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Pipeline / products
管線:ON101(Fespixon/速必一/香雷糖足膏)
糖尿病足部傷口潰瘍|NMPA核發1.1類天然藥物新藥註冊證書|中國
發言日期 2023-11-09 19:55:06;主旨:公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(Fespixon)今日通過 中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核發1.1類天然藥物新藥藥 品註冊證書;序號2;查詢年度112、全年度;enterDate=1121109。
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管線:Bonvadis(傷口外用乳膏醫材)
全皮層與部分皮層、術後、燒傷及糖尿病足/靜脈潰瘍/壓瘡等傷口|FDA 510(k)上市許可|美國
發言日期 2025-06-10 19:24:35;主旨:美國FDA今日核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的 美國上市許可,達成國際商化重要里程碑。;序號1;查詢年度114、全年度;enterDate=1140610。 醫材清除許可,非藥品NDA。
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管線:FB825(抗CεmX單株抗體)
成人過敏性氣喘|第二期(IIa);招募中|台灣
NCT05008965;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:FB825(皮下注射劑型)
成人中重度異位性皮膚炎|第二期;招募中|台灣、美國
NCT06397911;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:FB704A(anti-IL-6單抗)
嚴重氣喘|IIa期完成、安全性耐受性符合預期|台灣
發言日期 2026-07-27 22:29:23;主旨:公告本公司新藥FB704A二期臨床試驗結果,具良好安全性與耐受 性。;序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150727。 NCT05018299;原文次要療效因小樣本不具臨床統計意義,不推定療效達標。
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管線:SNS812
輕中度COVID-19|第二期;已完成(歷史試驗)|台灣、美國
NCT05941793;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:SNS851
代謝疾病候選藥之安全性與耐受性研究|第一期;招募中|澳洲
NCT07417124;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:OB318
晚期實體惡性腫瘤|公司決定終止開發|台灣
發言日期 2025-08-28 19:27:11;主旨:本公司基於研發效益考量,決定終止研發中新藥OB318開發;序號1;查詢年度114、全年度;enterDate=1140828。 NCT02347228(https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT02347228);適應症與地區交叉參照試驗登錄,見gaps。
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Licensing transactions
授權合作:ON101(香雷糖足膏)
華潤雙鶴藥業股份有限公司(與中天上海共同再授權)|中國大陸|2024-07-19
發言日期 2024-07-21 22:40:18;主旨:公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司,共同與大陸華潤雙鶴 藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化 合作許可(授權)協議」;序號1;查詢年度113、全年度;enterDate=1130721。 華潤雙鶴付款予中天上海,合一為供應商並按另約取得權利金,非合一直接全額收款。
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簽約金:ON101(華潤雙鶴→中天上海;首付款上限)
34000000 美元
發言日期 2024-07-21 22:40:18;主旨:公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司,共同與大陸華潤雙鶴 藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化 合作許可(授權)協議」;序號1;查詢年度113、全年度;enterDate=1130721。 原文「首付款最高約美金3400萬元」;收款人中天上海,分三期且末期有免付條件;非已收款、非合一全額所得。銷售提成採公式,未公告整體上限,不以此推算里程碑上限。
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授權合作:FB825
LEO Pharma A/S(合一及中天上海共同授權)|全球|2020-04-15
2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 簽約日另由同日官網重大訊息明列。歷史交易條件,不推定各里程碑已達成。
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簽約金:FB825(合一及中天上海交易合計)
40000000 美元
2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 含已支付議約金400萬美元;交易雙方合計,依84%/16%分配。
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里程碑金上限:FB825(合一及中天上海交易合計)
490000000 美元
2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 原PDF明拆里程碑約4.9億美元;加簽約金才約5.3億,未將總值或里程碑視為已收。此為2020初始契約條件。
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權利金比率:FB825
高個位數至雙位數 %
2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 依淨銷售額級距;未公開精確數字,不自行換算。
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