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SH 6492

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Pipeline / products

管線：CX-5461（pidnarulex）

BRCA2及/或PALB2變異之晚期實體腫瘤｜Phase 1b擴增試驗完成收案、進入分析｜美國、加拿大

官網新聞日期、正文第一段 NCT04890613（https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT04890613）之locations佐證地區；不用較早CT.gov RECRUITING覆蓋公司完成收案公告。

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管線：CX-5461（pidnarulex；合併PD-1抑制劑）

晚期實體腫瘤｜多中心Phase 1b/2a獲FDA及TFDA核准執行｜美國、台灣

官網新聞日期及第一段 組合藥tislelizumab依同日MOPS；核准執行不等於已完成試驗。

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管線：CX-4945（silmitasertib）

病毒感染引發之社區型肺炎｜第二期；已終止｜台灣

NCT06202521；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：CX-5461（合併cemiplimab）

難治型微衛星穩定型結直腸癌｜第I/II期已收治首例｜美國

發言日期 2026-09-07 06:07:52；主旨：生華科新藥CX-5461獲美國NCI贊助聯用國際製藥大廠賽諾菲 及再生元製藥已上市免疫檢查點抑制劑Cemiplimab治療難治性微 衛星穩定型結直腸癌人體試驗已成功收治首位患者。；序號1；查詢年度115、全年度；enterDate=1150906。 NCI贊助10716研究，非與製藥廠商業授權交易。

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管線：CX-4945（silmitasertib）

髓母細胞瘤｜PBTC主導第I/II期因贊助到期終止｜美國

發言日期 2026-03-27 14:01:18；主旨：公告由於美國國家衛生研究院轄下國家癌症研究所贊助計畫 到期，本公司由美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)主導執行之髓母細胞瘤 第1/2期人體臨床試驗終止。；序號1；查詢年度115、全年度；enterDate=1150327。 該試驗終止不代表所有CX-4945研發終止。

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Catalysts

催化劑：CX-5461

Phase 1b擴增試驗臨床試驗報告（CSR）完成｜2027Q1（公司預估）｜已公告

官網新聞日期、正文第一段 NCT04890613；屬公司預期完成時間，非已完成。

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Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

月營收（2026-09）

80 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-當月營收；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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月營收年增率（2026-09）

-51.22 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-去年同月增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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Company information

公司全名

生華生物科技股份有限公司

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英文簡稱

SH

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2017-04-24

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成立日期

2012-11-16

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董事長

胡定吾

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總經理

黃品諺

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實收資本額

1149036200 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.senhwabio.com

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-13.25 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：累計營業收入-前期比較增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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