40 萬。
這是中國原發性血小板過多症（ET）病人的推估數。
10 月 15 日，藥華藥公告拿到中國國家藥監局（NMPA）核發的藥證，長效干擾素百斯瑞明（BESREMi）在中國正式取得 ET 適應症。
從 5 月的台灣算起，這是它五個月內在 ET 拿到的第五個市場許可。
同一個病，默沙東 2023 年初花 13.5 億美元買下的口服新藥還在跑三期，Incyte 的抗體新藥 9 月才開始三期收案。
兩家美國藥廠還在做試驗，藥華藥已經在台灣、澳門、日本、美國、中國獲准。
我們的判斷是：藥華藥在 ET 領先的是時間，對手最快 2027 年才有三期主要結果。
中國這張證打開了五個市場裡最大的病人池，但只開給第二線，40 萬要先打折再算。
01｜中國病人是美國的兩倍多
ET 屬於骨髓增生性腫瘤（MPN），骨髓不受控地製造過多血小板，病人最怕的是血栓和出血。它和藥華藥起家的真性紅血球增多症（PV）是同一個家族，藥華藥的公告說兩者病人數相近。
把三個市場的病人數放在一起：
- 台灣約 4,500 人（約每 10 萬人 20 人）
- 美國約 17 萬人
- 中國約 40 萬人，是美國的兩倍多
台灣的 4,500 人來自健保資料庫研究；美國 17 萬、中國 40 萬是藥華藥重大訊息引用的市場研究推估。
圖1｜5 月台灣，8 月澳門、日本、美國，10 月中國；澳門為進口藥品預先許可，澳門、日本標的是公告日。新加坡 10 月 12 日送件。
02｜同一把尺：ET 現在有哪些藥
| 藥 | 公司 | 怎麼用 | 瞄準哪一線 | 走到哪 |
|---|---|---|---|---|
| 愛治（hydroxyurea） | 老藥，已有學名藥 | 口服化療 | 第一線 | 在美國、中國屬仿單標示外使用 |
| 安閣靈（anagrelide） | 老藥，已有學名藥 | 口服，減少血小板生成 | 第二線 | 1997 年美國核准 |
| 百斯瑞明（ropeginterferon alfa-2b） | 藥華藥 | 長效干擾素，皮下注射 | 台灣、中國限第二線；美國不限 | 2026 年五地獲准 |
| bomedemstat | 默沙東 | 口服 LSD1 抑制劑 | 一線、二線各一個三期 | 預計 2027 年取得三期主要結果 |
| INCA033989 | Incyte | 針對 CALR 突變的抗體，靜脈輸注 | 二線，限 CALR 突變 | 三期 2026 年 9 月開始收案，預計 2029 年取得主要結果 |
把愛治、安閣靈、百斯瑞明、默沙東的 bomedemstat、Incyte 的 INCA033989 放在同一把尺上（見圖2），有三個重點：
- 兩個老藥都是把血小板數字壓下來。愛治是化療藥，在美國和中國的 ET 用法屬仿單標示外；安閣靈是美國 1997 年核准的第二線用藥。
- 默沙東押的是新機轉。它 2022 年 11 月宣布以每股 36 美元、約 13.5 億美元收購 Imago BioSciences，買的就是口服 LSD1 抑制劑 bomedemstat。
它的三期分兩路：Shorespan-007 跟愛治正面比，收約 300 名沒用過降細胞治療的病人，2024 年 8 月宣布啟動。
Shorespan-006 收約 340 名愛治效果不佳或無法耐受的病人，和「最佳現有療法」比較。
兩個試驗都已停止收案，試驗登錄預計 2027 年 7 月和 9 月取得主要結果，目前沒有公布數據。
- Incyte 的數字最高，但量的是另一把尺。今年 6 月歐洲血液學會（EHA）年會上，兩項一期試驗合計 114 名 ET 病人，有 70%（80 人）達到完全血液學緩解，2025 年 11 月拿到美國突破性療法認定。
這是沒有對照組的一期數據。
百斯瑞明的三期 SURPASS-ET 是和安閣靈隨機對照，174 名愛治效果不佳或無法耐受的病人中，第 9 和第 12 個月都維持反應的比例是 43% 對 6%。
兩組數字的設計和終點不同，不能直接比高低。
INCA033989 只打 CALR 突變，這類病人約占 ET 的兩到三成。
它的三期 EXCALIBUR-ET2 今年 9 月 8 日才開始收案，收的也是至少用過一種降細胞治療的病人，預計 2029 年 6 月取得主要結果。
我們認為，在 ET 這條賽道上，藥華藥的優勢是「已經拿到藥證」。
依試驗登錄，默沙東兩個三期預計 2027 年 7 月與 9 月取得主要結果，Incyte 預計 2029 年 6 月；百斯瑞明已在五個市場獲准，美國和中國都已宣布啟動 ET 銷售。
圖2｜兩個老藥壓血小板數字；默沙東、Incyte 的新藥還在三期；百斯瑞明已在五地獲准。
03｜中國 40 萬人，先打兩次折
第一折是適應症。中國核准的是「既往接受羥基脲（愛治）治療效果不佳」的成人 ET，也就是第二線；美國 8 月 28 日核准的則是所有成人 ET，不限治療線別。
在中國，病人要先用過愛治、效果不好，才輪得到百斯瑞明；這個位置上已經有安閣靈，默沙東的 Shorespan-006 和 Incyte 的 EXCALIBUR-ET2 瞄準的也是這一線。
能打到多少人？文獻估計，用過愛治的 PV、ET 病人約兩成到兩成五會出現抗藥或無法耐受。
就算 40 萬人都用過愛治，這張證能直接觸及的粗算上限也只有 8 萬到 10 萬人。
第二折是銷售前例。百斯瑞明 2024 年 6 月就在中國拿到 PV 藥證，同樣限第二線。
藥華藥今年前 9 月營收年增 83.5%，月營收備註寫的是「主要來自認列美國子公司PharmaEssentia USA Corp.之營收」，沒有提到中國。
中國 PV 藥證拿了兩年多，公司的成長說明裡還看不到它。
那中國這張證的價值在哪？公司公告寫的是：百斯瑞明是目前唯一獲 NMPA 正式核准用於 ET 的干擾素，而且已經正式啟動中國 ET 的銷售。
40 萬人是藥華藥五個獲准市場裡最大的 ET 病人池，這張證拿到的是進場資格；能賣多少，要看它多快從第二線往前走。
圖3｜中國病人最多，但核准只到第二線；以兩成到兩成五粗算，可直接觸及最多 8 萬到 10 萬人。
04｜台灣投資人該盯的三個數字
- 26.35 億元：9 月營收，比去年同月多約一倍（年增 99.98%），但只比 8 月多 0.69%；前 9 月累計 197.37 億元，年增 83.5%。美國 ET 8 月 28 日才核准，第一個完整月還看不出 ET 的貢獻。
- 2027 年：默沙東兩個三期預計取得主要結果的年份。在那之前，默沙東和 Incyte 的新藥都還拿不出三期數據。
- 4,500 人：台灣 ET 病人數。台灣 5 月核准的範圍和中國一樣限第二線；藥華藥 8 月 14 日已向食藥署申請，把適應症擴大到所有成人 ET 病人。
下一個時間點：11 月 10 日前公布的 10 月營收，是美國 ET 核准後第二個完整月，會先告訴我們美國 ET 有沒有放量。
圖4｜9 月營收年增約一倍，但月增只有 0.69%；美國 ET 的效果要從 10 月以後的月營收看。
結語｜五地獲准買到的是時間
