局部注射減脂新藥賽道
截至 2026 年 11 月 6 日，藥時事追蹤 12 項局部注射減脂資產：3 項已核准、8 項臨床開發、1 項已停產。3 項臨床資產進入第三期（含已完成），6 項由亞洲公司開發或取得權利。
減重藥讓體重掉下來，小腹、腋下、下巴那一塊卻常常還在。能打一針就消掉局部脂肪的藥，到 2026 年 11 月，全球核准的只有 3 款，而且都只准打在下巴。
本頁收錄 12 項：已核准 3 項、臨床中 8 項、已停產 1 項。臨床中的 8 項有 6 項是亞洲公司開發或由亞洲藥廠取得權利。
01｜已核准的 3 款：都是膽酸，都在下巴
- KYBELLA／BELKYRA（deoxycholic acid）：艾伯維，2015 年美國 FDA 核准，是第一個獲 FDA 核准的注射溶脂藥。
- VOILET（deoxycholic acid）：大熊製藥，2021 年韓國核准，累計售出逾 20 萬瓶、供應逾 2,000 家醫療院所。
- Newbeju（cholic acid，MT921）：Medytox，2025 年 9 月 19 日韓國核准，第三期 240 人。
膽酸類藥物靠溶解脂肪細胞膜起作用，打完會腫、會痛。下巴面積小，病人忍得住；腹部要打的點數多很多，腫痛就成了限制。
需求是真的。大熊在 2026 年 7 月和首爾大學盆唐醫院、365mc 合作，把 VOILET 往腋前脂肪推，下一步是腹部、手臂、大腿；理由就是 GLP-1 減重藥普及後，局部脂肪與鬆垮的處理需求變多。
02｜臨床中的 8 款：三條路
改劑型。 四川匯宇的 HY-2003 把去氧膽酸包進脂質體，第一期直接拿 BELKYRA 當對照；台灣 Glonova 的 Ronkyla Plus 讓去氧膽酸鈉在皮下形成水凝膠，第一期做淺層脂肪瘤。
換機轉。 康霈 CBL-514 與 AMI Pharm 的 AYP-101 走細胞凋亡，讓脂肪細胞自行代謝掉，不靠溶解細胞膜；科笛 CU-20401 是重組突變膠原酶，作用在包覆脂肪的細胞外基質；聖諾醫藥 STP705 用 siRNA 同時壓低 TGF-β1 與 COX-2。
換部位。 本頁 12 項中，只有 CBL-514 以腹部皮下脂肪為主要適應症進入全球第三期。其他進到第三期的 RZL-012、AYP-101 都還是做下巴。
離上市最近的是 RZL-012：2026 年 9 月中國第三期 480 人，反應率比安慰劑高 30 個百分點，復星醫藥計畫 2026 年底前送件。
03｜Qwo 的教訓：副作用就是市場
Endo 的 Qwo 是膠原酶，2020 年 FDA 核准用於臀部橘皮組織，2022 年 12 月就停產停售。原因是瘀青範圍大又難預測，還可能留下長期色素沉澱。
美容用藥是病人自費、本來沒有病痛，瘀青就足以讓醫師不推。這也是新一代藥物都在強調「不發炎」「少腫脹」的原因。
04｜台灣：康霈 CBL-514 的位置
康霈（6919）的 CBL-514 是小分子，誘導脂肪細胞凋亡，皮下注射。
- 第二期 CBL-0205（美加 173 人）：脂肪體積減少至少 20% 的比例 54.2%，安慰劑 0%；平均減少 166.6 mL（22.4%），安慰劑反而增加 15.7 mL。
- 兩個全球樞紐第三期：SUPREME-01（約 320 人，美加 13 個試驗點，2026 年 8 月宣布開始收案）與 SUPREME-02（約 320 人，美加澳），結果預計 2027 年。
- 與 tirzepatide（Zepbound）併用的第二期已獲 FDA 同意，約 120 人。
- 亞太第二期 CBL-0206（約 250 人）已獲台灣、澳洲核准，澳洲已開始收案；中國第三期 CBL-0304 規劃 2026 下半年申請。
- 另有 Dercum 氏病（CBL-514D）與橘皮組織適應症。
