中裕（4147）重大訊息與最新進度

1.事實發生日:115/10/13
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，公司獲選於即將舉行的國際感染性疾病頂尖學術年會IDWeek
2026中，發表自主研發之長效HIV抗體療法TMB-365/TMB-380的臨床研究成果。分別
聚焦於長效雙抗體療法的抗藥性潛力，以及TMB-365單劑量給藥之安全性、藥物動力
學（PK）及抗病毒活性。
IDWeek為國際重要的感染症醫學會議之一，中裕新藥此次共有兩項研究獲選發表，
展現公司持續推進長效 HIV 抗體療法臨床開發的進展。本次發表包含一場海報展示
與一場專題報告，將向全球感染醫學界展示其在愛滋病長效維持療法與抗藥性防禦
上的突破性潛力。
一、TMB-365/TMB-380雙抗體組合療法之抗藥性機制（海報展示）
第一項研究將於2026年10月22日（美國東部時間）中午12:15至下午1:30，於Poster
Hall B-C進行海報展示。
海報主題為：TMB-365與TMB-380：針對病毒已受抑制之HIV-1感染者，具潛在抗藥性
屏障的獨立維持性廣效中和抗體療法
“TMB-365 and TMB-380: A potentially resistance-repellant stand-alone
maintenance bNAb regimen in suppressed people living with HIV-1 on
combination antiretroviral therapy”
二、TMB-365人體單劑量遞增試驗成果（專題報告）
第二項研究則獲選於IDWeek2026“Hot Off the Press: New Pathways in HIV
Treatment”專題中，以專題報告方式發表。
專題報告將於2026年10月23日（美國東部時間）下午2:45至2:57，於103AB舉行。
專題報告題目為：TMB-365於愛滋病毒感染者之單劑量遞增試驗：安全性、藥物動力
學與抗病毒活性
“Single-dose escalation study of TMB-365 in people living with HIV: safety,
pharmacokinetics, and antiviral activity”
中裕新藥執行長張金明博士表示：「TMB-365/TMB-380為公司重要的長效 HIV 抗體
治療開發項目，公司持續透過不同臨床研究階段，累積安全性、藥物動力學、抗病
毒活性及抗藥性相關資料。
本次於IDWeek2026發表兩項研究成果分別從TMB-365/TMB-380抗藥性機制及TMB-365
單劑量臨床特性切入，將進一步豐富TMB-365/TMB-380的臨床研究資料。公司將持續
推進後續臨床開發及國際合作，並依據臨床研究結果與法規要求，推動長效HIV抗體
治療方案之全球開發與商業化布局。」
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:115/09/18
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
網址：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:沙烏地阿拉伯生物製劑新藥註冊申請
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司接獲行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals通知，向沙烏地阿拉伯食品藥品
管理局（SFDA）提交之愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請，初步審查結果暫未
獲通過。行銷夥伴將於近期與SFDA進行會議，以進一步確認法規與審查資料補充
（補件）細節。鑑於Trogarzo已於2025年10月25日獲SFDA授予罕見疾病藥物資格
（Orphan Drug Designation），且產品已獲得美國 FDA 及歐洲 EMA 核准上市，
行銷夥伴將在完成會面與釐清補件需求後，積極辦理後續補件與再次審查程序。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
1.風險評估：本次審查暫未獲通過，致使沙烏地阿拉伯地區之藥證取得與上市時程可
能延後。惟該藥證申請事宜與相關費用全數由行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals
負責承擔，對本公司目前之財務、業務及既有營運無重大不利影響。
2.因應措施：行銷夥伴AcedrA已安排於近期與SFDA官方召開會議，針對審查意見進行
深入討論與釐清；本公司亦將積極協助夥伴準備所需之補充技術資料與文獻說明，
以加速完成補件程序並推進藥證審查進度。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
愛滋病新藥Trogarzo(包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型)已獲得美國FDA核准上市，
未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：AcedrA BioPharmaceuticals將於近期與SFDA會面釐清審查意見後
，評估並確定完成補件遞交之預計時程。
(二)預計應負擔之義務：
藥證申請由AcedrA BioPharmaceuticals負責，本公司無預計負擔之義務。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/06
2.審計委員會通過日期:115/08/06
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):321,916
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):182,807
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(72,403)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(56,379)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(56,379)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(56,379)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.21)
11.期末總資產(仟元):4,500,968
12.期末總負債(仟元):824,485
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,676,483
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:115/07/29
2.董事會預計召開日期:115/08/06
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/07/16
1.召開法人說明會之日期：115/07/16
2.召開法人說明會之時間：10 時 10 分
3.召開法人說明會之地點：臺北市南港區經貿一路168號6F 台北漢來飯店嘉賓閣
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加櫃買中心暨富邦證券舉辦之生技產業論壇
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/07/06
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，英文品名:Trogarzo Injection
(中文品名:佐加洛注射劑)
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
適應症:與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療已有廣泛治療經驗、具多重
抗藥性，且目前抗反轉錄病毒治療方案治療失敗之第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)
感染症的成人病人。
4.預計進行之所有研發階段:
靜脈點滴劑型（IV)及靜脈推注劑型（IV push)生物製劑新藥查驗登記已獲得美國
FDA核准，現正進行其他國家地區申請新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司愛滋新藥Trogarzo生物製劑，台灣藥品許可證字號為衛部菌疫輸字第001328號
，行銷夥伴友華生技醫藥股份有限公司於115年6月1日收到台灣衛生福利部食品藥物
管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），正式核定 Trogarzo 之英文、中文
品名及適應症；友華生技並於115年7月3日接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署
（TFDA）領證通知，通知辦理領取藥品許可證。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
行銷夥伴友華生技將依照規定於期限內完成領取藥品許可證手續，並持續進行愛滋病
新藥Trogarzo之銷售業務及行銷活動。
愛滋病新藥Trogarzo（包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型）已獲得美國FDA核准上市，
未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中
一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。
由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率
都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性
病。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，
開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法
產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法

1.事實發生日:115/06/22
2.契約或承諾相對人:Samsung Biologics Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:115/06/22
5.主要內容（解除者不適用）:本公司與Samsung Biologics Co., Ltd.簽訂TMB-365
商業產品藥物原料之產品專屬協議（Product Specific Agreement–Commercial
Product Drug Substance）
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無
9.對公司財務、業務之影響:本公司與Samsung Biologics Co., Ltd.達成深度合作，
全面啟動 TMB-365 的技術移轉與規模化量產，以全力支持臨床試驗以及未來的
全球市場上市供應。
10.具體目的:本公司與Samsung Biologics Co., Ltd.達成深度合作，全面啟動
TMB-365 的技術移轉與規模化量產，以全力支持臨床試驗以及未來的全球市場
上市供應。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，其研發之愛滋病新藥 Trogarzo（ibalizumab）於台灣市場之
商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司（以下簡稱友華生技）
已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），
正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。
專業分工：中裕研發優勢結合友華通路實力
中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷
契約。根據合約，中裕負責藥物研發與供應，而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的
深厚通路經驗，負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。
取得品名核定，領證在即
在今日取得 TFDA 品名核定後，友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。
待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後，友華即可在台灣市場展開Trogarzo
的商業化銷售，為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。
從 Trogarzo 出發，引領 HIV 治療革新
Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病（MDR HIV-1）的單株抗體藥物。
中裕新藥表示，Trogarzo具備獨特的作用機制，能有效幫助已對多種藥物產生抗藥
性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作，中裕將能更快速地將這項創新
的優質藥品展開推廣銷售，照顧本土病患。
中裕新藥強調，隨著台灣藥證取得在即，公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定，
並加速推動其他長效型後續產品的研發進度，致力於成為全球愛滋病治療的領導廠
商，朝著「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景邁出重要一步。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會決議日:115/05/25
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事-林世嘉(行政院國家發展基金管理會代表人)
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目
4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
本案經已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二同意照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無

