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OP 4166

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Pipeline / products

管線：Methydur（思有得；ORADUR-methylphenidate）

注意力不足過動症｜已獲TFDA上市許可並在台銷售｜台灣

PDF第2頁報告日期2025-07-29；檔名20250728為上傳命名，不作as_of。NCT02450890、NCT02704390。

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管線：Tonvasca（同抑脂；pitavastatin／ezetimibe）

原發性高膽固醇血症或混合型高血脂症｜新複方新藥已獲TFDA上市許可｜台灣

NCT04643093；同抑脂2/10mg之複方與對照成分由試驗登錄及法說第26頁交叉核對。

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管線：1PL105（tofacitinib ER 11mg）

類風濕性關節炎｜FDA Paragraph IV ANDA最終核准（Final Approval），準備上市｜美國

發言日期 2026-06-10 06:49:20；主旨 公告本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥 (Paragraph IV)申請，通過美國FDA藥證審查， 取得審查核可；序號 4；enterDate=1150610。 最終核准僅11mg；不是22mg的核准狀態。原文Final Approal為拼字誤植，本fact採標準術語。

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管線：1PL105（tofacitinib ER 22mg）

類風濕性關節炎｜FDA暫定審查核可（tentative approval）｜美國

發言日期 2026-06-10 06:49:20；主旨 公告本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥 (Paragraph IV)申請，通過美國FDA藥證審查， 取得審查核可；序號 4；enterDate=1150610。 22mg須待專利到期後準備上市；不得寫成已取得最終上市核准。

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管線：Vancomycin hydrochloride（口服膠囊）

口服結腸炎治療｜已取得US FDA及TFDA上市許可｜美國、台灣

來源第8頁列Vacomycin為簡報拼字；第36頁包裝寫Vancomycin Hydrochloride Capsules 125mg、250mg，以包裝成分名記錄。

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管線：Pitator／Zulitor（pitavastatin）

高膽固醇血症｜已取得TFDA及US FDA上市許可｜台灣、美國

法說第8頁載pitavastatin之美台藥證；第29頁載商品名與成分，未將兩商品名推定為同一市場商品名。

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Catalysts

查無

Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

月營收（2026-09）

148829 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-當月營收；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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月營收年增率（2026-09）

41.18 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-去年同月增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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Company information

公司全名

友霖生技醫藥股份有限公司

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英文簡稱

OP

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2025-08-21

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成立日期

2008-02-01

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董事長

蔡正弘

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總經理

黃春桐

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實收資本額

2430350890 新台幣元

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簽證會計師事務所

勤業眾信聯合會計師事務所

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公司網址

https://academy.oppharma.com/

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

20.48 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：累計營業收入-前期比較增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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