安基生技（7754）重大訊息與最新進度

1.董事會決議日期:115/10/07
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):14,000,000股
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額計新台幣140,000,000元整。
6.發行價格:每股發行價格暫訂新台幣55至65元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留10%由公司員工承購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，逕向本
公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或
認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，授權董事長依相關法令訂定認股基準日
、增資基準日、股款繳納期限及其他增資發行等相關事宜。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及本計畫所
需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相
關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要修正時，擬授權董事長全權
處理之。

1.事實發生日:115/10/03
2.研發新藥名稱或代號:AJ201
3.用途:治療脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）
4.預計進行之所有研發階段:執行第三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局經30天審核期並無提出意見，因此將
在美國開展甘迺迪氏症病患之第三期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予
揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案200人，實際時程將依授權合作夥伴開發
進展調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用；應負擔之義務將取決於未來
國際授權合約。
7.市場現況:
(1)脊髓延髓肌肉萎縮症（簡稱 SBMA，又稱甘迺迪氏症）為一種主要影響男性的罕見
神經肌肉退化性疾病，保守估計男性發病率約為1/40,000。因初期症狀易與其他運
動神經元疾病混淆，且目前尚無有效治療藥物，歐美日臨床專家普遍認為實際患病
人數被低估。
(2)根據國際策略諮詢公司 L.E.K.之調查報告，歐美日目前已有逾 1.2 萬名確診患者
；經綜合評估專家、臨床醫師及保險機構意見，推估 SBMA 之年市場銷售峰值
（Peak Sales）可達 25 億美元以上。
(3)本公司新藥 AJ201 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定
（ODD）及快速審查認定（Fast Track Designation），並也取得歐洲藥品管理局
（EMA）之孤兒藥資格認定（ODD）。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第XX款：30
事實發生日：115/10/15
1.召開法人說明會之日期：115/10/15
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市復興北路99號15樓(犇亞會議中心15樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項：法人說明會當日將上傳相關簡報資料至公開資訊觀測站
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第XX款：30
事實發生日：115/10/15
1.召開法人說明會之日期：115/10/15
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市復興北路99號15樓(犇亞會議中心15樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項：法人說明會當日將上傳相關簡報資料至公開資訊觀測站
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/09/03
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療甘迺迪氏症的開發中新藥AJ201向美國食品藥物管理局(US FDA)提出
第三期臨床試驗審查申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：AJ201
二、用途：治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱 SBMA 或甘迺迪氏症)。
三、預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：申請美國甘迺迪氏症第三期臨床試驗，如美國食品藥物管
理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予
揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案200人，實際時程將依授權合作夥伴開發
進展調整。
(二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用；應負擔之義務將取決於未來
國際授權合約。
六、巿場現況:
(一)脊髓延髓肌肉萎縮症(簡稱 SBMA ，又稱甘迺迪氏症)為一種主要影響男性的罕見
神經肌肉退化性疾病，保守估計男性發病率約為1/40,000，目前尚無有效治療
藥物。因初期症狀易與其他運動神經元疾病混淆，歐美日臨床專家普遍認為實際
患病人數被低估。
(二)本公司新藥AJ201為具先行者優勢之旨發新藥, 已獲得美國食品藥品監督管理局
(FDA)授予孤兒藥資格認定(ODD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，並也
取得歐洲藥品管理局(EMA)之孤兒藥資格認定(ODD)。
(三)根據國際策略諮詢公司L.E.K.之調查報告，歐美日目前已有逾1.2萬名確診患者；
經綜合評估專家、臨床醫師及保險機構意見，推估 SBMA 全球年市場銷售峰值
(Peak Sales)可達25億美元以上。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:115/08/10
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):191,500股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣1,915,000元
6.發行價格:新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:191,500股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年08月19日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後本公司實收資本額為新台幣1,011,305,390元，計101,130,539股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:研發主管
2.發生變動日期:115/08/10
3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳耀武/安基生技新藥股份有限公司副總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:白宗彬/安基生技新藥股份有限公司副處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:陳耀武副總經理因家庭因素，轉任科學顧問。研發主管一職
改由白宗彬副處長擔任，該任命案業經由8月10日董事會決議通過。
7.生效日期:115/08/11
8.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):540
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):303
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(206,593)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(207,294)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(207,294)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(207,294)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.12)
11.期末總資產(仟元):689,977
12.期末總負債(仟元):270,997
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):418,980
14.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:115/06/23
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
黃文英；董事
富邦金控創業投資股份有限公司；董事
台杉水牛二號生技創投有限合夥代表人：陳宜(艸)盈；董事
友華生技醫藥股份有限公司；董事
友華生技醫藥(股)公司代表人：蔡孟霖；董事
張振武；獨立董事
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同之項目。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
依公司法第209條規定，經本公司115年06月23日股東常會表決後照案通過解除以上董事
競業限制。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:115/06/23
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過辦理私募普通股案。
(2)通過辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東全數放棄優先認購權案。
(3)通過修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(4)通過解除董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:115/06/17
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):211,250股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣2,112,500元
6.發行價格:新台幣10元及12元
7.員工認購股數或配發金額:151,250股及60,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年06月23日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後本公司實收資本額為新台幣1,009,390,390元，計100,939,039股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:永續長
2.發生變動日期:115/06/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:黃文英/本公司總經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:115/06/17
8.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/06/17
2.功能性委員會名稱:永續發展委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:蘇裕惠、康照洲、張振武
6.新任者簡歷:
蘇裕惠/本公司獨立董事
張振武/本公司獨立董事
康照洲/本公司獨立董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:本公司設立永續發展委員會，並委任第一屆永續發展委員會之委員。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:115/06/17
11.其他應敘明事項:任期自董事會委任日起至本屆董事任期屆滿為止。