1.股東常會日期:115/05/25
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一四年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一四年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過解除董事競業禁止之限制案
(2)通過辦理私募普通股案
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/22
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，公司核心產品長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b
試驗已正式完成最後一位受試者收治（Last Patient In, LPI），該臨床試驗的
招募階段全面圓滿結束。
科學實力獲臨床高度認同，最終超額收案至88人
本項臨床2b試驗，自啟動以來在各大臨床中心皆獲得高度迴響。在嚴格遵守法規
與試驗篩選標準的前提下，最終實際收案人數擴大達88人（原訂目標為75人）。
中裕表示，超額收案（Over-enrollment）不僅反映出臨床醫護端與 HIV 感染者
群體對於「全單株抗體、非小分子化學藥物」長效療法的迫切期待與高度信任，
更重要的是，這額外增加的受試者基數，將大幅提升本試驗在未來統計學上的
顯著性與穩健度，為後續臨床數據分析、國際授權合作及產品商業化發展奠定
重要基礎。
全面轉入觀察期，年底期中數據讀取時程明確
隨著LPI節點的達成，本試驗已正式收案完成，全數受試者均已進入標準的臨床
療效觀察與安全性追蹤階段。中裕新藥專業臨床營運團隊與合作之委託研究組織
（CRO）正緊密監控各臨床中心的數據品質，整體進度高度掌控中。
中裕指出，目前已有多位受試者完成多次給藥與追蹤觀察，公司對後續數據發展
維持審慎樂觀看法，後續期中數據持續符合預期，將有助於推進後續全球授權
合作與法規申請進程。
本試驗之關鍵期中數據預計將於2026年底前正式讀取。公司已規劃於國際愛滋病
重要學術會議 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections
（CROI）作為該項突破性成果的全球首發舞台，屆時將向國際生技界與醫學界
展示完整且高質量的臨床療效實證。
中裕新藥執行長張金明博士表示：「完成LPI代表TMB-365/380正式進入臨床價值
驗證的重要階段。此次試驗能順利完成88位受試者收案，除顯示臨床執行效率
外，也反映醫療端與患者對長效治療方案的高度期待。我們將全力推進後續數據
分析與國際合作，希望加速將此創新療法推向全球市場。」
啟動法規與商業雙軌加速，極大化國際授權價值
在達成 LPI 這一關鍵里程碑後，中裕內部已同步啟動法規與商務發展（BD）的
雙軌加速策略。法規團隊正著手準備各項文件，一旦數據開出且符合預期，將向
美國 FDA 遞交突破性療法認定（BTD）之申請。
同時，完整的 LPI 狀態與明確的數據讀取時間軸，亦大幅提升了國際大藥廠對
本項目的關注度。中裕 BD 團隊正依計畫推進與數家國際潛在合作夥伴的深度
商務談判，積極推動全球授權、共同開發與商業化合作機會，以提升公司長期
競爭力與股東價值。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:策略長
2.發生變動日期:115/05/07
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
王子剛/策略長/經歷:合裕管理顧問股份有限公司 總經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:115/05/11
8.其他應敘明事項:無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/07
2.審計委員會通過日期:115/05/07
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):166,081
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):103,794
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):2,264
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):16,352
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):16,352
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):16,352
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.06
11.期末總資產(仟元):4,633,862
12.期末總負債(仟元):836,324
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,797,538
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/04/30
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日說明，公司產品Trogarzo委託製造夥伴 Samsung Biologics（SBL）通
知，因其工會預計於5月1日至5日進行勞工罷工行動，期間可能影響部分生產作業。
中裕表示，公司愛滋病新藥Trogarzo未來兩年的存貨已寄送至美國，足以供應銷售
，對公司財務業務並無重大不利影響。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會召集通知日:115/04/29
2.董事會預計召開日期:115/05/07
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第一季
4.其他應敘明事項:無

1.原預定買回股份總金額上限(元):1,042,975,925
2.原預定買回之期間:115/03/04~115/05/03
3.原預定買回之數量(股):2,500,000
4.原預定買回區間價格(元):50.00~80.00
5.本次實際買回期間:115/03/04~115/04/20
6.本次已買回股份數量(股):2,500,000
7.本次已買回股份總金額(元):134,202,103
8.本次平均每股買回價格(元):53.68
9.累積已持有自己公司股份數量(股):2,500,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.92
11.本次未執行完畢之原因:

12.其他應敘明事項:
無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/04/14
1.召開法人說明會之日期：115/04/14 ~ 115/04/15
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：The Fullerton Hotel, Singapore
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加寬量國際主辦之「19th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會決議日期：115/04/09
2.股東會召開日期：115/05/25
3.股東會召開地點：台北市大安區敦化南路二段97號11樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：一一四年度營業報告及健全營運計畫執行報告案
(2)：審計委員會審查一一四年度決算表冊報告案
(3)：訂定本公司「第一次買回股份轉讓員工辦法」及買回股份執行情形報告案
6.召集事由二：承認事項
(1)：一一四年度營業報告書及財務報表案。
(2)：一一四年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：解除董事競業禁止之限制案
(2)：辦理私募普通股案(增列)
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/03/27
10.停止過戶截止日期：115/05/25
11.其他應敘明事項：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向
本公司提出股東常會議案。本公司自一一五年三月十六日起至一一五年三月二十六日，
上午九時至下午五時止，受理股東提案申請。凡有意提案之股東務請於一一五年三月二
十六日下午五時前寄(送)達並敘明聯絡人姓名、身分證字號及方式，以備董事會備查及
回覆審查結果(郵寄者以郵戳日期為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣
及以掛號函件寄送)。受理提案處所：中裕新藥股份有限公司 地址:台北市內湖區瑞光路
607號3樓 電話：(02)2658-0058 分機:137

1.董事會決議日期:115/04/09
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6、金融監督管理委員會112年
9月12日金管證發字第1120383220號函及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事
項規定之特定人為限。
A.應募人為公司內部人
因內部人對公司營運有相當程度之了解，對未來營運能產生直接或間接助益，故
本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。
內部人名單如下：
應募人 與公司之關係
1 行政院國家發展基金管理會 本公司法人董事
2 匯弘投資股份有限公司 本公司法人董事
3 長春投資股份有限公司 本公司法人董事
應募人如屬法人者，應揭露事項：
法人應募人 其前十名股東名稱(持股比例) 與公司之關係
行政院國家發展基金管理會 中華民國政府 無
長春投資(股)公司 匯弘投資(48.00%) 本公司法人董事
潤華染織廠(33.00%) 無
潤泰興(19%) 無
匯弘投資(股)公司 潤華染織廠(63.53%) 無
潤泰興(19.93%) 無
宜泰投資(16.54%) 本公司前十大之股東
B.應募人為策略性投資人
(A)應募人選擇方式與目的：
因應本公司長期經營與業務發展需要，將優先遴選對本公司未來營運可產生直接
或間接助益之策略性投資人。透過引進策略性投資人，得以增強本公司策略合作
之機會並可強化資源整合創造效益，以加速推展新藥研發進度、擴大新藥發展領
域、擴充研發能量、強化市場競爭力，並優化財務結構。故引進認同本公司經營
理念且能與本公司形成長期合作關係之策略性投資人，將有助於強化本公司競爭
優勢，並進一步創造股東價值。
(B)必要性及預計效益：
為因應市場競爭及本公司長期營運規劃，藉由引進策略性投資人之資金，除可優
化本公司財務結構以強化市場競爭力外，並可藉由其協助，強化本公司之研發能
量及加速研發進度，對未來公司之營運及獲利之成長提升有相當程度之貢獻。
故本次私募之應募人為策略性投資人實有其必要性。
公司目前尚未洽定特定人，洽定特定人之相關事宜，擬請股東會授權董事會全權
處理之。
4.私募股數或張數:30,000,000股為上限之普通股
5.得私募額度:發行股數以30,000,000股之普通股為上限，於股東會決議之日起
一年內授權董事會一次或分多次，最多不超過三次辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
以下列A.B二基準計算價格較高者為參考價格：
A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償
配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。
B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息
，並加回減資反除權後之股價。
本次私募普通股之發行價格，將依相關法令規定，以不低於參考價格之八成為原
則訂定，並綜合考量市場價格及波動情形、投資人條件及合作價值、公司整體利
益及股東權益。惟實際定價日擬提請股東會授權董事會依法令規定並以維護全體
股東權益為優先考量下，於實際發行時訂定之，並於價格訂定二日內公告之。
C.本次私募普通股價格之訂定尚符合「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事
項」之規定，且對股東權益不致產生重大不利之影響，故其價格訂定應屬合理。
7.本次私募資金用途:為因應公司長期策略發展，本次辦理私募將增加本公司策略
合作之機會、推動長效抗體產品之國際授權合作及全球市場拓展、強化公司製造
、營運及國際布局能力，並充實營運資金以支應公司未來成長所需。
8.不採用公開募集之理由:因本次私募之辦理，主要以引進策略性投

