管線/產品
管線:Nintedanib(100 mg/150 mg膠囊)
特發性肺纖維化|已取得美國FDA學名藥藥證,準備上市|美國
發言日期:2026-04-03 16:06:03;主旨:公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥獲得美國FDA核可並取得學名藥藥證。來源為本公司接獲通知日,未列ANDA字號與FDA精確核准日。
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管線:SLX100(學名未公開)
27B型脊髓小腦性運動失調症|共同開發合作經董事會通過(期別未公開)|全球銷售權範圍
發言日期:2026-02-23 19:35:06;主旨:本公司董事會通過子公司Alvogen Pharma US與Solaxa簽訂SLX100授權合約共同開發並取得全球獨家銷售權。董事會決議不等於已完成臨床或核准;地區指擬取得的銷售權範圍,不是試驗地點。
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管線:Durvalumab(生物相似藥)
未於公告公開|開發初期(臨床期別未公開)|美國、韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港、馬來西亞
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。地區為授權市場,不是臨床試驗所在地;美國非專屬授權,所列亞洲市場為獨家授權。適應症未於本公告披露,未自行套用原廠藥適應症。
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管線:Emicizumab(生物相似藥)
未於公告公開|開發初期(臨床期別未公開)|美國、韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港、馬來西亞
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。地區為授權市場,不是臨床試驗所在地;美國非專屬授權,所列亞洲市場為獨家授權。適應症未於本公告披露,未自行套用原廠藥適應症。
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授權交易
簽約金:SLX100
5000000 美元
發言日期:2026-02-23 19:35:06;主旨:本公司董事會通過子公司Alvogen Pharma US與Solaxa簽訂SLX100授權合約共同開發並取得全球獨家銷售權。支付方向:美時子公司Alvogen Pharma US應向Solaxa支付;條件為簽訂合約時支付,未證明公告日已付款,亦非美時已收款。公告交易總額2000萬美元不充當里程碑上限。
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簽約金:Durvalumab生物相似藥
4000000 美元
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。支付方向:美時新加坡子公司應向Alvotech支付;簽約時支付條件,未證明已付或已收。
· 來源
里程碑金上限:Durvalumab生物相似藥
76000000 美元
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。支付方向:美時新加坡子公司應向Alvotech支付,依產品核准及商業化時程有條件支付;此數僅該產品固定里程碑款上限。另有達亞太累計銷售目標時之銷售里程碑,未揭露金額,不含於本數,不能視為整筆交易全部里程碑總上限或已收款。
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簽約金:Emicizumab生物相似藥
1000000 美元
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。支付方向:美時新加坡子公司應向Alvotech支付;簽約時支付條件,未證明已付或已收。
· 來源
里程碑金上限:Emicizumab生物相似藥
68100000 美元
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。支付方向:美時新加坡子公司應向Alvotech支付,依產品開發、核准及商業化時程有條件支付;此數僅該產品固定里程碑款上限。另有達亞太累計銷售目標時之銷售里程碑,未揭露金額,不含於本數,不能視為整筆交易全部里程碑總上限或已收款。
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授權合作:SLX100(董事會通過共同開發及全球獨家銷售權案)
Solaxa, Inc.|全球獨家銷售權|2026-02-23
發言日期:2026-02-23 19:35:06;主旨:本公司董事會通過子公司Alvogen Pharma US與Solaxa簽訂SLX100授權合約共同開發並取得全球獨家銷售權。與簽約金同源之MOPS1795、115/02/23 19:35:06、序號1公告;說明1、6具名美時子公司Alvogen Pharma US與Solaxa共同開發SLX100並取得全球獨家銷售權;說明3記董事會通過日,未另列可確認之精確簽約日。說明30的500萬美元為簽約時應付,非公告日已支付或美時已收款。
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授權合作:Durvalumab生物相似藥(董事會通過授權案)
Alvotech hf.|美國非專屬;韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港、馬來西亞獨家|2026-08-21
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。與本產品簽約金及里程碑金同源之MOPS1795、115/08/21 19:57:23、序號2公告;說明1、6具名美時新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得開發中生物相似藥授權及逐項市場,說明7稱已簽署授權協議,但未列精確簽約日,僅保留董事會/公告事件日。說明30之付款方為美時子公司,金額保留原有條件;亞太銷售里程碑未公開金額。
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授權合作:Emicizumab生物相似藥(董事會通過授權案)
Alvotech hf.|美國非專屬;韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港、馬來西亞獨家|2026-08-21
發言日期:2026-08-21 19:57:23;主旨:本公司董事會通過新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得兩項開發中生物相似藥授權。與本產品簽約金及里程碑金同源之MOPS1795、115/08/21 19:57:23、序號2公告;說明1、6具名美時新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.向Alvotech hf.取得開發中生物相似藥授權及逐項市場,說明7稱已簽署授權協議,但未列精確簽約日,僅保留董事會/公告事件日。說明30之付款方為美時子公司,金額保留原有條件;亞太銷售里程碑未公開金額。
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授權合作:LNZ100(獨家商業化協議變更公告)
LENZ Therapeutics, Inc.|南韓及泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印尼、新加坡獨家商業化權利|2025-06-18
發言日期:2025-06-18 21:10:35;主旨:(補充114/5/9公告)變更本公司和LENZ Therapeutics, Inc.(以下簡稱LENZ)簽署之獨家授權合作協議。與主要產品LNZ100的固定價金註記同源之MOPS1795、114/06/18 21:10:35、序號1補充公告;說明1、6具名LENZ與授權範圍,說明30(4)記改由美時新加坡子公司Lotus International Pte. Ltd.取得權利。說明5固定價金1000萬美元沒有分拆為簽約金/里程碑金;說明30(2)另有依淨銷售額計算之商業銷售里程碑及權利金,未公開比率。日期只記協議變更公告事件日,不把原董事會2025-05-09或公告日推定為精確簽約日。
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