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BIONIME 4737

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Pipeline / products

查無

Catalysts

查無

Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

月營收（2026-09）

179998 新台幣千元

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月營收年增率（2026-09）

20.86 %

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Company information

公司全名

華廣生技股份有限公司

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英文簡稱

BIONIME

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2010-12-23

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成立日期

2003-04-14

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董事長

黃椿木

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總經理

黃椿木

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實收資本額

773982530 新台幣元

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簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

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公司網址

www.bionime.com

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-7.37 %

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產品許可：RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max Tel（K240637）

FDA 510(k) K240637｜美國｜2024-11-04

FDA 實質等同性（SE）核准信發文日；為歷史准入紀錄，非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。

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產品許可：RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max Tel（K231192）

FDA 510(k) K231192｜美國｜2024-01-19

FDA 實質等同性（SE）核准信發文日；為歷史准入紀錄，非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。

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產品許可：RIGHTEST Lancing Device GD500／GE／iGlucose Lancing Device

FDA 510(k) K221062｜美國｜2022-09-26

FDA 實質等同性（SE）核准信發文日；為歷史准入紀錄，非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。

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主要產品：血糖檢測儀

量測血液中葡萄糖濃度

114年度年報；4106印刷頁91（PDF頁96），4737印刷頁90-91（PDF頁95-96）；刊印日期以封面圖像核對。

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主要產品：血糖檢測試片

與血糖檢測儀搭配量測血糖濃度

114年度年報；4106印刷頁91（PDF頁96），4737印刷頁90-91（PDF頁95-96）；刊印日期以封面圖像核對。

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主要產品：連續性血糖監測儀

連續偵測組織間液葡萄糖濃度與葡萄糖變化趨勢

114年度年報；4106印刷頁91（PDF頁96），4737印刷頁90-91（PDF頁95-96）；刊印日期以封面圖像核對。

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主要產品：RIGHTEST iFree2 CGM（瑞特安活2）

連續葡萄糖監測系統｜已接獲TFDA第二等級許可核准通知（衛部醫器製字第008731號）

發言日期：2026-04-29 17:20:41；主旨：公告本公司「瑞特安活2連續葡萄糖監測系統(RIGHTESTiFree2CGM)」取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知。2026-04-29為接獲核准通知之事實發生日，非已核實許可證發證日，故不組造完整產品許可日期欄。

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主要產品：CGM（歐盟MDR准入進度）

連續葡萄糖監測系統｜公司公告通過歐盟MDR認證（MDR 832658）

發言日期：2026-07-12 16:48:35；主旨：公告本公司「連續葡萄糖監測系統(CGM)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證。公告事實發生日為2026-07-10；未取得證書原件發證日期，故不組造完整產品許可日期欄。

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