1.事實發生日:115/04/09
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會通過修訂「第一次買回股份轉讓員工辦法」第五條及
第六條條文部分內容
6.因應措施:
本公司第一次買回股份轉讓員工辦法第五條及第六條條文，修訂內容對照如下：
修訂前條文:
第五條：轉讓之程序
實際得為認購之員工及其得認購之股數，將參酌年資、職級、工作績效、過去或
預期整體貢獻、特殊功績及發展潛力等，應先提報審計委員會審議及呈送董事會
決議核定之。惟具經理人身份者，應先提報薪資報酬委員會審議及呈送董事會決議
核定之。
員工於認購繳款期間屆滿而未繳款者，則視為棄權，認購不足之餘額，由董事長
另洽其他員工認購之。
第六條：買回股份轉讓予員工之作業程序
二、董事會授權董事長依本辦法訂定及公布員工認股基準日、得認購股數標準、
認購繳款期間、權利內容及限制條件等作業事項。

修訂後條文:
第五條：轉讓之程序
實際得為認購之員工及其得認購之股數，將參酌年資、職級、工作績效、過去或
預期整體貢獻、特殊功績及發展潛力等，應先提報審計委員會審議及呈送董事會
決議核定之。惟具經理人身份者，應先提報薪資報酬委員會審議及呈送董事會決議
核定之。
第六條：買回股份轉讓予員工之作業程序
二、董事會依本辦法訂定及公布員工認股基準日、得認購股數標準、認購繳款期間
、權利內容及限制條件等作業事項。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:115/04/07
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日針對美國最新貿易政策發表說明，在美國總統川普於2026年4月2日
依據貿易擴張法第232條簽署行政命令，擬對進口專利藥品及相關原料課徵最高
100%關稅之政策，中裕旗下產品 Trogarzo憑藉「孤兒藥」認證與「友岸外包」
供應鏈架構，已符合豁免條件，可適用零關稅待遇。
該行政命令雖針對進口專利藥品課徵高額關稅，但同時明確針對具孤兒藥資格之
產品提供豁免機制。Trogarzo（ibalizumab-uiyk）已於2014年取得美國食品藥品
監督管理局核准之孤兒藥資格，符合政策所列適用條件。
在供應鏈布局方面，Trogarzo委由Samsung Biologics於南韓進行製造，並在美國
貼標包裝，供應美國市場，整體架構符合美國推動之「友岸外包（friend-shoring）
」政策方向。公司並已與Samsung Biologics確認，南韓符合該行政命令所稱之
「貿易與安全框架協議」相關國家（jurisdiction）身分，進一步強化產品適用
豁免之條件基礎。
此外，Trogarzo輸往美國所適用之海關進口稅則號列（HS Code 3002.15.0011）
已明確列於白宮公告之Annex 1豁免清單中，並符合孤兒藥相關規範，故可適用
該行政命令所指之零關稅藥品待遇。
中裕新藥表示，綜合上述條件，本次美國藥品關稅政策對公司於美國市場之營運
及財務表現均無任何影響。未來公司將持續關注相關政策發展，並優化全球供應
鏈配置，以維持產品競爭優勢並確保穩健成長。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:115/03/16
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司第1次買回庫藏股買回股份總金額上限
6.更正資訊項目/報表名稱:4.買回股份總金額上限(元)
7.更正前金額/內容/頁次:4.買回股份總金額上限(元):依法令規範，
買回股份總金額上限為不超過新台幣1,230,960,883元。本次買回股份之所需金額
上限訂為新台幣150,000,000元。
8.更正後金額/內容/頁次:4.買回股份總金額上限(元):依法令規範，
買回股份總金額上限為不超過新台幣1,042,975,925元。本次買回股份之所需金額
上限訂為新台幣150,000,000元。
9.因應措施:申請更正後重新上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:依主管機關要求進行更正。

1.事實發生日:115/03/06
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司因配合原股務代理機構元富證券股份有限公司與台新綜合證券股份有限
公司合併後股務代理業務之轉移，謹訂於115年04月06日(合併基準日)起改委由
台新綜合證券股份有限公司股務代理部承辦本公司股務代理業務事宜。
(2)台新綜合證券股份有限公司股務代理部營業處所及聯絡電話等相關資訊：
地址：台北市中山區建國北路1段96號B1
電話：(02)2504-8125
傳真：(02)2501-3452
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
凡本公司股東自115年04月06日起洽辦股票過戶、領息或領股、變更地址、
股票辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，
敬請洽詢「台新綜合證券股份有限公司股務代理部」辦理。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:重要營運主管（竹北廠廠長）
2.發生變動日期:115/03/03
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳俊叡/竹北廠廠長/經歷:潤惠生技股份有限公司 營運長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:115/03/03
8.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期：115/03/03
2.股東會召開日期：115/05/25
3.股東會召開地點：教育訓練中心（台北市大安區敦化南路二段97號11樓）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：一一四年度營業報告及健全營運計畫執行報告案
(2)：審計委員會審查一一四年度決算表冊報告案
(3)：訂定本公司「第一次買回股份轉讓員工辦法」及買回股份執行情形報告案
6.召集事由二：承認事項
(1)：一一四年度營業報告書及財務報表案。
(2)：一一四年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：解除董事競業禁止之限制案
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/03/27
10.停止過戶截止日期：115/05/25
11.其他應敘明事項：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向
本公司提出股東常會議案。本公司自一一五年三月十六日起至一一五年三月二十六日，
上午九時至下午五時止，受理股東提案申請。凡有意提案之股東務請於一一五年三月二
十六日下午五時前寄(送)達並敘明聯絡人姓名、身分證字號及方式，以備董事會備查及
回覆審查結果(郵寄者以郵戳日期為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣
及以掛號函件寄送)。受理提案處所：中裕新藥股份有限公司 地址:台北市內湖區瑞光路
607號3樓 電話：(02)2658-0058 分機:137

1. 董事會擬議日期：115/03/03
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/03/03
2.審計委員會通過日期:115/03/03
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):611,350
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):259,451
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(194,646)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(167,776)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(167,776)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(167,776)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.61)
11.期末總資產(仟元):4,810,741
12.期末總負債(仟元):953,052
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,857,689
14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:115/03/03
2.買回股份目的:轉讓股份予員工
3.買回股份種類:普通股
4.買回股份總金額上限(元):依法令規範，買回股份總金額上限為不超過新台幣1,230,960,883元。本次買回股份之所需金額上限訂為新台幣150,000,000元
5.預定買回之期間:115/03/04~115/05/03
6.預定買回之數量(股):2,500,000
7.買回區間價格(元):50.00~80.00，公司股價低於區間價格下限，將繼續買回
8.買回方式:自集中交易市場買回
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.92
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0
11.申報前三年內買回公司股份之情形:
無買回
12.已申報買回但未執行完畢之情形:
不適用
13.董事會決議買回股份之會議紀錄:
中裕新藥股份有限公司
第七屆第五次董事會會議議事錄(摘錄本)