1.事實發生日:115/05/21
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司向日本專利局提出申請之專利「QUINAZOLINE DERIVATIVES USEFUL
AS SELECTIVE HDAC6 INHIBITORS」
申請案號：JP 2023-519159 業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本發明主要涉及HDAC6抑制劑計畫之化合物物質專利。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期：115/04/24
2.股東會召開日期：115/06/23
3.股東會召開地點：台北市忠孝東路七段508號1樓會議室3
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：民國114年度營業報告暨健全營運計劃執行報告。
(2)：民國114年度審計委員會查核報告。
(3)：本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。
(4)：本公司114年度董事酬金報告。
6.召集事由二：承認事項
(1)：民國114年度個別財務報表暨營業報告書。
(2)：民國114年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：辦理私募普通股案。
(2)：辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東全數放棄優先認購權案。
(3)：修訂「公司章程」案。
(4)：修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(5)：解除董事及其代表人競業禁止之限制案。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/25
10.停止過戶截止日期：115/06/23
11.其他應敘明事項：新增股東會討論事項。

1.董事會決議日期:114/12/29
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):163,750股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣1,637,500元
6.發行價格:新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:163,750股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國115年01月15日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後本公司實收資本額為新台幣942,277,890元，計94,227,789股。

1.董事會決議日期:114/12/29
2.發行期間:發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起二年內視實際需要，一次
或分次發行，實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。
3.認股權人資格條件:
(一)認股基準日以本公司及國內外控制及從屬公司之全職員工為限。
(所稱「控制及從屬公司」定義依金管107.12.27金管證發字第
1070121068號函釋規定辦理)。
(二)認股基準日由董事長決定，實際得為認股權人之員工及得認股之數量，主係依
據未來公司目標及依員工職務所需培養關鍵人才和工作績效考核為主要考量，
並參酌年資、職級、或特殊貢獻功績及發展潛力等因素擬定分配標準，由董事
長核定後，依據以下審核程序辦理：
1.員工具本公司董事或經理人身分者，應經本公司薪資報酬委員會核定後，再
提報董事會同意。
2.員工非具本公司董事及經理人身分者，應經本公司審計委員會核定後，再提
報董事會同意。
(三)但認股權人違反本公司勞動契約/聘僱合約、工作守則等重大過失，無論其發生
在配發前或配發後，公司得依情節之輕重撤銷其全部或部份之尚未行使認股權
憑證。
(四)依「發行人募集與發行有價證處理準則」第六十條之九規定，發行人依第五十六
條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計
認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分
之三，且加計發行人依該準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給
予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。
4.員工認股權憑證之發行單位總數:3,000單位。
5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股。
6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:
普通股3,000,000股。
7.認股價格:
1.股票上市(櫃)掛牌日前發行：認股價格不得低於各發行日前三十個營業日興櫃股
票電腦議價點選系統內，本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除
以每一營業日成交股數之總和，且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財
務報告淨值。
2.股票上市(櫃)掛牌日後發行：認股價格為發行日本公司普通股之收盤價格，若當
日收盤價格低於面額時，則以普通股面額為認股價格。
8.認股權利期間:
1.認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後，可按下列時程行使認股權利。認
股權憑證之存續期間(自發出之日起算)為七年，認股權憑證不得轉讓、質押、贈
予他人、或作其他方式之處分，但因繼承者不在此限。存續期間屆滿後，未行使
之認股權視同放棄認股權利，認股權人不得再行主張其認股權利。
2.認股權憑證授予時程 累積最高可行使認股權比例
屆滿 2 年 25%
屆滿 3 年 50%
屆滿 4 年 75%
屆滿 5 年 100%
3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約或工作規則者，公司
有權就其尚未具行使權之認股權憑證，經董事會通過後予以收回並註銷。
4.認購股份之種類：本公司普通股股票。
9.認購股份之種類:本公司普通股股票。
10.員工離職或發生繼承時之處理方式:
1.自願離職：已具行使權之認股權憑證，得自離職日起三十天內行使認股權利，並
以認股權憑證存續為限，但若遇有需依法暫停過戶時，認股權行使期間得依項存
續期間依序往後遞延，未於前述日期或期間內行使認股權證者，視同放棄。未具
行使權之認股權憑證，於離職當日即視為放棄認股權利。
2.退休：已授予之認股權憑證，於退

