10 月 26 日,BioNTech 自己踩了煞車:花上看 16 億美元從映恩生物引進的乳癌 ADC,三期雖然過關,公司說潛在效益「會很有限」。

一週前,Roche 剛付 4 億美元簽約金,向翰森製藥包下一批還沒進人體的 ADC,潛在總額超過 150 億美元。翰森把台灣權利留在自己手上。

同一種藥,一邊被重金搶,一邊被自家人打折。

台灣有 7 家公司站在這條路上。新藥跑最遠的是浩鼎;第一個走進樞紐試驗、最有機會先拿到藥證的台灣 ADC,會是台新藥與台康合作的 Kadcyla(賀癌寧)相似藥 TSY-110。

01|ADC 的錢,只付給別人做不出來的東西

ADC 是抗體藥物複合體。抗體當導彈,化療藥當彈頭,中間一條連接子綁住。

導彈認得癌細胞表面的標記,被細胞吞進去之後才放出彈頭。正常細胞少挨打,癌細胞多吃藥。

原理人人會講,難在細節。彈頭綁幾顆、綁在抗體哪個位置、在血液裡會不會提早脫落,決定這顆藥是好藥還是毒藥。

圖1|ADC 怎麼殺癌細胞,台灣三家各改哪一段

圖1|台灣三家新藥公司,改的是 ADC 的不同零件:浩鼎改接合位置,醣聯換標靶,台新藥照抄原廠

BioNTech 這顆藥打 HER2,對手是 2022 年就拿下 HER2 低表現乳癌的 Enhertu(優赫得)。標竿太高,三期數字再漂亮也只是「又一顆」,肺部副作用還比早期試驗多。

Roche 那邊付錢的方式完全不同,買的時候連藥都還沒進人體。它買的是翰森的設計能力:兩個臨床前計畫,加上一批由 Roche 指定標靶、翰森設計的新分子,一年後再付 1.1 億美元週年款。

本站〈羅氏花4億美元,包下翰森的ADC工廠〉拆過這筆帳。

買方的錢,流向平台和差異化。翰森保留中國、港澳與台灣權利,台灣是這筆交易裡少數沒交給 Roche 的市場。

這把尺,正好拿來量台灣。

02|同一把尺:台灣 7 家 ADC 公司走到哪

尺只有一條:離病人多近。下表按公司列出藥物代號、標靶、最新階段與一手來源,資料截至 2026 年 10 月 27 日。

公司(代號)藥物/角色標靶最新階段日期來源
浩鼎(4174)OBI-992TROP2一/二期,已找到二期建議劑量、停止收案2024-06 首位受試者ClinicalTrials.gov
浩鼎(4174)OBI-902TROP2(醣鏈定點接合)一/二期,美國與台灣收案中2025-04 IND 獲准浩鼎產品線
醣聯(4168)GNX1021醣抗原 bLeB/Y一期,日本完成首位受試者收案2026-08-03工商時報
台新藥(6838)TSY-110(台康代號 EG12043)HER2,Kadcyla 相似藥已向歐盟遞交臨床試驗申請2026-08-28BioPharm International
台康(6589)TSY-110 共同開發、供應抗體;ADC 代工HER2總產能 29.6 kL,持續擴充2026-10GeneOnline
台耀(4746)TSY-110 的 ADC 接合與量產—全台灣一條龍供應鏈的一環2026台新藥 TSY-0110
永昕(4726)ADC 代工平台 ConjuMX—與建誼、日本 SPERA 組成跨國代工鏈2026-07GeneOnline
嘉正生技(未上市)抗體放射複合體 ARC—規劃 2026 年送美國 IND2026-01-19科技新報

七家分成三種玩法。

浩鼎、醣聯、嘉正做新藥,賭的是別人沒有的分子;台新藥做相似藥,賭的是速度;台耀、永昕、台康做代工,賺全世界 ADC 熱潮的工錢。

圖2|台灣 7 家 ADC 公司走到哪

圖2|新藥最遠走到一/二期,相似藥最先排到樞紐試驗門口

03|浩鼎跑最遠:兩顆 TROP2 進人體,平台先收錢

OBI-992 是台灣自有 ADC 裡離病人最近的一顆。

它 2024 年 6 月在美國 6 個、台灣 2 個試驗點開始收案,預計收 117 人。現在已找到二期建議劑量、停止收案。2025 年 12 月法說會上,浩鼎報告三位病人腫瘤部分縮小。