開會時間：中華民國115年03月03日 14:30
開會地點：中裕新藥股份有限公司(台北市內湖區瑞光路607號3樓)
出席董事：陳董事長明村、陳董事志全、林董事世嘉(視訊出席)、鄭董事佳菁(視訊出席)、曾董事達
夢、張董事金明、李獨立董事世仁、林獨立董事國峰、邱獨立董事欽庭
應出席董事9席，實際出席9席，委託出席0席
列席人員：潤泰丁琬芳、國發基金王培君、書田李文貞、書田林怡靜、中裕公司治理主管何秋金、中裕
稽核資深經理鄭惠方、勤業王浚宇會計師、勤業葉識呈經理
主席: 陳明村 記錄: 林伊妃
一、主席報告：(略)
二、報告事項：(略)
三、討論事項
（一）上次會議保留之討論事項：無
（二）本次會議討論事項：
第一案：
案由：本公司擬買回庫藏股案，提請討論。
說明：
1.為激勵員工及提昇員工向心力，擬考量本公司財務狀況及不影響資本維持下，依據「證券交易法」
第28條之2第1項暨「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」買回本公司股份，以供辦理轉讓予員工之用
途。
2.有關本次擬辦理買回股份之相關事項訂定如下：
(1) 買回股份之目的：轉讓股份予員工。
(2) 買回股份之種類：本公司普通股。
(3) 買回股份之總金額上限：依法令規範，買回股份總金額上限為不超過新台幣 1,230,960,833元。
本次買回股份之所需金額上限訂為新台幣150,000,000元。
(4) 預定買回之期間與數量：自115年3 月4日起至115 年5 月3日止買回2,500仟股。
(5) 買回之區間價格：每股新台幣50元至80元之間，惟當公司股價低於所定買回區間價格下限時，將
繼續執行買回公司股份。
(6) 買回之方式：委託證券商自櫃檯買賣市場買回。
(7) 申報時已持有本公司股份之數量：0股。
(8) 申報前三年內買回本公司股份之情形：不適用。
(9) 已申報買回但未執行完畢之情形：不適用。
(10)買回股份轉讓員工辦法：請參閱附件八之一，本辦法於本案同時併案通過，董事會通過後，將提
報股東會報告。
3.本次預計買回本公司股份2,500仟股，僅佔本公司已發行股份273,202,425股之0.92%，且買回股份
總金額上限新台幣150,000仟元，僅佔本公司114年9月30日合併財務報表流動資產3,309,333仟元之
4.53%，應不影響本公司財務狀況及資本之維持。
4.依據「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」之規定，已考慮公司財務狀況，擬由董事會出具不影響
公司資本維持之聲明，請參閱附件八之二。
5.本案已委託證券承銷商出具針對買回股份價格之合理性評估意見，請參閱附件八之三。
6.本次

1.事實發生日:115/02/25
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日表示，針對市場關注美國總統川普關稅政策後續影響及相關法律判決，
公司已與產品 Trogarzo（ibalizumab-uiyk）之合作生產廠商 Samsung Biologics
（SBL）完成確認。目前南韓出口至美國之藥品仍適用0關稅待遇，未受新公布之第
122條關稅措施影響。
近日美國最高法院就《International Emergency Economic Powers Act（IEEPA）》
強徵之關稅案做出判決，認定該法條並未授權總統逕行加徵關稅，相關措施已被
宣告違法。此外，在美國《貿易擴張法》第232條（Section 232）相關措施尚未正
式公布並實施前，藥品產品仍維持既有豁免原則，不納入新公布之第122條關稅範圍
，因此目前南韓對美之藥品出口仍為0關稅。
Trogarzo目前由Samsung Biologics於南韓生產製造並供應美國市場。經確認，截至
目前為止，產品出口、通關及市場供應均維持正常，未產生新增關稅成本，亦未對
公司營運與毛利結構造成影響。
中裕新藥將持續密切關注美國貿易政策與法規變化，並與製造及商業夥伴保持即時
溝通，確保產品穩定供應與病患用藥權益，同時審慎評估任何潛在政策變動對公司
營運之影響。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會召集通知日:115/02/23
2.董事會預計召開日期:115/03/03
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年度
4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/01/07
1.召開法人說明會之日期：115/01/07
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(元富證券教育訓練中心)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之生技產業法人說明會
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/12/17
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，旗下世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380已於
美國順利完成 Phase 2b 臨床試驗的首位受試者收治（First Patient In, FPI）。
此進展不僅象徵臨床開發正式邁向後期驗證階段，更代表本組合療法在全球長效
HIV治療中取得關鍵領先地位。
本次 Phase 2b 臨床試驗於美國多個臨床中心同步展開，主要鎖定已接受現行標準
療法、但仍尋求更長效、更容易遵循的治療模式的 HIV 感染者。本試驗旨在全面
驗證 TMB-365/TMB-380 作為長效雙抗體療法的臨床價值，重點包含：
1.評估安全性與耐受性，確認長期使用之穩定性
2.觀察其維持病毒抑制的持續性
3.探索每 2 個月施打一針（q8w）為期一年之長效治療模式，提升患者依從性並
改善生活品質
收案與分析時程為所有受試者 (LPI) 收案預計於2026上半年內完成，6個月期中
分析（Interim Analysis）預計最晚於2027年年初完成，若期中分析結果與
Phase 2a 一致，顯示穩定且持久的病毒壓抑效果，公司將依據資料向美國食品
藥物管理局（FDA）申請突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation,
BTD），並與美國 FDA 商討後續 Phase 3試驗的最佳設計或最快速的註冊審查途
徑，此規劃將有助於大幅縮短後期臨床與上市時程，使產品更快進入全球市場。
TMB-365/TMB-380目前臨床成果展現 First-in-Class / Best-in-Class 競爭力，
臨床成果顯示，TMB-365/TMB-380 在全球長效抗體 HIV 治療中已具備明確的差異
化競爭優勢：
1.Phase 2a 展現卓越療效：100% 病毒完全抑制（無治療失敗）
所有受試者皆達成病毒量完全壓制並維持長效控制，且具備長效抗體治療所需
之穩定血中濃度（PK）。
2.具高度安全性與耐受性
試驗中無重大藥物相關不良事件，亦未出現嚴重輸液反應，顯示其可長期使用
之安全性。
3.全球唯一無需篩選病患體內HIV抗藥性的抗體療法
不同於現行部分長效或單抗療法須依患者病毒耐藥型選擇，TMB-365/TMB-380
具有不受耐藥限制的普適性，大幅提高臨床使用便利性與市場接受度。
4.全球唯一「雙抗體互補作用」長效療法，具替代口服藥物的潛力
TMB-365與TMB-380以互補機制作用於不同病毒進入路徑，提供更完整的抑制
病毒能力，有望成為全球第一個每兩個月注射一次(每年僅需6次治療)的雙抗
體 HIV 長效療法。
中裕新藥執行長張金明博士表示：
「首位受試者收治，象徵 TMB-365/TMB-380 正式進入全球商業化前的關鍵加速
階段，也代表台灣創新能力正於全球 HIV 治療領域產生實質影響力。公司將依
國際標準推動後續試驗，全力縮短產品上市時程，期望讓全球 HIV 患者能更早
受惠。」
中裕新藥將全速推進Phase 2b試驗，並同步持續進行TMB-365/TMB-380 的全球
授權與策略合作洽談，以因應未來的開發與商業化布局。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.研發新藥名稱或代號：TMB

