Keytruda Qlex(pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)
Keytruda 皮下注射版,約1至2分鐘打完,已獲美歐日核准,相較靜脈輸注需30分鐘
基本資料
| 品牌名 | Keytruda Qlex |
|---|---|
| 學名 | pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph |
| 台灣中文名 | 未查到 |
| 公司 | Merck & Co. (MSD)、Alteogen |
| 藥物類型 | monoclonal antibody (anti-PD-1) co-formulated with hyaluronidase enzyme, subcutaneous |
| 作用機轉 | 抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑,搭配玻尿酸酶讓藥物可改以皮下注射給藥 |
| 台灣狀態 | 未查到皮下劑型在台核准資訊;靜脈劑型 Keytruda(吉舒達注射劑,衛部菌疫輸字第001025號)已在台核准 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期/來源 |
|---|---|---|---|
| 多數 Keytruda 靜脈劑型已核准之成人實體腫瘤適應症(共 38 項) | US | 已核准 | 2025-09-19 來源 |
| 歐盟已核准之所有 Keytruda 成人適應症(皮下給藥) | EU | 已核准 | 2025-11-19 來源 |
| 所有 Keytruda 適應症(皮下給藥,日本商標 KEYJECT) | JP | 已核准 | 2026-09-21 來源 |
價格
| 地區 | 價格 | 說明/來源 |
|---|---|---|
| US | US$12,517.44 per Q3W dose; US$25,034.88 per Q6W dose | list price, current as of September 2026 來源 |
同一條賽道的對手
Opdivo Qvantig (nivolumab SC)、Tecentriq Hybreza (atezolizumab SC)、Keytruda (pembrolizumab IV)
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