1.董事會決議日期:114/12/29
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):6,500,000股
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額計新台幣65,000,000元整。
6.發行價格:每股發行價格暫訂新台幣40至50元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留10%由公司員工承購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，逕向本
公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或
認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，授權董事長依相關法令訂定認股基準日
、增資基準日、股款繳納期限及其他增資發行等相關事宜。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及本計畫所
需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相
關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要修正時，擬授權董事長全權
處理之。

1.事實發生日:114/12/10
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:原12/10公告本公司董事會通過114年度員工認股權憑證
發行及認股辦法，待董事會通過後再行公告決議內容。
6.更正資訊項目/報表名稱:不適用
7.更正前金額/內容/頁次:不適用
8.更正後金額/內容/頁次:不適用
9.因應措施:待董事會通過後公告決議內容。
10.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:114/12/29
2.發行期間:發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起二年內視實際需要，一次
或分 次發行，實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。
3.認股權人資格條件:
(一)認股基準日以本公司及國內外控制及從屬公司之全職員工為限。
(所稱「控制及從屬公司」定義依金管107.12.27金管證發字第
1070121068號函釋規定辦理)。
(二)認股基準日由董事長決定，實際得為認股權人之員工及得認股之數量，主係依
據未來公司目標及依員工職務所需培養關鍵人才和工作績效考核為主要考量，
並參酌年資、職級、或特殊貢獻功績及發展潛力等因素擬定分配標準，由董事
長核定後，依據以下審核程序辦理：
1.員工具本公司董事或經理人身分者，應經本公司薪資報酬委員會核定後，再
提報董事會同意。
2.員工非具本公司董事及經理人身分者，應經本公司審計委員會核定後，再提
報董事會同意。
(三)但認股權人違反本公司勞動契約/聘僱合約、工作守則等重大過失，無論其發生
在配發前或配發後，公司得依情節之輕重撤銷其全部或部份之尚未行使認股權
憑證。
(四)依「發行人募集與發行有價證處理準則」第六十條之九規定，發行人依第五十六
條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計
認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分
之三，且加計發行人依該準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給
予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。
4.員工認股權憑證之發行單位總數:3,000單位。
5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股。
6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:
普通股3,000,000股。
7.認股價格:
1.股票上市(櫃)掛牌日前發行：認股價格不得低於各發行日前三十個營業日興櫃股
票電腦議價點選系統內，本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除
以每一營業日成交股數之總和，且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財
務報告淨值。
2.股票上市(櫃)掛牌日後發行：認股價格為發行日本公司普通股之收盤價格，若當
日收盤價格低於面額時，則以普通股面額為認股價格。
8.認股權利期間:
1.認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後，可按下列時程行使認股權利。認
股權憑證之存續期間(自發出之日起算)為七年，認股權憑證不得轉讓、質押、贈
予他人、或作其他方式之處分，但因繼承者不在此限。存續期間屆滿後，未行使
之認股權視同放棄認股權利，認股權人不得再行主張其認股權利。
2.認股權憑證授予時程 累積最高可行使認股權比例
屆滿 2 年 25%
屆滿 3 年 50%
屆滿 4 年 75%
屆滿 5 年 100%
3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約或工作規則者，公司
有權就其尚未具行使權之認股權憑證，經董事會通過後予以收回並註銷。
4.認購股份之種類：本公司普通股股票。
9.認購股份之種類:本公司普通股股票。
10.員工離職或發生繼承時之處理方式:
1.自願離職：已具行使權之認股權憑證，得自離職日起三十天內行使認股權利，並
以認股權憑證存續為限，但若遇有需依法暫停過戶時，認股權行使期間得依項存
續期間依序往後遞延，未於前述日期或期間內行使認股權證者，視同放棄。未具
行使權之認股權憑證，於離職當日即視為放棄認股權利。
2.退休：已授予之認股權憑證，於