已核准的 3 款都只限下巴，腹部是全球核准藥的空白。CBL-514 若在 2027 年第三期成功，就是第一個以腹部大面積為適應症申請上市的注射溶脂藥；它也是本頁唯一同時在試「減重藥＋局部減脂」組合的藥。
台灣另一家是 Glonova 的 Ronkyla Plus，第一期在台灣 3 個試驗點收案。
05｜時間表
- 2026 年底前：RZL-012 向中國藥監局送新藥上市申請。
- 待公布：AYP-101 韓國第三期（252 人，已完成）結果。
- 2026 年 12 月：HY-2003 第一期主要完成日。
- 2027 年：CBL-514 兩個全球第三期結果。
階段分布
國家／地區
資產表
| 藥物 | 公司 | 國家 | 機制 | 階段 | 適應症 | 試驗編號 | 交易 | 最新進展與日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KYBELLA／BELKYRA（deoxycholic acid） | 艾伯維（AbbVie，原 Allergan） | 美國 | 去氧膽酸，破壞脂肪細胞膜（細胞溶解，伴隨局部發炎腫脹） | 已核准 | 中度至重度頦下脂肪（雙下巴） | — | — | 2015 年 FDA 核准，第一個獲 FDA 核准的注射溶脂藥2015-04-29 | 1 2 |
| VOILET（deoxycholic acid） | 大熊製藥（Daewoong） | 韓國 | 去氧膽酸，破壞脂肪細胞膜 | 已核准（韓國） | 頦下脂肪；腋前脂肪研究者發起試驗獲准 | — | — | 2021 年韓國核准；累計售出逾 20 萬瓶、供應逾 2,000 家醫療院所；2026-07 與首爾大學盆唐醫院、365mc 合作擴大到腋前脂肪，之後是腹部、手臂、大腿2026-07-16 | 1 2 |
| Newbeju（cholic acid，MT921） | Medytox | 韓國 | 膽酸（cholic acid），界面活性比去氧膽酸低 | 已核准（韓國） | 中度至重度頦下脂肪 | NCT05195112 | — | 2025-09-19 韓國食藥處核准；第三期 240 人（2023-02 完成），MRI 量到的脂肪體積下降顯著大於安慰劑2025-09-19 | 1 2 3 |
| CBL-514 | 康霈生技（Caliway，6919） | 台灣 | 小分子，誘導脂肪細胞凋亡 | 第三期 | 腹部皮下脂肪（大面積）；另有橘皮組織、Dercum 氏病（CBL-514D） | NCT07140939 NCT07526974 NCT07733947 NCT07608770 NCT06005441 | — | 兩個全球樞紐第三期：SUPREME-01（CBL-0301，約 320 人，美加 13 個試驗點，2026-08 宣布開始收案）與 SUPREME-02（CBL-0302，約 320 人，美加澳），結果預計 2027；第二期 CBL-0205（173 人）脂肪體積減少 ≥20% 的比例 54.2% 對安慰劑 0%，平均減少 166.6 mL（22.4%）；與 tirzepatide 併用的第二期已獲 FDA 同意；亞太第二期 CBL-0206（約 250 人）已獲台灣、澳洲核准、澳洲收案中；中國第三期 CBL-0304 規劃 2026 下半年申請2026-08-25 | 1 2 3 4 5 |
| RZL-012 | Raziel Therapeutics（中國權利：復星醫藥旗下 JuveStar） | 以色列／中國 | 注射型溶脂分子，破壞目標脂肪細胞 | 第三期完成（中國） | 頦下脂肪；復星規劃身體塑形試驗 | NCT05763160 | 2020 年授權中港澳台，里程碑最高 7,400 萬美元（上市前 2,700 萬、銷售 4,700 萬）加分級權利金 | 2026-09-02 中國第三期（480 人）主要反應率比安慰劑高 30 個百分點；計畫 2026 年底前向中國藥監局送新藥上市申請2026-09-02 | 1 2 |