五個月、五個市場，藥華藥把 PV 走過的路在 ET 又走了一遍。
百斯瑞明 8 月拿到美國 ET 核准時，默沙東最早的三期主要結果還要再等將近一年，Incyte 要等將近三年，拿到結果後還得送件、審查；這段時間差就是藥華藥在 ET 的先發位置。
中國那張證打開了最大的病人池，但門只開到第二線，粗算最多 8 萬到 10 萬人。
接下來要看兩件事：11 月 10 日前的 10 月營收裡，美國 ET 有沒有放量；台灣、中國的適應症何時往第一線推。
本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。
參考資料
- 藥華藥｜重大訊息：新藥 BESREMi 獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於治療成人原發性血小板增多症（ET）｜2026-10-15｜https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01
- 藥華藥｜重大訊息：新藥 BESREMi 獲美國 FDA 核准使用於治療成人原發性血小板過多症（ET）｜2026-08-29｜https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01
- 藥華藥｜重大訊息：向衛福部食藥署申請變更 ET 適應症為治療所有 ET 成人病人｜2026-08-16｜https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01
- 藥華藥｜重大訊息：BESREMi 獲衛福部 ET 核准函（2026-05-12）、新增適應症領證通知（2026-05-28）、澳門進口藥品預先許可新增 ET（2026-08-02）、獲日本厚生勞動省核准 ET（2026-08-24）、新加坡送件（2026-10-12）｜https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01
- 臺灣證券交易所 OpenAPI｜上市公司每月營業收入彙總表（藥華藥 6446，2026 年 9 月）｜2026-10-15｜https://openapi.twse.com.tw/v1/opendata/t187ap05_L
- Merck｜Merck Announces Phase 3 Trial Initiation for Bomedemstat for the Treatment of Certain Patients With Essential Thrombocythemia｜2024-08-27｜https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-initiation-for-bomedemstat-an-investigational-candidate-for-the-treatment-of-certain-patients-with-essential-thrombocythemia/
- BioPharma Dive｜Merck to acquire Imago BioSciences for $1.35B｜2022-11-21｜https://www.biopharmadive.com/news/merck-imago-acquire-deal-bone-marrow-cancer/637054/
- ClinicalTrials.gov｜Shorespan-007（NCT06456346）、Shorespan-006（NCT06079879）、EXCALIBUR-ET2（NCT07623200）試驗登錄｜2026-10-16 讀取｜https://clinicaltrials.gov/study/NCT06456346 ；https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079879 ；https://clinicaltrials.gov/study/NCT07623200
- Incyte｜Incyte Announces New Positive Data at EHA 2026 Showed INCA033989 Achieved Rapid Robust and Sustained Clinical and Molecular Responses and Was Well Tolerated in Patients with Myelofibrosis and Essential Thrombocythemia｜2026-06-13｜https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-new-positive-data-eha-2026-showed-inca033989
- BioPharm International｜FDA Approves Ropeginterferon Alfa-2b-njft (Besremi) for Essential Thrombocythemia（SURPASS-ET 結果）｜2026-08-31｜https://www.biopharminternational.com/view/fda-approves-ropeginterferon-alfa-2b-njft-besremi-essential-thrombocythemia
- Sever M, Newberry KJ, Verstovsek S｜Therapeutic options for patients with polycythemia vera and essential thrombocythemia refractory/resistant to hydroxyurea｜Leukemia & Lymphoma｜2014｜https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4835800
- Klampfl T, et al.｜Somatic Mutations of Calreticulin in Myeloproliferative Neoplasms｜New England Journal of Medicine｜2013｜https://doi.org/10.1056/NEJMoa1311347
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Drugnews 編輯部，〈藥華藥 ET 五地獲准，默沙東還在三期〉，Drugnews｜藥時事，2026/10/17，https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-17-pharmaessentia-china-et-approval-race.html