1.事實發生日:114/11/05
2.研發新藥名稱或代號:AJ302
3.用途:化療所引起的週邊神經病變（簡稱：CIPN）
4.預計進行之所有研發階段:臨床一期多劑量給藥、臨床二期觀念驗證試驗至授權。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
(A)臨床試驗設計介紹：
a.試驗計畫名稱：一項隨機雙盲安慰劑對照之一期臨床試驗-評估健康受試者經
肌肉注射AJ302單次遞增劑量之安全性、耐受性、藥物動力學與藥效學。
b.試驗目的：評估以單劑量肌肉注射AJ302之安全性、耐受性並收集藥物動力學
以及藥效學相關數據。
連結網址:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625541?term=AJ302&rank=1
c.試驗階段分級：首次用於健康受試者（first-in-human）之一期臨床試驗。
d.藥品名稱：AJ302
e.宣稱適應症：化療所引起的週邊神經病變（簡稱：CIPN）
f.評估指標:不良事件及其嚴重程度與發生比例；理學檢查、心電圖檢查及臨床
實驗室檢查(包括血液學、凝血功能、生化檢查和尿液分析) 、肌肉局部注射
部位反應；單劑量之藥物動力學及藥效學。
g.試驗計畫受試者人數：健康受試者56人。
(B)評估指標結果：
a.主要指標：安全性及耐受性
(a)在健康受試者中，AJ302單劑量肌肉注射(最高測試劑量 500 毫克)給藥後，
皆維持良好安全性及耐受性。最常通報的不良事件為輕度的注射部位反應，
這被視為肌肉注射常見的副作用。
(b)受試者之生理學檢查、心電圖檢查及臨床實驗室檢查(包括血液學、凝血功
能、生化檢查和尿液分析)皆無與試驗藥物相關之顯著臨床有意義變化。
(c)在整個研究中，所有受試者均未出現給藥後嚴重的不良事件；亦沒有任何
受試者因安全性原因而中止參與研究。
b.次要指標：藥物動力學
(a)在單劑量肌肉注射給予AJ302後，如劑型設計目標觀察到其緩釋的藥物動力
學特徵。
(b)在 10 mg 至 500 mg 的劑量範圍內，全身藥物暴露量（AUC）隨劑量增加呈
現等比例的增加，藥物暴露量低於預估值。
c.探索性指標：藥效學
藥動藥效相關性分析顯示α-微管蛋白在外周血單核細胞 (PBMCs)的乙醯化程度
會隨著劑量的增加而反應增強，即藥物機轉衍生之藥效反應得到正向驗證。
(註):單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：繼續研發並同步
推展授權，尋找合作夥伴
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊及保護商業競爭機密，為
避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)