1.事實發生日:114/12/03
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
網址：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:沙烏地阿拉伯生物製劑新藥註冊申請
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司接獲行銷夥伴AcedrA Pharmaceutical Company,LLC(也稱為AcedrA
BioPharmaceuticals)通知愛滋病新藥Trogarzo已向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局
(SFDA)遞交生物製劑註冊申請
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
愛滋病新藥Trogarzo(包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型)已獲得美國FDA核准上市，
未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：沙烏地阿拉伯藥證審查期間約8個月。
(二)預計應負擔之義務：
藥證申請由AcedrA BioPharmaceuticals負責，本公司無預計負擔之義務。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中
一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。
由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率
都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性
病。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，
開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法
產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法(即為第
四線療法)。目前本公司TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標。
關於補救療法的全球市場規模，並無客觀的資料可供參考。
Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，同時
也是第一個核准上市的單株抗體HIV/AIDS藥物。
8.其他

1.事實發生日:114/12/01
2.契約或承諾相對人:R-Pharm,JSC
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114/11/28
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司與俄羅斯製藥公司R-Pharm, JSC簽訂指定患者藥物使用計劃（Post-Approval
Named Patient Program, PA-NPP）供應協議，授權R-Pharm於俄羅斯及相關地區，
依當地法規提供本公司抗HIV新藥Trogarzo（ibalizumab-uiyk)予符合條件之個別
患者使用。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無
9.對公司財務、業務之影響:
本協議簽署後，雙方將依計畫進度辦理藥品供應及法規程序，預期對本公司當前
營運及財務無立即重大影響，惟長期可望拓展本公司產品於俄羅斯市場之可及性
與國際能見度。
10.具體目的:
於產品尚未於當地正式上市前，透過政府核准之指定患者計畫，讓重度抗藥性愛
滋病患者可提前取得治療用藥，以滿足臨床急迫醫療需求。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，旗下世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380憑藉突破性
的創新平台、優異的臨床數據與全球市場潛力，榮獲「第二十二屆國家新創獎-
企業新創獎」(生技製藥與精準醫療)肯定。此獎項象徵TMB-365/TMB-380不僅在台灣具備
領先創新地位，更已躍升為國際抗愛滋病新藥研發的重要指標。
TMB-365/TMB-380為全球第一個以雙抗體(dual bNAbs)長效注射為核心的愛滋病治療新
平台，技術亮點包括：
‧每8週單次給藥即可維持穩定病毒抑制
‧對多重抗藥性病毒仍能保持廣效中和能力
‧Phase 2a 臨床數據顯示：100%受試者無治療失敗、無需事先進行篩選
‧安全性良好，無藥物相關嚴重不良事件
中裕新藥已於美國推進Phase 2b臨床試驗，臨床試驗中心陸續啟動，預期待後續
「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後，將進一步加速
審查與開發進度。
國家新創獎評審委員指出，TMB-365/TMB-380具備以下優勢，是本屆獲獎關鍵：
1.TMB-365/TMB-380為世界首創的長效型雙抗體愛滋病療法，具備創新性。
2.該療法可將給藥頻率降至每8週一次，顯著提升患者依從性與生活品質。
3.產品已獲得美國FDA的快速審查認定，顯示其潛在價值。
4.同時靶向宿主細胞和病毒蛋白，具互補偕同作用，增強療效。
5.臨床2a期試驗已顯示持續病毒抑制的潛力，具備良好前景。
國家新創獎為台灣創新研發最高指標獎項之一，其評選極具競爭性。本次獲獎凸顯中裕
新藥在長效抗體、愛滋病治療與精準醫療領域的國際領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示：「TMB-365/TMB-380 展現全球最領先的長效愛滋病
治療能力，獲得國家新創獎肯定，是團隊的重要里程碑。未來我們將持續推進臨床、
加速國際授權及布局。這項首創長效新藥每年僅需6次注射，就可達到治療效果。有望
解決病患每日口服用藥的困擾，成為全球愛滋患者更便捷、最具突破性的重磅新藥，
並朝前線用藥市場邁進。」
全球長效型愛滋病藥物市場預計至2032年將超過150億美元/年，約佔總體愛滋病藥物
市場500億美元/年的三成以上。中裕新藥已積極與多家國際藥廠展開合作洽談，爭取
全球合作與授權機會，加速實現全球市場布局。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/05
2.審計委員會通過日期:114/11/04
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):461,453
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):216,117
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(107,194)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(99,238)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(99,238)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(99,238)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.36)
11.期末總資產(仟元):4,818,710
12.期末總負債(仟元):896,737
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,921,973
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/10/28
2.董事會預計召開日期:114/11/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中，發表創新的「新型靶向
CD4免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,ADC)」在HIV治療上的前
瞻性成果。
公司研發團隊成功開發出全球首創之新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC，展現出高度
精準的CD4免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性，為愛滋病精準治療、功能性治癒
與長期安全管理提供嶄新策略。
TMB-365-ADC的核心設計源於中裕已上市藥物Trogarzo(ibalizumab)的長效改良版本
TMB-365。TMB-365為一具廣泛阻斷能力的長效型抗體，可抑制HIV-1進入CD4免疫細胞。
透過ADC技術結合嵌合酉每抑制劑(INSTI)載荷藥物，TMB-365-ADC進一步強化抗藥性
屏障與抗病毒療效，同時顯著降低全身性毒性，展現兼具創新與安全性的雙重優勢。
此次發表的體外驗證試驗中，TMB-365-ADC成功展現以下4大技術亮點：
高度靶向性:能專一性結合並內化至作為病毒潛伏溫床的CD4免疫細胞中，達成精準
藥物遞送。
有效藥物釋放:能在標靶CD4免疫細胞中實現顯著的載荷釋放，於72小時內釋放率達31%
，並維持持續性作用。
雙機制抗病毒活性:同時發揮TMB-365與整合?抑制劑之抗病毒效能，形成雙機制作用，
並透過精準遞送機制，有望在更低劑量下達到與傳統療法相當甚至更佳的抑制效果。
優異穩定性:抗體與藥物的結合比例（DAR）達最佳化DAR=4，即每個抗體結合四個藥物
分子，並保持高度穩定性。
中裕新藥執行長張金明博士表示:「TMB-365-ADC 的初步成果，代表愛滋病治療將從
『長效抑制』邁向『精準靶向治療與功能性治癒』的新時代。該藥物不僅有潛力成為
全球首創針對愛滋病的ADC，更可望成為下一世代HIV治療的重要里程碑。」
除TMB-365-ADC外，中裕新藥於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨床開發亦持續取得
重大進展。該組合於Phase 2a臨床試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果，證實
僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製，並獲得臨床專家與學術界的高度肯定。
正在積極推進的Phase 2b臨床試驗，規劃中的約20個臨床中心正陸續就緒，首位受試者
預計將於近期正式展開治療。
美國FDA已於2024年2月7日授與TMB-365/TMB-380「快速審查認定」(Fast Track
Designation)，以加速審查進程。公司預期，待後續「突破性療法認定」
(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後，將成為臨床價值與商業化可行性的
關鍵里程碑，進一步縮短新藥上市時程。
在策略合作與全球布局方面，中裕採取「同步開發、同步授權」策略，積極與多家國際
藥廠展開合作洽談，涵蓋 TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平台，期望與策略夥伴共同
推動全球臨床試驗與商業化進程，加速實現全球市場布局。
TMB-365-ADC平台的應用潛力不僅限於HIV治療，未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。
其原理與愛滋病應用類似，透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換為免疫調節藥物，以精
準靶向CD4免疫細胞的方式，達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的，
為新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。
6.因應措施:無
7.其他應敘明

