首位病患收案｜2026年底前（公司預估）｜已公告

此為公司預估時程，未視為已開始組合治療。

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催化劑：PEP08

I期劑量遞增試驗完成病患收案｜2026年底（公司預估）｜已公告

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催化劑：PEP07

試驗登錄預估主要完成日｜2026-12-31（登錄預估）｜已公告

NCT 編號：NCT05659732；登錄之 ESTIMATED 日期，不是結果公布日或已完成證據；as_of 為 lastUpdatePostDate。

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催化劑：PEP07

試驗登錄預估主要完成日｜2027-02-25（登錄預估）｜已公告

NCT 編號：NCT05983523；登錄之 ESTIMATED 日期，不是結果公布日或已完成證據；as_of 為 lastUpdatePostDate。

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催化劑：PEP08

試驗登錄預估主要完成日｜2027-12（登錄預估）｜已公告

NCT 編號：NCT06973863；登錄之 ESTIMATED 日期，不是結果公布日或已完成證據；as_of 為 lastUpdatePostDate。

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Licensing transactions

授權合作：LIPORAXEL

Shanghai RMX Biopharma Co., Ltd.（Haihe子公司）｜台灣｜2024-11-04

獨家經銷合作；智擎負責台灣藥證申請、銷售及行銷，非產品全球授權。

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Latest monthly revenue

月營收（2026-09）

223437 新台幣千元

原檔二手來源不在白名單；本次回查官方115年09月營收申報，原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017；僅更正source及補此note。

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月營收年增率（2026-09）

13.07 %

原檔二手來源不在白名單；本次回查官方115年09月營收申報，原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017；僅更正source及補此note。

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Company information

公司全名

智擎生技製藥股份有限公司

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英文簡稱

PEI

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2012-09-18

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成立日期

2002-08-12

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董事長

許璋瑤

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總經理

王宏仁

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實收資本額

1436776400 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

https://www.pharmaengine.com

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

22.18 %

原檔二手來源不在白名單；本次回查官方115年09月營收申報，原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017；僅更正source及補此note。

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