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管線:D07001(GemOral/口服gemcitabine)
晚期膽道癌(併用capecitabine)|第三期招募中|台灣、美國
NCT06622057;Inno-GO-07;as_of為登錄最後更新公布日,預估2028-12-31完成超出18個月,不列催化劑。
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管線:D07001軟膠囊(GemOral)
晚期非小細胞肺癌/晚期胰臟癌|第二期臨床試驗計畫已獲TFDA核准|台灣
發言日期:2026-07-28 16:24:17;主旨:公告本公司抗癌口服研發中新藥D07001-軟膠囊用於晚期膽道癌之全球第三期臨床試驗完成首位受試者收案;說明四另揭露Inno-GO-08已核准,不代表已開始招募。
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管線:D07001軟膠囊(gemcitabine hydrochloride)
胃腸道癌/膽道癌|第一/二期歷史試驗已完成|台灣
NCT03531320;Inno-GO-03;歷史研究,非目前最高階段。
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管線:D07001-F4(gemcitabine HCl口服製劑)
晚期實體惡性腫瘤及惡性淋巴瘤|第一期歷史試驗已完成|台灣
NCT01800630;歷史製劑及試驗,非現行最高開發階段。
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管線:BendaReady Injection(賓達妥/bendamustine)
慢性淋巴球白血病、和緩性非何杰金氏淋巴瘤及被套細胞淋巴癌(限核准條件)|TFDA核准、上市準備中|台灣
公司4172;發言日期:2026-01-02 15:38:55;主旨:公告本公司賓達妥注射劑(BendaReady Injection)已獲衛生福利部核准,取得首支Bendamustine新劑型新藥之藥品許可證;許可證062092。CLL為Binet B/C,NHL與MCL各有前治療及合併rituximab條件,依原公告/核准仿單。
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管線:Gadoterate meglumine injection(釓特酸葡胺注射液)
核磁共振檢查訊號增強|被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准|中國
公司4172;發言日期:2024-12-02 15:35:09;主旨:公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」(Gadoterate Meglumine Injection)取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准;實際核准日2024-12-01,非本fact發布日期。
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管線:Gadoterate meglumine(釓特酸葡胺原料藥)
核磁共振顯影劑製造原料|已取得NMPA原料藥上市核准、獨家供應被授權方|中國
公司4172;發言日期:2024-12-02 15:35:09;主旨:公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」(Gadoterate Meglumine Injection)取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准;原料藥核准日2024-09-30,as_of取本則發布日。
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管線:Gadopentetate dimeglumine injection(釓噴酸葡胺注射液)
核磁共振檢查訊號增強|被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准|中國
公司4172;發言日期:2024-07-16 16:06:44;主旨:公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」(Gadopentetate dimeglumine injection)取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准。
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管線:Gadopentetate dimeglumine(釓噴酸葡胺原料藥)
核磁共振顯影劑製造原料|七星原料藥已獲NMPA上市核准;因華為中國專屬代理及獨家供應窗口|中國
公司4172;發言日期:2024-07-16 16:06:44;主旨:公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」(Gadopentetate dimeglumine injection)取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准;因華是七星原料藥的代理商,不寫成因華自行製造;原料藥核准2024-07-05。
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管線:Sapropterin dihydrochloride(海普益/鹽酸沙丙蝶呤片)
本公告未列適應症|已授權中國商業化、納入商業健康保險創新藥品目錄|中國
公司4172;發言日期:2025-12-08 15:01:56;主旨:公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(Sapropterin Dihydrochloride)獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄;目錄有效期2026-01-01至2027-12-31。未從藥物常識補填適應症;未披露原簽約日期/金額。
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