藥名資料庫

Hibsago(bepirovirsen)

GSK與Ionis的B肝反義藥,2026年8月日本全球首核准,主打慢性B肝功能性治癒

基本資料

品牌名Hibsago
學名bepirovirsen
台灣中文名未查到
公司GSK、Ionis Pharmaceuticals、CTTQ (Sino Biopharm subsidiary, China launch)
藥物類型antisense oligonucleotide (ASO)
作用機轉反義寡核苷酸,靶向B肝病毒RNA,降低HBsAg等病毒蛋白並活化免疫
台灣狀態未查到在台申請或核准資訊 查核 2026-10-17

適應症與核准進度

適應症地區階段日期/來源
慢性B型肝炎功能性治癒(已接受核苷類似物≥6個月且符合病毒指標之成人)JP已核准2026-08-24 來源
慢性B型肝炎US申請審查中 來源
慢性B型肝炎EU申請審查中 來源
慢性B型肝炎CN申請審查中 來源

同一條賽道的對手

entecavir (Baraclude)、tenofovir alafenamide (Vemlidy)、peginterferon alfa-2a (Pegasys)

藥時事的分析

2026-09-27B 肝新藥在日本獲准,新藥組約兩成受試者達「功能性治癒」

2026 年 8 月 24 日,GSK 宣布 Hibsago(bepirovirsen)在日本獲准,用於符合條件的成人慢性 B 肝患者。支持核准的第三期結果已於 5 月發表;這次進展,是有限療程從試驗證據走向特定人群的治 · English

2026-08-13這家台灣Biotech正在打造人體內奈米火箭

小核酸藥物的競爭正從 RNA 序列設計走向肝外遞送;智新生技以 EV 與 LNP 平台切入肺部與呼吸道,挑戰小核酸下半場最值錢的問題:能否真正抵達病灶。 · English

資料查核日期:2026-10-17。每一項事實都附公開來源;發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊,不構成醫療或投資建議。