| AYP-101（polyene phosphatidylcholine） | AMI Pharm | 韓國 | 多烯磷脂醯膽鹼，誘導脂肪細胞凋亡、不引發發炎 | 第三期完成 | 頦下脂肪 | NCT06256445 | — | 韓國第三期 252 人已完成，結果未公布；第二期逾 70% 受試者頦下脂肪改善至少 1 級2025-08-11 | 1 2 |
| CU-20401（重組突變膠原酶） | 科笛（Cutia Therapeutics，2487.HK） | 中國 | 作用在包覆脂肪組織的細胞外基質 | 第二期完成 | 頦下脂肪 | NCT06194188 | — | 2024-11-29 中國第二期（108 人）高低劑量組反應率都顯著高於安慰劑，未見嚴重不良事件2024-11-29 | 1 2 |
| STP705（siRNA） | 聖諾醫藥（Sirnaomics，2257.HK） | 美國／中國 | siRNA，同時壓低 TGF-β1 與 COX-2 | 第二期 | 頦下脂肪 | NCT07677683 | — | 澳洲第二期 30 人，2026-07-28 開始收案2026-07-28 | 1 |
| 10XB-101 | 10xBio | 美國 | 公司未公開 | 第二期完成 | 頦下脂肪 | NCT05154955 | — | 美國第二期 51 人，2024-03 完成2024-03-19 | 1 |
| HY-2003（脂質體包覆去氧膽酸） | 四川匯宇製藥 | 中國 | 脂質體包覆去氧膽酸 | 第一期 | 頦下脂肪 | NCT06756490 | — | 中國第一期 30 人，與 BELKYRA、安慰劑對照，主要完成日 2026-122024-12-26 | 1 |
| Ronkyla Plus（去氧膽酸鈉新劑型） | Glonova Pharma | 台灣 | 去氧膽酸鈉，打進皮下形成水凝膠 | 第一期 | 淺層脂肪瘤、頦下脂肪 | NCT07237425 | — | 台灣第一期 56 人（3 個試驗點），2025-11 開始收案2025-11-14 | 1 |
| Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes） | Endo | 美國 | 膠原酶，切斷造成凹凸的纖維束 | 已停產 | 成年女性臀部橘皮組織 | — | — | 2020 年 FDA 核准，2022-12 因瘀青範圍大且難預測、可能長期色素沉澱而停產停售2022-12-12 | 1 2 |
常見問題
目前核准的注射溶脂藥有哪些？
KYBELLA／BELKYRA（去氧膽酸）、VOILET（去氧膽酸）與 Newbeju（膽酸，MT921）。KYBELLA 於 2015 年獲美國 FDA 核准；VOILET 於 2021 年在韓國核准，Newbeju 於 2025 年 9 月 19 日在韓國核准。三款核准適應症都在頦下脂肪。
康霈 CBL-514 進展到哪裡？
CBL-514 已進入全球樞紐第三期。SUPREME-01 與 SUPREME-02 各規劃約 320 人，結果預計 2027 年；SUPREME-01 於 2026 年 8 月宣布開始收案。與 tirzepatide 併用的第二期也已獲 FDA 同意。
為什麼注射溶脂藥很難用在腹部這種大面積？
已核准的膽酸類藥物靠溶解脂肪細胞膜起作用，會造成腫脹與疼痛。腹部需要的注射點遠多於下巴，腫痛因此成為限制。CBL-514 走脂肪細胞凋亡機轉，是本資料集以腹部大面積為主要適應症進入全球第三期的資產。