藥華醫藥股份有限公司
PharmaEssentia
藥華醫藥股份有限公司是台灣上市生技公司,目前最領先的資產是 P1101 / BESREMi(新增適應症核准,接受 hydroxyurea 治療效果不佳的成人原發性血小板增多症),資料截至 2026-11-01。
管線
重大事件
- 藥華藥新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准使用於治療成人原發性血小板增多症(ET)
- 藥華藥新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft) 獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症(ET)
- PharmaEssentia Japan KK新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)獲日本厚生勞動省核准使用於治療原發性血小板過多症(ET)
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10 月 23 日,吉利德宣布以 12.75 億美元收購中國未上市藥廠 PepStar 的 HCXT-2001 計畫。這是一顆口服的環狀胜肽,阻斷 IL-23 受體,先做發炎性腸道疾病(IBD),之後還想做乾癬。款項在交易完成時支付,預計本季(2026 年第四季)完成,仍須滿足交割條件(Gilead,2026-10-22 美東時間)。
翰森製藥 2026 年 10 月 19 日與羅氏簽 ADC 組合授權:首付 4 億美元、一週年 1.1 億美元、里程碑逾 150 億美元,首付約占頭條總額 2.6%。
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降鐵類新藥(Takeda 的 Mimrylo、德國默克收購的 divesiran)會取代真性紅血球增多症的放血,但不會取代藥華藥的 BESREMi:到 2027 年 6 月公布時,藥華藥 2027 年 1–5 月累計合併營收年增仍會在 30% 以上。
德國默克(Merck KGaA)在 2026 年 10 月 19 日宣布以每單位 ADS 20 美元、約 13 億美元現金收購 Silence Therapeutics,核心是 siRNA 藥 divesiran,預計 2027 年第一季完成。
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藥華藥由林國鐘 2003 年回台創立;林國鐘原在美國 Biogen,1997 年起被延攬回台(鏡週刊,2023-01-28)。
2009 年藥華藥把 BESREMi 在歐洲、獨立國協與中東的權利授權給 AOP Orphan;雙方 2017 年起爭議,2026 年 8 月 7 日 ICC 第二階段仲裁判斷要求藥華藥退還 2019–2021 年部分藥價約 3,160 萬歐元加利息並賠償延遲損失,AOP 自算總額約 1.12 億歐元,藥華藥將聲請撤銷並稱對財務業務無重大影響。
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藥華藥新適應症獲准:一款台灣新藥,如何長成全球生意?