1.事實發生日:114/10/20
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥與AcedrA今日共同宣布，沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)已授予
Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格，用於治療對多重抗藥性HIV-1感染
且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。
Trogarzo獲得罕見疾病藥物資格這項認定，具有重要的里程碑意義。此成果不僅展現
中裕新藥與AcedrA團隊緊密的合作，更象徵雙方持續推動該區域創新治療發展的堅定
承諾，同時鞏固AcedrA作為該地區Trogarzo授權上市許可持有人(MAH)的領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示：
「我們很榮幸獲得SFDA的肯定，這項認可不僅彰顯Trogarzo能滿足沙烏地阿拉伯境內
重大且罕見的醫療需求，也突顯中裕新藥持續致力於為多重抗藥性HIV-1患者帶來治
療新希望的承諾。我們將持續與AcedrA攜手，推動Trogarzo在MENA地區的推廣，讓
更多患者受惠。」
AcedrA執行長Dr.Hosni Sta 表示：
「此項認定不僅是法規上的成就，更是中東與北非（MENA）地區患者的人道里程碑。
數以千計的愛滋病患者仍面臨取得現代治療的障礙。透過與中裕新藥的合作，我們
正致力於改變這樣的現況，在地化創新、加速申請流程，並確保沒有任何患者因
地理位置或負擔能力而被遺漏。」

關於中裕新藥 TaiMed Biologics,Inc.
中裕新藥(股票代碼：4147.TWO)成立於2007年，致力於開發治療 HIV/AIDS 及其他
重大傳染性疾病之創新生物藥。公司自主研發之TrogarzoR(ibalizumab-uiyk)為
全球首個長效型HIV-1抗體治療藥物，已於美國、加拿大及歐洲上市。旗下研發管線
包括次世代長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380以及精準靶向抗體藥物複合體平台
TMB-365-ADC，持續推動HIV治療邁向「長效抑制」與「功能性治癒」新階段。

關於AcedrA
AcedrA是一家總部位於沙烏地阿拉伯的創新醫藥公司，專注於將全球創新療法引
入中東與北非地區。公司擁有豐富的法規與市場准入經驗，致力於加速罕見疾病
與高未滿足醫療需求治療藥物的臨床與上市進程，並與國際藥廠合作推動醫療
可及性。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:財務主管、代理發言人
2.發生變動日期:114/08/07
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)林鴻傑/財務主管/中裕新藥財務處暨投資人關係處長
(2)林鴻傑/代理發言人/中裕新藥財務處暨投資人關係處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/08/07
8.其他應敘明事項:本公司最高財務主管及代理發言人新任案業經114/08/07董事會通過。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/07
2.審計委員會通過日期:114/08/07
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):313,781
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):158,716
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(79,516)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(85,253)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(85,253)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(85,253)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.31)
11.期末總資產(仟元):4,800,254
12.期末總負債(仟元):878,958
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,921,296
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/07/30
2.董事會預計召開日期:114/08/07
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第二季
4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/07/24
1.召開法人說明會之日期：114/07/24
2.召開法人說明會之時間：16 時 10 分
3.召開法人說明會之地點：臺北市南港區經貿二路1號
南港展覽館1館5樓502會議室
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/07/04
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日聲明，對於Theratechnologies公司宣布與CB Biotechnology
(Future Pak旗下關係企業)簽署最終協議，將以每股3.01美元現金及每股最高
價值1.19美元的或有價值權利(CVR)被進行收購，總交易金額最高2.54億美元
的消息已充分掌握。此次收購預計將於2025年第四季完成，並需取得股東和
法院的批准。
Theratechnologies為Trogarzo(ibalizumab-uiyk)在美國地區的獨家商業化合作夥伴。
重點聲明:
一、合作關係穩定不變：中裕新藥與Theratechnologies之間針對Trogarzo在美國與
加拿大地區的長期授權行銷與銷售協議將持續有效，Future Pak的收購不影響雙方
合作條件。
二、營運持續不中斷：Trogarzo是多重抗藥性HIV-1 感染患者的重要治療方案。
中裕期望相關商業推廣、臨床支援與法規對接工作將維持順利進行。
三、Future Pak資源加乘：本次收購顯示市場對Theratechnologies旗下Trogarzo
與EGRIFTA等產品平台具高度信心，CVR發放將依未來36個月內業績達標與否而定。
四、投資人信心保障：中裕新藥預計此次交易將對供應鏈、法規許可或病患權益
不會造成任何不利影響。Trogarzo配送與市場推廣將可順利銜接至Future Pak現有
合約製造與物流體系。
關於 Trogarzo合作關係:
中裕新藥與Theratechnologies於2016年3月簽署為期12年的獨家合作協議，負責
Trogarzo在北美市場的商業化推廣，並於2017年延伸至歐洲市場。雙方合作期間
已共同推動多項產品優化包括靜脈注射與IV-push劑型），展現高度合作默契與臨床
發展成果。
中裕新藥持續承諾:
中裕新藥執行長 張金明博士表示：「中裕新藥樂見此次收購，並將持續致力於
推動Trogarzo的通路與臨床創新。我們與Theratechnologies的合作關係一向穩健，
隨著其加入Future Pak的醫療體系，未來我們預期將能迎來更穩定且具成長潛力的
合作機會。」
前瞻性承諾:
一、供應與物流：目前供應協議與履約通路將維持不變。
二、病患支援：中裕新藥將持續透過既有的計劃，主導並執行歐洲及其他地區的
病患特定用藥計劃（Named-Patient Programs）與拓展服務。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/06/21
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一.本公司於114年5月21日向美國FDA提出申請以兩種單株抗體TMB-365/380合併用藥之
2b期臨床試驗設計計畫。FDA在強制性的30個日曆天審查期內沒有提出任何意見，
因此本公司將根據此申請之臨床方案啟動2b臨床試驗工作。
二.臨床試驗設計介紹
(一)試驗計畫名稱：TMB-b21
(二)臨床人數及地點：約75名受試者，估計於北美及台灣的約15個試驗場所進行為期
48週給藥試驗
(三)試驗主要目標：
評估每8週施打一次TMB-365/TMB-380靜脈輸注，作為維持治療48週，在病毒已獲穩定
抑制之HIV-1感染者中，其療效相較於持續口服cART的表現。
(四)試驗階段分級：2b
(五)試驗代號：TMB-b21
(六)試驗設計:
適用於病毒獲穩定抑制的HIV-1感染者，分兩組進行
試驗組（A組）包括50名，每8週給予TMB-365/TMB-380
對照組（B組）包括25名，繼續接受每日口服cART治療
(七)主要療效評估指標：
在第48週時，以「snapshot」分析法計算血液中HIV-1 核糖核酸低於50 copies/mL
的研究參與者比例。
中裕新藥執行長張金明博士表示，「TMB-365為Trogarzo(ibalizumab)的優化版本，
兼具更高效價、更廣泛病毒覆蓋率與更長的半衰期。TMB-380則是一款新型的廣效中和
抗體（bNAb），同樣具備長效特性。兩者經過設計後能協同針對愛滋病毒入侵過程中的
不同階段，進而增強治療效果。藉由免除每日服藥以及不需進行抗藥篩檢，
TMB365/TMB380有望開啟愛滋病前線維持治療的新紀元。
此外，TMB-365/TMB-380是首個能在無需抗藥篩檢的情況下，仍達到高病毒抑制率的長
效型雙抗體組合。該療法具備高效力、廣泛涵蓋率與低抗藥風險，為愛滋患者減少每日
服藥負擔，同時保持良好的安全性和治療成效。因2a期試驗的數據表現卓越，安全性及
病毒抑制效果皆優於目前已知的長效型維持療法組合。藉由2a期試驗的優異結果，向美
國FDA申請2b階段之臨床試驗，藉由更多的受試者與更多的試驗場所，驗證
TMB-365/TMB-380療效及安全性。我們深信TMB-365/TMB-380能改變愛滋患者的治療管理
，長效型愛滋病維持療法的全球市場規模將突破100億美元，而TMB-365/TMB-380具備相
當優勢」。
6.因應措施:
基於迄今為止的優異臨床數據，本公司決定集中資源，加速TMB365/380的開發。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.研發新藥名稱或代號：TMB-b21
二.用途：治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質藥物
三.預計進行之所有研發階段：
臨床2b至3期試驗、新藥查驗登記審查
四.目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：
該組合之2a期臨床試驗(NCT05275998)之主要研究發現，於持續的病毒抑制、良好
的安全性、與藥代動力學（PK）及免疫學指標，其試驗結果全面達標，故持續進
行2b臨床試驗。
(四)已投入之研發費用：
因涉及未來

