台灣浩鼎生技股份有限公司
OBI Pharma
台灣浩鼎生技股份有限公司是台灣上櫃生技公司,目前最領先的資產是 OBI-858(第 3 期試驗獲准,中重度皺眉紋),資料截至 2026-11-01。
管線
重大事件
- 浩鼎接獲美國西南腫瘤集團通知,關於其主導OBI-3424之 T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤 (T-LBL)二期臨床試驗第一階段初步分析結果
- 浩鼎OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定
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台新藥(6838)與台康(6589)合作的 Kadcyla 相似藥 TSY-110 最有機會第一個走進樞紐臨床的台灣 ADC:台新藥 2026 年 8 月 28 日已向歐盟遞交臨床試驗申請,本文判斷 2027 年 6 月 30 日前宣布歐洲首位受試者用藥。
台灣自有 ADC 新藥跑最遠的是浩鼎(4174)的 TROP2 ADC OBI-992:2024 年 6 月在美台 8 個試驗點開始一/二期,預計 117 人,已找到二期建議劑量並停止收案,2025 年 12 月報告三位病人腫瘤部分縮小。
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