1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，AJ201治療脊髓和延髓
肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）新藥，已通過美國FDA審查，授與新藥
「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據此項認定，AJ201可獲得與美國FDA
更頻繁的諮詢會議及書面溝通、在符合美國FDA相關條件下，可獲得加速核准
(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、及在執行臨床三期試驗時，
可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件進入滾動式審查(Rolling Review)
等，有利於加速未來美國藥證申請之時程。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：AJ201
二、用途：治療脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）。
三、預期進行之所有研發階段：全球或區域性多國多中心樞紐性臨床試驗至新藥查驗
登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：AJ201臨床1b/2a期試驗，已於114年5月21日公告取得臨床
試驗初步結果。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：AJ201獲美國FDA授予治療
脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）之「快速審查認定」
(Fast Track Designation)，將加速未來在執行臨床三期試驗至申請美國藥證之時程，
對公司未來營運有正面之影響。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權
金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
1.脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)是一種主要發生於男性的神經與肌肉
退化的罕見疾病，其保守預估的發生率約為40,000男性中會有一位病患。依此發生率
推算，在歐、美、日、台預估至少共有12,000位病患。因為此疾病初期常被誤診為其他
動作神經元疾病，再加上目前無有效治療藥物的現況下，歐美日的臨床醫師，都一致
認為真實的病患人數，至少為上方推算的2倍以上。AJ201作為有機會成為全球第一個
有效治療SBMA的新穎藥物，若以保守估計有機會創造出一個每年最高可達15億美金以上
的新藍海市場。
2.AJ201已分別取得美國FDA及歐洲EMA授予治療脊髓和延髓肌肉萎縮症
(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,133
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):981
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(177,874)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(159,198)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(159,198)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(159,198)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.70)
11.期末總資產(仟元):783,735
12.期末總負債(仟元):273,482
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):510,253
14.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/07/23
2.法人名稱:台杉水牛二號生技創投有限合夥
3.舊任者姓名:沈志隆
4.舊任者簡歷:台杉投資生技基金合夥人
5.新任者姓名:陳宜(艸)盈
6.新任者簡歷:台杉投資生技基金資深投資經理
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/09/30~116/09/29
9.新任生效日期:114/07/23
10.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:114/06/16
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事：友華生技醫藥(股)公司代表人蔡孟霖
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同之項目。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
依公司法第209條規定，經本公司114年06月16日股東常會表決後照案通過解除以上董事
競業限制。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:114/06/16
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:114/06/02
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):55,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣550,000元
6.發行價格:新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:55,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國114年06月13日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後本公司實收資本額為新台幣939,372,890元，計93,937,289股。

1.事實發生日:114/05/21
2.研發新藥名稱或代號:AJ201
3.用途:用於治療脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）
4.預計進行之所有研發階段:全球或區域性多國多中心樞紐性臨床試驗至新藥查驗登記
審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):Phase 1b/2a臨床試驗初步結果。
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
(A)臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫名稱：一項在脊髓和延髓肌肉萎縮症受試者中評估AJ201的安全性、
耐受性、藥物動力學及潛在藥效之隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床
試驗。
b.試驗目的：評估脊髓和延髓肌肉萎縮症患者服用AJ201之安全性、耐受性，並
收集以下資料，包括藥物動力學、藥效機轉及探索性臨床指標。
連結網址:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05517603?term=AJ201&rank=1
c.試驗階段分級：為AJ201首次用於病患（first-in-patient）之Phase 1b/2a
臨床試驗。
d.藥品名稱：AJ201
e.宣稱適應症：脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA或甘迺迪氏症）
f.評估指標:
(a)主要評估指標(安全性): 比較用藥組（AJ201）與對照組（安慰劑）在持續
給藥12週之受試者安全性耐受性，包括不良事件發生率、嚴重不良事件、
生命徵象/血檢/心電圖/理學檢查等的變化。
(b)次要評估指標: 比較用藥組（AJ201）與對照組（安慰劑）在持續給藥12週
之藥物動力學特性、骨骼肌中突變雄性激素受體的變化及Nrf2相關基因
定序分析。
(c)探索性指標；比較用藥組（AJ201）與對照組（安慰劑）在持續給藥12週之
探索性指標的變化，包括臨床指標SBMA功能評估分數(SBMAFRS)、六分鐘內
步行距離測試(6MWT)、生活品質指標及其他探索性生物標誌(如:CK等)。
g.試驗計畫受試者人數：
本試驗於美國6個醫學中心收案，共納入25位輕度至中度脊髓和延髓肌肉萎
縮症確診的受試者，並以3:1隨機分派至AJ201或安慰劑組別。
(B)主要及次要評估指標之統計結果及統計上之意義
本試驗全分析集群組(Full Analysis Set population; FAS population)臨床
統計結果及說明：
a.主要評估指標
AJ201展現一致的良好安全性，未發生與AJ201相關3級以上的不良事件或嚴重
不良事件，且耐受性良好。
b.次要評估指標
i) 本試驗中觀察到的AJ201藥物動力學特性與先前的臨床一期試驗一致。
ii) 本試驗透過分析骨骼肌肌肉活檢樣本檢測突變型雄性激素受體（mAR）量
，核內蛋白集中萃取的數據顯示出用藥組（AJ201）53% 受試者之骨骼肌
中突變雄性激素受體至少有降低50%，反之對照組（安慰劑）僅17%受試
者有同樣現象(P value>0.05)。
iii)用藥組（AJ201）骨骼肌之RNA定序結果顯示Nrf2相關的基因被活化，而
對照組（安慰劑）反之並無此活化現象 (P value<0.05)。
c.探索性指標
依據自然病程(natural history) 的研究(Huggett et al., 2024)，

