台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年11月5日

1.事實發生日:115/11/05
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，公司將於2026年11月8日至11日在蘇格蘭格拉斯哥舉行的
HIV Drug Therapy Glasgow 2026（簡稱 HIV Glasgow 2026）年會中，以專題報告
形式發表 TMB-365/TMB-380 雙抗體組合療法之 Phase 2a 維持性治療研究 24 週
臨床數據。該研究採每八週給藥一次的方式。此外，公司也將再次展示 TMB-365
單次劑量遞增 Phase 1 研究海報；該研究先前已於2026年 IDWeek 年會以專題報告
形式發表。
中裕新藥執行長張金明博士表示：「TMB-365/TMB-380 Phase 2a 臨床研究旨在評估
對於原先接受複方抗反轉錄病毒療法、後續轉換治療方案的 HIV-1 感染者而言，
每八週給藥一次的 TMB-365/TMB-380 雙抗體組合，是否能以單獨治療方案維持病毒
抑制。HIV Glasgow 匯集了專注於HIV治療的臨床醫師與研究人員，我們期待分享這
項研究結果，並與各界探討僅使用抗體的長效療法在維持性治療中的潛在角色。」
本次研究發表資訊如下：
TMB-365/TMB-380 維持性治療 Phase 2a 研究專題報告
報告題目：每八週給藥一次（q8w）的 TMB-365/TMB-380 用於 HIV-1 病毒量已受
抑制感染者之24週 Phase 2a 維持性治療研究
報告人：Martin Markowitz 醫師，哥倫比亞大學歐文醫學中心
（Columbia University Irving Medical Center）
場次：創新治療策略（Novel Strategies and Treatment）
日期／時間：2026年11月10日，格林威治時間上午 10:55–11:07（GMT）
地點：蘇格蘭展覽會議中心（Scottish Event Campus, SEC）Clyde 廳
TMB-365 單次劑量遞增 Phase 1 研究海報再次展示
海報題目：TMB-365 用於 HIV 感染者之單次劑量遞增研究：安全性、藥物動力學
及抗病毒活性
報告人：Martin Markowitz 醫師，哥倫比亞大學歐文醫學中心
（Columbia University Irving Medical Center）
場次：治療策略：新穎治療標的（Phase I 與 Phase II）
（Treatment strategies: Novel therapeutic targets (phase I and II)）
日期／時間：2026年11月8日至11日
地點：蘇格蘭展覽會議中心（Scottish Event Campus, SEC）第4展覽廳
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日：民國115年07月13日
2.公司名稱：沛爾生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月13日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530095510號號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月06日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣0.50
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年09月07日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月06日重大訊息公告
6.因應措施：無。
7.其他應敘明事項：一、本公司係辦理變更股票面額，每股面額由新台幣10元變更為新台幣0.5元，業經臺灣
證券交易所函核准在案。
二、配合面額變更，新股票上市買賣日(115年09月07日)之參考價按比例調整為舊股票
最後交易日(115年8月26日)收盤價之20分之1，請投資人注意。
三、股票面額變更後，每股盈餘、每股淨值及每股股價等將有所變動，參閱資訊時須留
意。

1.事實發生日:115/11/05
2.研發新藥名稱或代號:HCB303
3.用途:HCB303為本公司自主研發之三特異性融合蛋白生物藥，擬開發用於
實體腫瘤治療。HCB303之美國IND已獲美國FDA同意進入臨床開發，
相關訊息本公司已於115年10月3日公告。
台灣 IND 亦已於民國 115 年 10 月 27 日獲衛生福利部
食品藥物管理署（TFDA）核准。
本公司現向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）
藥品審評中心（CDE）提出HCB303新藥臨床試驗（IND）申請。
該申請仍須依中國大陸相關法規完成受理及審查程序。
待符合適用之臨床試驗許可、人體研究倫理審查及其他相關要求後，
本公司將依臨床開發計畫推進 HCB303於中國大陸之臨床試驗。
4.預計進行之所有研發階段:本公司已向中國大陸
國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）提出
新藥臨床試驗（IND）申請。待符合適用之臨床試驗許可及
相關法規要求後，本公司將依臨床開發計畫及各階段試驗結果，
推進第一期、第二期及第三期人體臨床試驗，
後續將視臨床開發結果及主管機關要求，提出適用之上市許可申請。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：本公司已向中國大陸
國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）提出HCB303
新藥臨床試驗（IND）申請。本次公告係針對申請案之提出，
並不代表該申請已完成受理、審查或取得臨床試驗許可。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：HCB303 之 IND 申請仍須依中國大陸相關法規
完成受理及審查程序，是否取得臨床試驗許可尚存在不確定性。
如主管機關要求補充資料、修改臨床試驗設計或提出其他監管要求，
或對申請提出異議，本公司將依主管機關意見進行回覆及必要調整。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本次公告係針對IND申請之提出。待符合中國大陸相關法規所定之
臨床試驗許可及其他必要核准要求後，本公司將依臨床開發
計畫推進HCB303第一期人體臨床試驗。
(4)已投入之累積研發費用：本公司基於營業秘密及未來商業策略考量，
不公開揭露單一研發中新藥之累積研發費用。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司將依NMPA之審查程序及結果辦理。
若本公司取得NMPA核准及於中國大陸執行該臨床試驗所需之其他相關核准，
將依臨床開發計畫啟動HCB303第一期人體臨床試驗。
實際時程將視主管機關審查進度、臨床試驗執行情形及病患收案進度而定。
(2)預計應負擔之義務：本公司將依NMPA相關法規及臨床試驗規範，
辦理HCB303臨床試驗所需之法規、CMC、非臨床、臨床試驗執行及
安全性監測等相關工作，並負擔相關研發及臨床試驗費用。
7.市場現況:HCB303目前擬開發用於實體腫瘤。
實體腫瘤之治療方式依腫瘤類型及分子特徵而有所不同，包括手術、
放射治療、化學治療、標靶治療及免疫治療等。依IQVIA資料，
20