第二顆 OBI-902 是浩鼎自家技術的第一個人體試驗。

一般 ADC 把彈頭綁在抗體的半胱胺酸上,位置不固定。浩鼎的 GlycOBI 改綁在抗體的醣鏈上,位置固定,每個抗體能載 2 到 16 顆彈頭。OBI-902 在 2025 年 11 月、12 月先後拿到美國膽管癌與胃癌孤兒藥認定。

問題是 TROP2 這條路很擠。這個蛋白在肺癌、乳癌、胃癌等多種實體腫瘤表面都有,各大藥廠幾乎都押了一顆。

Gilead 的 Trodelvy(拓達維)已經上市,默沙東與科倫的 sac-TMT 在 10 月 25 日 ESMO 又交出肺癌三期的無惡化存活優勢。

本站〈肺癌免疫治療再加ADC:腫瘤更常縮小,為何三期仍未過關?〉寫過這場仗有多難打。

浩鼎的解法是先賣技術。

2025 年 12 月 19 日,浩鼎把一顆用 GlycOBI 做好的醣蛋白 ADC 全球權利授權給美國 TegMine,收簽約金、里程碑與銷售權利金,金額保密。同年第三季,浩鼎個體營收季增 289%,來源正是 ADC 技術合作。

這是翰森模式的縮小版:藥還在一期,平台先開始收錢。

中國、香港、澳門的權利在合作夥伴博奧信手上,其他市場都歸浩鼎。OBI-992 的二期數據,會決定浩鼎能從賣技術升級到賣藥的速度。

04|醣聯與嘉正:押別人還沒挖的標靶

醣聯的 GNX1021 走另一條路:不換接合方式,換標靶。

它瞄準的是癌細胞表面一種異常醣鏈 bLeB/Y,在胃癌等消化道腫瘤大量出現、正常組織很少。2026 年 8 月 3 日,醣聯宣布日本完成首位受試者收案,試驗在台日兩地同步進行,先看安全性、耐受性、藥物動力學,再看初步抗腫瘤效果。

胃癌是亞洲病,醣聯選在日本開跑,等於直接站在最大市場門口。

嘉正生技更前面一步,把彈頭從化療藥換成放射性同位素,叫抗體放射複合體 ARC。

2023 年 3 月,嘉正以 6.9 億元從生技中心取得 ADC 技術;2026 年 1 月 19 日,再和國內放射藥物廠吉晟生技簽合作備忘錄,目標今年送美國 IND,再到台美兩地開人體試驗。

兩家都還在找劑量,下一個里程碑是第一期的安全性數據。

05|台灣最快上市的 ADC,是一顆相似藥

Kadcyla 是 Roche 2013 年上市的 HER2 乳癌 ADC,2025 年全球銷售約 25 億美元。相似藥要分的,就是這塊一年 25 億美元的餅。

台新藥的 TSY-110 就是它的相似藥。分工是全台灣一條龍:台新藥主導研發,台康供應抗體,台耀負責 ADC 接合與量產。

台康的抗體底子,是自家的 trastuzumab 相似藥 EG12014,2023 年 6 月在台灣、11 月在歐盟取得許可,美國審查中。

2026 年 8 月 28 日,台新藥向歐洲遞交臨床試驗申請。同年和美國 FDA 開完相似藥開發會議,確認試驗設計與製程策略。

相似藥贏在不用從頭證明藥有效。

新藥要跑完一、二、三期,證明能讓病人活更久;相似藥只要一個樞紐試驗,證明藥物動力學、安全性和原廠一樣。TSY-110 的樞紐試驗正是拿它和 Kadcyla 直接比。

錢的天花板也夠高。GlobalData 估計,Kadcyla 加 Enhertu 的全球市場到 2031 年會有 133 億美元。台新藥的目標是成為美國與歐洲第一個上市的 Kadcyla 相似藥。