1.事實發生日:114/04/24
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司於114年04月24日簽署「授權終止與計畫轉移協議」，並已於同日
發布重大訊息，且部分財務條件，依據本協議之保密條款，雙方約定不予揭露。惟
Avenue為因應美國證券監管機關之要求，經徵詢其證券律師後，確認須於美東時間
04月30日上傳8K報告中揭露本協議之財務條件。為避免雙方資訊不對稱，故本公司
發布本補充聲明，同步揭露財務條件如下：
公司除已公告之簽約金200萬美元及500萬美元開發里程碑金外，將視AJ201藥品授權
及商業化進度，分階段支付銷售里程碑金、銷售權利金及再授權金如下：
(1)自AJ201藥品上市銷售後，就Avenue原授權區域範圍內所支付銷售里程碑金最多
不超過1700萬美元；
(2)自AJ201藥品上市銷售起，就Avenue原授權區域範圍內，本公司自新授權夥伴收受
銷售權利金後，始支付Avenue1.75%之銷售權利金；
(3)自本公司與新授權合作夥伴簽署授權契約起，本公司自新授權合作夥伴收受簽約金
或里程碑金等金額後，始支付Avenue15%之再授權金，惟支付總額最多不超過750萬
美元，最少不低於400萬美元。
另外，Avenue依約將以1美元之金額購回本公司所持有Avenue之股權，並依約承擔部分
本公司因處理禁制令聲請答辯程序所支付之律師費20萬美元。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本協議簽署後，Avenue已撤回仲裁請求，雙方並已拋棄對他方所有訴訟及仲裁之
請求權，且維持善意合作關係。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.契約或承諾終止日期:114/04/24
2.契約或承諾內容:AJ201授權終止與計畫轉移協議
3.契約或承諾相對人:Avenue Therapeutics, Inc.（下稱「Avenue」）
4.與公司關係:無
5.終止之原因:本公司與Avenue於112年02月28日簽署AJ201（主成分為JM17，用於治療罕
見疾病脊髓和延髓肌肉萎縮症SBMA，又稱「甘迺迪氏症」）專案之授權契約，因雙方
對於AJ201臨床開發進度屢屢產生歧見，為儘速解決雙方爭議，避免因授權契約爭議，
延遲AJ201未來專案臨床進度推動，影響全球授權合作潛在商業利益，故雙方基於共同
承擔AJ201臨床1b/2a解盲前和解盲後資產風險與增值利益，合意簽署「授權終止與計畫
轉移協議」（下稱「本協議」），由本公司取回AJ201專案於美國、歐盟、加拿大、
英國與以色列（下稱「原授權區域」）的研發及商業化權利，重新主導AJ201於全球的
臨床開發與商業化。
6.對公司財務、業務之影響:本公司除將於本協議簽署後支付Avenue簽約金200萬美元外，
另分階段支付開發里程碑金、再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金。預計於本協議。
簽署後至取得美國藥品上市許可證為止，支付開發里程碑金總額將不超過500萬美元。
前述之再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金，則取決於未來本公司如與新的合作夥伴
簽署AJ201之新授權契約，依據臨床執行開發進度與產品上市銷售業績等執行狀況，
始於原授權區域之範圍內，分別支付予Avenue。關於本協議之其他商業條件及細節，
依據本協議之保密條款，雙方約定不予揭露。於簽署本協議後，本公司將重新主導AJ201
於全球的臨床開發與商業化。綜上所述，本協議的簽署，對本公司財務與業務不致有
重大影響。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於114年04月24日董事會決議授權董事長進行「授權終止與計畫轉移協議」之
簽訂及AJ201專案移轉事項。
(2)本協議簽署後，Avenue應撤回仲裁請求，雙方並應拋棄對他方所有訴訟及仲裁之
請求權，且維持善意合作關係。
(3)Avenue依約需購回本公司所持有Avenue之股權。
(4)Avenue依約需承擔部分本公司因處理禁制令聲請答辯程序所支付之律師費。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。