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GNTbm 7427

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Pipeline / products

管線：GNTbm-38（表觀遺傳免疫活化劑）

晚期實體瘤與復發／難治周邊T細胞淋巴瘤｜第1a/1b期尚未招募｜試驗地區未登錄

NCT07842445；as_of=Last Update Posted；不從中央聯絡人地址推定試驗國家。

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管線：GNTbm-TKI（Cbo-23）

實體瘤與神經內分泌瘤｜臨床前GLP藥毒理研究／IND準備｜規劃美國、中國、台灣

2025-07-24法說會PDF第50、53頁；屬公司規劃，未把未來I期寫成已開始。

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管線：KEPIDA-1（Tucidinostat／剋必達錠）

晚期肝癌第二線治療｜Ib/II期試驗決定提前終止｜台灣

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7427；民國114年；全年度；發言日期 2025-01-06 17:20:08；序號1；主旨：公告本公司因公司藥物開發策略的考量，決定提前終止晚期肝癌第2線治療臨床Ib/II期臨床試驗。。公告稱擬停止並辦理後續終止作業，未將決策日當成主管機關完成終止日。

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管線：KEPIDA-4（Tucidinostat／剋必達錠）

晚期結直腸癌（聯用Pembrolizumab及Bevacizumab）｜決定不執行第三期臨床試驗｜台灣

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7427；民國114年；全年度；發言日期 2025-05-02 17:13:45；序號1；主旨：公告本公司因公司藥物開發策略的考量，決定不執行晚期結直腸癌三期臨床試驗。與肝癌KEPIDA-1分別記錄；不表示此三期試驗曾開始收案。

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Catalysts

催化劑：GNTbm-38

第一期試驗開始（登錄預估）｜2026-12-01（公司預估）｜已公告

NCT07842445；開始日期為估計，不等於確定首例收案或解盲日期。

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催化劑：GNTbm-TKI

完成美國、中國及台灣IND申請之規劃｜2026年底（公司預估）｜已公告

2025-07-24法說；原文未給日，不補成12月31日。公告距查核較久，未找到同事件更近期公開修訂。

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催化劑：GNTbm-TKI

I期劑量爬升開始收案之規劃｜2027-Q1（公司預估）｜已公告

2025-07-24法說；以取得主管機關許可及實際進度為前提。

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Licensing transactions

授權合作：剋必達（吉泰；終止決議）

吉泰藥品股份有限公司｜台灣（R/R PTCL及乳癌）｜2025-06-30

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7427；民國114年；全年度；發言日期 2025-06-30 15:46:50；序號1；主旨：公告本公司董事會決議授權董事長全權處理剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜。原文為將退還吉泰於2023年度支付之乳癌取得台灣藥證授權里程金；這是擬退款，非已退款、簽約金、里程碑上限或現有淨收款。 末段為董事會授權處理終止及交接的決議日；原約精確簽署日與實際終止合約簽署日查無，未聲稱已完成終止簽署。公告說明原為兩適應症台灣獨家銷售，擬退還2023年度乳癌藥證授權里程金500萬元；不是新簽約金或已退款。

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Latest monthly revenue

查無

Company information

公司全名

華上生技醫藥股份有限公司

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英文簡稱

GNTbm

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2021-07-08

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成立日期

2013-04-03

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董事長

陳嘉南

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總經理

陳嘉南

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實收資本額

540262350 新台幣元

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簽證會計師事務所

安永聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.gntbm.com.tw

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主要產品：剋必達（Kepida；tucidinostat／chidamide／HBI-8000）

賀爾蒙受體陽性／HER2陰性晚期乳癌；台灣已上市之新藥

公司2026-04-07新聞稿。未將健保給付核准日當作藥證核准日。

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授權終止：剋必達（吉泰獨家銷售）

吉泰藥品股份有限公司｜台灣（R/R PTCL與乳癌適應症）｜2025-06-30

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7427；民國114年；全年度；發言日期 2025-06-30 15:46:50；序號1；主旨：公告本公司董事會決議授權董事長全權處理剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜。日期為公告所載契約終止日，非原授權簽約日；董事會當日授權董事長處理終止合約簽訂及銷售交接，不推定後續手續已完成。

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擬退還里程金：剋必達（吉泰乳癌適應症）

5000000 新台幣

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7427；民國114年；全年度；發言日期 2025-06-30 15:46:50；序號1；主旨：公告本公司董事會決議授權董事長全權處理剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜。原文為將退還吉泰於2023年度支付之乳癌取得台灣藥證授權里程金；這是擬退款，非已退款、簽約金、里程碑上限或現有淨收款。

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