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Pipeline / products
管線:Topiramate Capsules USP
癲癇|學名藥取得FDA核准、進行上市準備|美國
發言日期 2023-12-06 19:43:21;主旨:代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告 Topiramate Capsules USP學名藥獲得US FDA審查核可;序號4;查詢年度112、全年度;enterDate=1121206。 由公告所列保瑞子公司持有;不將核准等同已開始銷售。
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管線:Potassium Chloride ER Tablets
低血鉀|學名藥取得FDA核准、進行上市準備|美國
發言日期 2024-10-29 13:32:18;主旨:代重要子公司保盛藥業股份有限公司公告Potassium Chloride ER Tablets學名藥獲得US FDA審查核可;序號1;查詢年度113、全年度;enterDate=1131029。 由公告所列保瑞子公司持有;不將核准等同已開始銷售。
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管線:Deflazacort Tablet
杜興氏肌肉失養症|學名藥取得FDA核准、進行上市準備|美國
發言日期 2024-11-06 15:45:23;主旨:代子公司Upsher-Smith Laboratories, LLC.公告Deflazacort Tablet學名藥獲得US FDA審查核可;序號2;查詢年度113、全年度;enterDate=1131106。 由公告所列保瑞子公司持有;不將核准等同已開始銷售。
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管線:Cyclosporine Ophthalmic Emulsion
乾眼症|學名藥取得FDA核准、進行上市準備|美國
發言日期 2026-01-22 14:21:53;主旨:代重要子公司保盛藥業股份有限公司公告 Cyclosporine Ophthalmic Emulsion學名藥獲得 US FDA審查核可;序號3;查詢年度115、全年度;enterDate=1150122。 由公告所列保瑞子公司持有;不將核准等同已開始銷售。
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管線:VIGAFYDE(vigabatrin口服液)
1個月至2歲嬰幼兒痙攣且效益大於視力風險者之單一療法|FDA已核准且2024年9月開始供應|美國
官網公告發布日期及VIGAFYDE產品說明 Pyros產品;保瑞2024年10月公告收購案,2025年12月官網亦列為集團產品,未把收購交易當藥品授權。
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管線:KYMBEE(deflazacort)
5歲以上杜興氏肌肉失養症|Upsher-Smith已推出品牌學名藥|美國
官網頁面發布日期2025-12-02;正文新聞日期2025-12-01 頁面日期與正文日期差一天,as_of採頁面發布日;未將此品牌和2024年11月公告的所有規格視為同一核准案。
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管線:Dexlansoprazole DR Capsules
胃食道逆流|已取得FDA產品許可|美國
113年報封面刊印日期114年4月25日;PDF第117頁(印頁112) 歷史年報取證紀錄,不將產品取證當作新分子核准。
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管線:VIGADRONE
小兒癲癇|已取得FDA產品許可|美國
113年報封面刊印日期114年4月25日;PDF第117頁(印頁112) 歷史年報取證紀錄,不將產品取證當作新分子核准。
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管線:TORPENZ(everolimus tablets)
小兒癲癇與結節性硬化症|已取得FDA產品許可|美國
113年報封面刊印日期114年4月25日;PDF第117頁(印頁112) 歷史年報取證紀錄,不將產品取證當作新分子核准。
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管線:Numient(瑞多寧;美國品牌Rytary)
帕金森氏症|台灣獨家代理並已取得TFDA許可、上市|台灣
113年報封面刊印日期114年4月25日;PDF第117頁(印頁112) 2018年取得代理、2019年取得許可;僅揭露年度,未補造簽約日期或金額。
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