1.發生變動日期:114/06/04
2.功能性委員會名稱:薪酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)邱欽庭
(2)林國峰
(3)李世仁
4.舊任者簡歷:
(1)邱欽庭/財團法人投資人保護中心前董事長
(2)林國峰/國立臺灣大學特聘教授
(3)李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
5.新任者姓名:
(1)邱欽庭
(2)林國峰
(3)李世仁
6.新任者簡歷:
(1)邱欽庭/台灣浩鼎、潤德室內裝修設計工程獨立董事
(2)林國峰/冠德建設、根基營造、潤弘精密股份有限公司獨立董事
(3)李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿，配合董事全面改選後重新委任薪酬委員會委員
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/30-114/05/29
10.新任生效日期:114/06/04
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/06/04
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)邱欽庭
(2)林國峰
(3)李世仁
4.舊任者簡歷:
(1)邱欽庭/財團法人投資人保護中心前董事長
(2)林國峰/國立臺灣大學特聘教授
(3)李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
5.新任者姓名:
(1)邱欽庭
(2)林國峰
(3)李世仁
6.新任者簡歷:
(1)邱欽庭/台灣浩鼎、潤德室內裝修設計工程獨立董事
(2)林國峰/冠德建設、根基營造、潤弘精密股份有限公司獨立董事
(3)李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿，配合董事全面改選後重新委任審計委員會委員
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/30-114/05/29
10.新任生效日期:114/06/04
11.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/04
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:張念原
4.舊任者簡歷:中裕新藥前董事長
5.新任者姓名:陳明村
6.新任者簡歷:潤泰集團醫療事業體系執行長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:全面改選
9.新任生效日期:114/06/04
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:發言人、代理發言人、子公司TMBUSA董事長及財務主管
2.發生變動日期:114/06/04
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)張念原/子公司TMBUSA董事長/中裕新藥前任董事長、
子公司TMBUSA董事長
(2)張念原/發言人/中裕新藥前任董事長、子公司TMBUSA董事長
(3)陳怡成/代理發言人/中裕新藥財務長
(4)陳怡成/財務主管/中裕新藥財務長
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)張金明/子公司TMBUSA董事長/中裕新藥執行長
(2)張金明/發言人/中裕新藥執行長
(3)暫缺/代理發言人
(4)暫缺/財務主管
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:董事長張念原先生
及財務長陳怡成先生退休
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:發言人、代理發言人及財務主管為114/06/04；
TMBUSA董事長為114/07/01
8.其他應敘明事項:本人事案經114/06/04董事會通過，

1.股東會決議日:114/06/03
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(一)董事 陳明村
(二)董事 陳志全（匯弘投資股份有限公司代表人）
(三)董事 張金明（匯弘投資股份有限公司代表人）
(四)董事 曾達夢（長春投資股份有限公司代表人）
(五)董事 林世嘉（行政院國家發展基金管理會代表人）
(六)獨立董事 邱欽庭
(七)獨立董事 林國峰
(八)獨立董事 李世仁
(九)法人董事-行政院國家發展基金管理會
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目
4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
本案經已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二同意照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:張金明/董事
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:中國深圳歐科健生物醫藥科技有限公司/董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:深圳市南山區西麗街道西麗社區打石二路
萬科雲城六期一棟雲中城B808
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:大分子眼科創新藥物研發
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無

1.股東常會日期:114/06/03
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一三年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司章程部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一三度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉六席一般董事，三席獨立董事，當選名單如下：
董事 陳明村
董事 陳志全（匯弘投資股份有限公司代表人）
董事 張金明（匯弘投資股份有限公司代表人）
董事 曾達夢（長春投資股份有限公司代表人）
董事 鄭佳菁（行政院國家發展基金管理會代表人）
董事 林世嘉（行政院國家發展基金管理會代表人）
獨立董事 邱欽庭
獨立董事 林國峰
獨立董事 李世仁
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)解除董事競業禁止之限制案
7.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/06/03
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事:張念原
董事:長春投資股份有限公司代表人 陳志全
董事:匯弘投資股份有限公司代表人 李天傑
董事:宜泰投資股份有限公司代表人 曾達夢
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 鄭佳菁
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 林世嘉
獨立董事:邱欽庭
獨立董事:林國峰
獨立董事:李世仁
4.舊任者簡歷:
張念原/中裕新藥股份有限公司董事長
陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理
李天傑/潤泰全球股份有限公司副總經理
曾達夢/潤泰集團法務室特別助理
鄭佳菁/國家發展委員會人力發展處副處長
林世嘉/台灣醫界聯盟基金會執行長
邱欽庭/財團法人投資人保護中心前董事長
林國峰/國立臺灣大學特聘教授
李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
5.新任者職稱及姓名:
董事:陳明村
董事:陳志全（匯弘投資股份有限公司代表人）
董事:張金明（匯弘投資股份有限公司代表人）
董事:曾達夢（長春投資股份有限公司代表人）
董事:鄭佳菁（行政院國家發展基金管理會代表人）
董事:林世嘉（行政院國家發展基金管理會代表人）
獨立董事:邱欽庭
獨立董事:林國峰
獨立董事:李世仁
6.新任者簡歷:
董事:陳明村/潤泰集團醫療事業體系執行長
董事:陳志全/潤泰集團投資管理處 副總經理
董事:張金明/中裕新藥股份有限公司執行長
董事:曾達夢/潤泰集團法務室特別助理
董事:鄭佳菁/國家發展委員會人力發展處副處長
董事:林世嘉/台灣醫界聯盟基金會執行長
獨立董事:邱欽庭/台灣浩鼎、潤德室內裝修設計工程獨立董事
獨立董事:林國峰/冠德建設、根基營造、潤弘精密股份有限公司獨立董事
獨立董事:李世仁/泰合生技及全崴生技公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:任期屆滿改選
9.新任者選任時持股數:
董事:陳明村 0 股
董事:匯弘投資股份有限公司代表人 陳志全 18,115,895股
董事:匯弘投資股份有限公司代表人 張金明 18,115,895股
董事:長春投資股份有限公司代表人 曾達夢 668,071股
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 鄭佳菁 39,932,000股
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 林世嘉 39,932,000股
獨立董事:邱欽庭 0 股
獨立董事:林國峰 0 股
獨立董事:李世仁 0 股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/30~114/5/29
11.新任生效日期:114/6/3
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/05/21
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一.本公司完成向美國FDA提出申請以兩種單株抗體TMB-365/380合併用藥之2b期臨床
試驗設計計畫，若30日內無其他新增意見，該試驗將得予開始執行。
二.臨床試驗設計介紹
(一)試驗計畫名稱：TMB-b21
(二)臨床人數及地點：約75名受試者，估計於北美及台灣的約15個試驗場所進行為期
48週給藥試驗
(三)試驗主要目標：
評估每8週施打一次TMB-365/TMB-380靜脈輸注，作為維持治療48週，在病毒已獲穩定
抑制之HIV-1感染者中，其療效相較於持續口服cART的表現。
(四)試驗階段分級：2b
(五)試驗代號：TMB-b21
(六)試驗設計:
適用於病毒獲穩定抑制的HIV-1感染者，分兩組進行
試驗組（A組）包括50名，每8週給予TMB-365/TMB-380
對照組（B組）包括25名，繼續接受每日口服cART治療
(七)主要療效評估指標：
在第48週時，以「snapshot」分析法計算血液中HIV-1 核糖核酸低於50 copies/mL
的研究參與者比例。
中裕新藥執行長張金明博士表示，「TMB-365為Trogarzo(ibalizumab)的優化版本，
兼具更高效價、更廣泛病毒覆蓋率與更長的半衰期。TMB-380則是一款新型的廣效中和
抗體（bNAb），同樣具備長效特性。兩者經過設計後能協同針對愛滋病毒入侵過程中的
不同階段，進而增強治療效果。藉由免除每日服藥以及不需進行抗藥篩檢，
TMB365/TMB380有望開啟愛滋病前線維持治療的新紀元。
此外，TMB-365/TMB-380是首個能在無需抗藥篩檢的情況下，仍達到高病毒抑制率的長
效型雙抗體組合。該療法具備高效力、廣泛涵蓋率與低抗藥風險，為愛滋患者減少每日
服藥負擔，同時保持良好的安全性和治療成效。因2a期試驗的數據表現卓越，安全性及
病毒抑制效果皆優於目前已知的長效型維持療法組合。藉由2a期試驗的優異結果，向美
國FDA申請2b階段之臨床試驗，藉由更多的受試者與更多的試驗場所，驗證
TMB-365/TMB-380療效及安全性。我們深信TMB-365/TMB-380能改變愛滋患者的治療管理
，長效型愛滋病維持療法的全球市場規模將突破100億美元，而TMB-365/TMB-380具備相
當優勢」。
6.因應措施:
基於迄今為止的優異臨床數據，本公司決定集中資源，加速TMB365/380的開發。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.研發新藥名稱或代號：TMB-b21
二.用途：治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質藥物
三.預計進行之所有研發階段：
臨床2b至3期試驗、新藥查驗登記審查
四.目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：
臨床2b期試驗已經提出申請，若美國FDA 30日內無其他意見，將自動生效得予開始執行
。該組合之2a期臨床試驗(NCT05275998)之主要研究發現，於持續的病毒抑制、良好的
安全性、與藥代動力學（PK）及免疫學指標，其試驗結果全面達標，故申請2b試驗。
(四)已投入之研發費用：
因涉及未來國際合作

