台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年12月21日

1.事實發生日:114/12/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「放射治療器官自動勾勒系統 (Seg Pro V3)
獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知
證號：衛部醫器製字第008577號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品可對18歲以上癌症患者之CT或MR DICOM影像進行危及器官
(Organs-at-risk, OAR)之初步輪廓勾勒，且將勾勒結果轉換成RTSTRUCT DICOM
格式之檔案，將其檔案傳至放射治療計畫系統(TPS)，協助臨床醫事人員
加速臨床放射治療作業流程。

1.事實發生日:114/12/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台
(EFAI Computer-assisted detection platform for TRODAT-1
dopamine transporter scan)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
醫療器材許可證核准通知
證號：衛部醫器製字第008161號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品主要評估20歲上受過「Tc-99m TRODAT-1掃描影像」檢查之患者，
以AI模型分析掃描影像之紋狀體多巴胺運體攝取程度，提供視覺類比
量表(Visual Scale)之推論結果供醫師參考。