圖3|台灣 ADC 的時間線

圖3|2026 年下半年,台灣 ADC 一口氣推進到人體試驗與歐洲送件

代工這一層,則是現在就在收錢。

台康總產能 29.6 kL,擁有美國、歐盟、日本 GMP 查廠紀錄,CPHI 展上直接把 ADC 列為兩大主攻。永昕的 ConjuMX 平台把接合條件變成可控參數,自家連接子可做到每個抗體 4 到 8 顆彈頭,還能一次掛兩種彈頭。

圖4|ADC 的錢有多大

圖4|國際買方付給平台的錢以億美元計,原廠藥一年營收就是 25 億美元

ADC 的國際買家已經用 4 億美元告訴市場:分子可以晚一點,平台要先到。

台灣最先過關的會是 TSY-110。2027 年 6 月 30 日前,台新藥會宣布歐洲樞紐試驗首位受試者用藥,成為第一個走進樞紐臨床的台灣 ADC;浩鼎若先拿到一筆公開金額的 OBI-992 區域授權,排名就換人。

台股連結

台新藥(6838)、台康(6589)、台耀(4746)綁在同一顆 TSY-110 上,歐洲試驗開跑時三家會一起被看見。浩鼎(4174)的看點在 OBI-992 二期數據與下一筆平台授權,醣聯(4168)看 GNX1021 劑量爬升。

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本文為產業與公司分析,不構成投資或醫療建議。

參考資料

  1. BioNTech, DualityBio say ADC had 'modest' benefit in breast cancer study|BioPharma Dive|2026-10-26|https://www.biopharmadive.com/news/biontech-dualitybio-modest-results-adc-breast-cancer/839574/
  2. Hansoh Pharma enters $15 billion collaboration and license agreement with Roche|Pharmaceutical Executive|2026-10-19|https://www.pharmexec.com/view/hansoh-pharma-15-billion-collaboration-license-agreement-roche
  3. A Phase 1/2 Study of OBI-992 in Subjects With Advanced Solid Tumors(NCT06480240)|ClinicalTrials.gov|2024-06-12|https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240
  4. 研發產品線|台灣浩鼎|2026-10-27|https://www.obipharma.com/what-we-do/pipeline-overview/
  5. 浩鼎法說:ADC 平台商業化、OBI-992 三位病人部分緩解|工商時報|2025-12-18|https://www.ctee.com.tw/news/20251218701436-430504
  6. 浩鼎與 TegMine 簽訂醣蛋白單抗 ADC 商業授權合約|旺得富理財網|2025-12-19|https://wantrich.chinatimes.com/news/20251219900409-420101
  7. Merck's sac-TMT posts major PFS benefit in PD-L1-negative NSCLC|Fierce Pharma|2026-10-25|https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-kelun-workhorse-adc-posts-major-tumor-progression-benefit-pd-l1-negative-nsclc
  8. 醣聯GNX1021日本完成首位收案 正式邁入人體臨床|工商時報|2026-08-03|https://www.ctee.com.tw/news/20260803700603-430504
  9. 吉晟生與嘉正策略聯盟 首創抗體放射複合體|科技新報|2026-01-19|https://technews.tw/2026/01/19/arc/
  10. 生技中心「嫁女兒」 嘉正取得 ADC 技術授權 6.9 億元|鏡週刊|2023-03-13|https://www.mirrormedia.mg/story/20230313ind006
  11. Formosa Pharmaceuticals files EU application for trastuzumab emtansine biosimilar TSY-110|BioPharm International|2026-09-03|https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110
  12. Kadcyla Biosimilar|TSY-0110|台新藥 Formosa Pharmaceuticals|2026-10-27|https://www.formosapharma.com/tsy-0110/
  13. CPHI Milan 2026:台康展現雙引擎 CDMO 量能與全球佈局|GeneOnline|2026-10-21|https://geneonline.news/cphi-milan-2026-eirgenix-event-034-oct-2026/
  14. 永昕打造跨國 ADC CDMO 生態系|GeneOnline|2026-08-21|https://geneonline.news/mycenax-emerging-biologics-summit-asia-adc-034/

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引用本文

若在簡報、報告或社群討論引用,建議附上 Drugnews 原文連結。

Drugnews 編輯部,〈台灣ADC公司全景:浩鼎跑最遠,相似藥先上市〉,Drugnews|藥時事,2026/10/30,https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-30-taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110.html
本文僅供產業研究與知識分享,不構成投資、醫療、募資或個股建議。

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