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/08
2.審計委員會通過日期:114/05/08
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):176,241
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):91,269
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(33,331)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(25,802)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(25,802)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(25,802)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.09
11.期末總資產(仟元):4,930,432
12.期末總負債(仟元):924,052
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,006,380
14.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:會計主管與公司治理主管
2.發生變動日期:114/05/08
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陳怡成/會計主管/中裕新藥財務長
陳怡成/公司治理主管/中裕新藥財務長
4.新任者姓名、級職及簡歷:
何秋金/會計主管/中裕新藥會計處處長
何秋金/公司治理主管/中裕新藥會計處處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:本公司因財務長陳怡成先生退休
進行職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:114/06/03
8.其他應敘明事項:本人事案經114/05/08董事會通過，
並於本公司114年6月3日之114年股東常會後生效

1.董事會召集通知日:114/04/30
2.董事會預計召開日期:114/05/08
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/04/30
2.契約或承諾相對人: 一美國客戶
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114/04/30
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司之美國客戶經嚴謹評選後，就其抗體臨床試驗藥物之生產製造服務與中裕
新藥簽訂合作合約，相關商業條件因雙方契約具保密約定故不予以揭露，此舉為
本公司提供CDMO業務之首次海外客戶委託案件，並將於正式合約簽署後，啟動技
術移轉，進行分析測試和相關生產製造活動。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:
相關商業條件因雙方契約具保密約定故不予以揭露
9.對公司財務、業務之影響:
中裕新藥執行長張金明博士表示：「此項來自美國的委託生產合作對於本公司
是一個重要的里程碑，不僅說明國際客戶肯定本公司於CDMO業務的專業服務能力，
更能為本公司營運增添成長動能。以技術能力而言，本公司竹北蛋白質抗體藥物廠
具備先進設備與充足的產能配備，配置數個50至2,000升生物反應器以提供臨床及商
業用藥生產需求，亦成功完成多批抗體藥物生產，該廠亦於2022年與2023年通過美
國FDA查驗且無任何缺失，足以說明本公司具備為客戶提供製程開發、技轉放大、
GMP批次生產等各項服務之堅實能力，以營運動能而言，除現行Trogarzo 的銷售外，
該業務能驅動企業業務發展與挹注營運表現，更印證中裕新藥從製程開發至商業化的
之全方位CDMO服務，能立足台灣，更能拓展至國際市場。」
10.具體目的:
除現行Trogarzo 的銷售外，該業務能驅動中裕新藥之全方位CDMO服務。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無

1.事實發生日:114/04/08
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國川普總統於2025年4月2日(美東時間)宣布對包括台灣在內全球多國實施「對等
關稅」政策，其中對台灣開徵32%關稅一事，中裕就對本公司影響，說明如下:
1.該日之宣布，藥品暫列豁免清單，故對本公司暫無影響。
2.若美國對藥品課徵關稅且無任何豁免條款，中裕預估本公司愛滋病新藥Trogarzo
現於美國之存貨，足以供應未來兩年之銷售，故無關稅課徵之影響。
3.本公司CDMO(委託開發暨製造服務)業務，產品於客戶端仍處臨床試驗階段，
非已商品化產品，故該業務屬服務性質，應無關稅課徵之虞。
中裕新藥執行長張金明博士表示，就美國所提出的「對等關稅」而言，目前中裕產品
Trogarzo主要銷售於美國市場，過去數年來，中裕和國際策略夥伴合作該產品之生產
製造，並已於美國擘建完善倉儲與通路，該產品未來兩年的計劃出貨量大多數已運至
美國倉儲，以確保Trogarzo商業供應的長期穩定性，即使對等關稅擴及銷售美國之
藥品，對中裕Trogarzo之美國銷售，未來兩年，預計不會受到關稅實施與否對營運所
帶來的衝擊影響，再者，因應各項不確定因素，中裕仍持續積極與合作夥伴擴展
Trogarzo的覆蓋範圍至美國以外的地區，以增加國際能見度與正面改善營運績效。
此外，中裕目前CDMO 客戶委託製造之產品，非屬已商品化之製成品，非為關稅課徵
範圍，亦不會對營運造成影響。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/04/02
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
網址：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:
靜脈點滴劑型(IV)及靜脈推注劑型(IV push)生物製劑新藥查驗登記已獲得美國FDA
核准，現正進行其他國家地區申請
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司接獲行銷夥伴五洲藥物國際貿易有限公司(簡稱”五洲藥物”)通知愛滋
病新藥Trogarzo 向澳門主管機關遞交生物製劑上市許可申請獲得核准通過
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施:
不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
愛滋病新藥Trogarzo(包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型)已獲得美國FDA核准上
市，並由Theratechnologies公司負責銷售，未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：
澳門藥證申請已完成審查並獲得核准
(二)預計應負擔之義務：無預計負擔之義務。
藥證申請由五洲藥物負責，本公司無預計負擔之義務。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約300億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中
一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。
由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率
都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性
病。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，
開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法
產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法(即為第
四線療法)。目前本公司TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標。
關於補救療法的全球市場規模，並無客觀的資料可供參考。
Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibito

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/03/26
1.召開法人說明會之日期：114/03/26
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓元富證券教育訓練中心
4.法人說明會擇要訊息：本公司接受元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會
5.其他應敘明事項：本次法說會歡迎所有投資人或媒體參加
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。