管線／產品
管線：D07001（GemOral／口服gemcitabine）
晚期膽道癌（併用capecitabine）｜第三期招募中｜台灣、美國
NCT06622057；Inno-GO-07；as_of為登錄最後更新公布日，預估2028-12-31完成超出18個月，不列催化劑。
· 來源
管線：D07001軟膠囊（GemOral）
晚期非小細胞肺癌／晚期胰臟癌｜第二期臨床試驗計畫已獲TFDA核准｜台灣
發言日期：2026-07-28 16:24:17；主旨：公告本公司抗癌口服研發中新藥D07001-軟膠囊用於晚期膽道癌之全球第三期臨床試驗完成首位受試者收案；說明四另揭露Inno-GO-08已核准，不代表已開始招募。
· 來源
管線：D07001軟膠囊（gemcitabine hydrochloride）
胃腸道癌／膽道癌｜第一／二期歷史試驗已完成｜台灣
NCT03531320；Inno-GO-03；歷史研究，非目前最高階段。
· 來源
管線：D07001-F4（gemcitabine HCl口服製劑）
晚期實體惡性腫瘤及惡性淋巴瘤｜第一期歷史試驗已完成｜台灣
NCT01800630；歷史製劑及試驗，非現行最高開發階段。
· 來源
管線：BendaReady Injection（賓達妥／bendamustine）
慢性淋巴球白血病、和緩性非何杰金氏淋巴瘤及被套細胞淋巴癌（限核准條件）｜TFDA核准、上市準備中｜台灣
公司4172；發言日期：2026-01-02 15:38:55；主旨：公告本公司賓達妥注射劑(BendaReady Injection)已獲衛生福利部核准，取得首支Bendamustine新劑型新藥之藥品許可證；許可證062092。CLL為Binet B/C，NHL與MCL各有前治療及合併rituximab條件，依原公告／核准仿單。
· 來源
管線：Gadoterate meglumine injection（釓特酸葡胺注射液）
核磁共振檢查訊號增強｜被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准｜中國
公司4172；發言日期：2024-12-02 15:35:09；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（Gadoterate Meglumine Injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；實際核准日2024-12-01，非本fact發布日期。
· 來源
管線：Gadoterate meglumine（釓特酸葡胺原料藥）
核磁共振顯影劑製造原料｜已取得NMPA原料藥上市核准、獨家供應被授權方｜中國
公司4172；發言日期：2024-12-02 15:35:09；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（Gadoterate Meglumine Injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；原料藥核准日2024-09-30，as_of取本則發布日。
· 來源
管線：Gadopentetate dimeglumine injection（釓噴酸葡胺注射液）
核磁共振檢查訊號增強｜被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准｜中國
公司4172；發言日期：2024-07-16 16:06:44；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准。
· 來源
管線：Gadopentetate dimeglumine（釓噴酸葡胺原料藥）
核磁共振顯影劑製造原料｜七星原料藥已獲NMPA上市核准；因華為中國專屬代理及獨家供應窗口｜中國
公司4172；發言日期：2024-07-16 16:06:44；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；因華是七星原料藥的代理商，不寫成因華自行製造；原料藥核准2024-07-05。
· 來源
管線：Sapropterin dihydrochloride（海普益／鹽酸沙丙蝶呤片）
本公告未列適應症｜已授權中國商業化、納入商業健康保險創新藥品目錄｜中國
公司4172；發言日期：2025-12-08 15:01:56；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(Sapropterin Dihydrochloride)獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄；目錄有效期2026-01-01至2027-12-31。未從藥物常識補填適應症；未披露原簽約日期／金額。
· 來源