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Caliway 6919

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Pipeline / products

管線：CBL-514（SUPREME-01／CBL-0301）

大範圍腹部皮下脂肪減少｜全球樞紐Phase III已首例給藥、持續收案｜美國、加拿大

NCT07140939；試驗代號CBL-0301不是另一分子。

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管線：CBL-514（竇根氏症配方／CBL-514D）

竇根氏症｜Phase II試驗取得最終統計結果，主要指標達顯著｜美國

發言日期 2026-09-21 17:54:09；主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於治療竇根氏症之二期臨床試驗 取得最終統計結果，其主要療效指標在統計上達到顯著有效意義。；序號 2；enterDate=1150921。 NCT06303570（CBL-0202DD）；試驗地區美國由登錄交叉核對。CBL-514D稱呼見同月官網 https://www.caliwaybiopharma.com/en/news-detail/-CBL-514-SUPREME-01-FPI-ObesityWeek-2026-ENG/ ，不與減脂三期混為同適應症階段。

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管線：CBL-514合併tirzepatide（CBL-0201WR）

減少過重或肥胖成人腹部皮下脂肪｜Phase II IND已獲FDA核准｜美國

發言日期 2026-08-24 17:03:32；主旨 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(Eli Lilly)用於 減少過重或肥胖成人腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗申請， 今日已取得美國FDA IND核准。；序號 1；enterDate=1150824。 此為合併治療試驗獲准，不代表與Eli Lilly已簽授權合作；公告未揭露Lilly商業合約。

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管線：CBL-514（橘皮組織；CBL-0201EFP Stage 2）

股後外側中度至重度橘皮組織｜Phase II已完成｜美國

NCT05836779；as_of為Last Update Posted。登錄Phase II完成不等於上市核准。

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Catalysts

催化劑：CBL-514（SUPREME-01／CBL-0301）

試驗主要完成日期（登錄預估）｜2027-07｜已公告

NCT07140939；Primary Completion Date type=ESTIMATED，非解盲日或藥證期限；as_of為Last Update Posted。

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催化劑：CBL-514（SUPREME-02／CBL-0302）

試驗主要完成日期（登錄預估）｜2027-08｜已公告

NCT07526974；Primary Completion Date type=ESTIMATED，非解盲日或藥證期限；as_of為Last Update Posted。

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催化劑：CBL-514（CBL-0206 Stage 1）

試驗主要完成日期（登錄預估）｜2027-04｜已公告

NCT07608770；Primary Completion Date type=ESTIMATED，非解盲日或藥證期限；as_of為Last Update Posted。

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催化劑：CBL-514（OI26）

ObesityWeek臨床前合併療法資料發表｜2026-11｜已公告

公司公告摘要獲接受，會議於華盛頓2026年11月舉辦；未把動物資料發表當臨床療效證實。

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Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

月營收（2026-09）

0 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-當月營收；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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Company information

公司全名

康霈生技股份有限公司

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英文簡稱

Caliway

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2024-10-02

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成立日期

2012-10-22

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董事長

徐坴暉

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總經理

凌玉芳

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實收資本額

778600430 新台幣元

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簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

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公司網址

www.caliwaybiopharma.com

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-86.08 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：累計營業收入-前期比較增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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