藥華藥（6446）重大訊息與最新進度

1.事實發生日:115/10/15
2.研發新藥名稱或代號:
BESREMi（ropeginterferon alfa-2b，即P1101，中文商品名稱為百斯瑞明）
3.用途:
(1)單藥適用於既往接受羥基月尿治療效果不佳的原發性血小板增多症成人患者
(2)單藥適用於既往接受羥基月尿治療效果不佳的真性紅血球增多症成人患者
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑獲中國國家
藥品監督管理局（NMPA）核准增加適應症，具體為：單藥適用於治療既往接
受羥基月尿（hydroxyurea, HU）治療效果不佳的原發性血小板增多症
（essential thrombocythemia, ET）成人患者，核准日期為115年10月13日，
本公司於115年10月15日正式接獲NMPA核發之藥品註冊證書。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司正式啟動BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）於中國ET市場之銷售業務
及行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）
疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數
相近。根據市場研究推估，中國約有40萬名ET患者。ET主要用藥為安閣靈
（anagrelide, ANA）及仿單標示外的愛治（hydroxyurea, HU）。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2024年6月獲中國NMPA核准用於治療既往接受
羥基月尿治療效果不佳的真性紅血球增多症成人患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素
，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國
、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門、日本及美國獲准
用於治療原發性血小板過多症。
(3)Ropeginterferon alfa-2b為目前唯一獲中國NMPA正式核准用於治療ET的干擾
素療法。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/10/12
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:治療原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）
4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司之新加坡子公司PharmaEssentia Singapore Pte. Ltd.已完成向新加坡
衛生科學局（HSA）申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應
症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
新加坡HSA受理新增適應症申請。
(1)預計完成時間：
依照新加坡HSA受理案件時程。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms,
MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人
數相近。根據市場研究，新加坡約有500名ET患者，目前ET的用藥是愛治
（hydroxyurea, HU）和安閣靈（anagrelide, ANA）。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2024年5月獲新加坡HSA核准用於真性紅血球增
多症。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素
，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國
、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門、日本及美國獲准
用於治療原發性血小板過多症。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/09/17
2.研發新藥名稱或代號: Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
3.用途:
治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）
或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosis
at low or intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）
https://www.clinicaltrials.gov
NCT Number: NCT06468033
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司Ropeginterferon alfa-2b用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險
1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗經數據安全監督委員會（Data
and Safety Monitoring Board, DSMB）審查，獲正面回應，DSMB建議可依照臨
床計畫繼續進行。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
繼續進行Ropeginterferon alfa-2b用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險
1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗。
(1)預計完成時間：預計於2027年完成主試驗，惟實際時程將依執行進度調整，
本公司將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性骨髓纖維化（Primary Myelofibrosis, PMF）為骨髓纖維化（Myelofibrosis,
MF）的一種，與真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）、原發性血小板過多
症（Essential Thrombocythemia, ET）同屬於骨髓增生性腫瘤（Myeloproliferative
Neoplasms, MPN）疾病。根據提供罕見疾病資訊的網站Orphanet，全球每10萬人約
有1到9名PMF患者。若低風險的MF患者出現相關症狀，現行治療方法包括仿單標示
外的愛治（Hydroxyurea, HU）、長效型干擾素，某些情況下患者可使用JAK2抑制
劑或需骨髓移植，JAK2抑制劑主要適用於中、高風險的骨髓纖維化患者。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本試驗為一項全球多國多中心第三期臨床試驗，試驗名稱為HOPE-PMF。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/10
1.召開法人說明會之日期：115/09/10
2.召開法人說明會之時間：21 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：美國波士頓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加Wells Fargo舉辦之法說會「21st Annual
Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/08/29
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）
3.用途:
(1)治療成人原發性血小板過多症患者
(2)治療成人真性紅血球增多症患者
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司於美國時間2026年8月28日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，核准
本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）針筒裝注射液劑（500微
克/毫升）及注射筆（500微克/0.5毫升）用於治療成人原發性血小板過多症（ET）
患者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司美國子公司正式啟動BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）於美國ET
市場銷售業務，並依照規畫展開在美國各地的行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤
（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症
（polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據市場研究推估，美國約有17萬名
ET患者。
目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（hydroxyurea, HU），第二線用藥則是
安閣靈（anagrelide, ANA），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於治療所有
成人真性紅血球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產的新一代創新長效型
干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症，
包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門及日本
獲准用於治療原發性血小板過多症。
(3)Ropeginterferon alfa-2b-njft本次獲美國FDA核准用於治療所有成人原發性
血小板過多症患者。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/08/24
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:
(1)原發性血小板過多症
(2)真性紅血球增多症（現有治療療效不佳或不適用者）
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）獲日本厚生勞動省核准使用
於治療原發性血小板過多症（ET）。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司日本子公司正式啟動BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）於日本ET市場
銷售業務，並依照規畫展開在日本各地的行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤
（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症
（polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據市場研究，日本約有6.3萬名ET患
者，目前ET的用藥是愛治（hydroxyurea, HU）和安閣靈（anagrelide, ANA）。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2023年3月獲日本厚生勞動省核准用於治療現有
治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症患者，並
於同年5月獲厚生勞動省核准納入健保給付。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產之新一代創新長效型
干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症患者
，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；亦已於台灣及澳門核准用
於治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成
人病人。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/08/25
1.召開法人說明會之日期：115/08/25
2.召開法人說明會之時間：15 時 45 分
3.召開法人說明會之地點：台北市松山區復興北路99號2樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加寬量國際舉辦之法說會「Healthcare Corporate Day」，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.主管機關核准減資日期:115/08/20
2.辦理資本變更登記完成日期:115/08/20
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
實收資本額(元) 流通在外股數(股) 每股淨值(元)
減資前 4,224,373,030 371,734,926 99.04
減資後 4,224,346,360 371,732,259 99.04
註：每股淨值係以115年第2季經會計師核閱之財務報表設算。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用
6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用
7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低
之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:不適用
本公司本次辦理註銷之限制員工權利新股股數為2,667股。

1.事實發生日:115/08/14
2.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101
3.用途:
(1)治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症
成人病人
(2)治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已完成向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請變更新藥
Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商品名稱為百斯瑞明）的原發性
血小板過多症（ET）適應症為治療所有ET成人病人，不限治療線別；以及
變更治療真性紅血球增多症（PV）適應症的用法用量為較高起始劑量及加
速劑量遞增的給藥方案（簡稱「高劑量給藥方案」），由現行「起始劑量
100微克，每兩週調升50微克」，變更為「起始劑量250微克，兩週後調升
為350微克，再兩週後調升至目標劑量500微克」，即病人在開始施打後最
快四週即可達到目標劑量500微克。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms,
MPN）疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白
血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓
塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化（myelofibrosis, MF）或急性骨髓白血病
（acute myeloid leukemia, AML），影響病患存活與生活品質，目前臨床治
療包括放血、愛治膠囊（hydroxyurea, HU）、干擾素、JAK2抑制劑等。
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）亦為骨髓增生性腫瘤
疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數
相近。根據臺灣健保資料庫研究，臺灣約有4,500名ET患者（每10萬人中約有
20名ET患者）。目前ET的第一線用藥為仿單標示外的hydroxyurea（HU），第二
線用藥則是安閣靈（anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2020年獲衛福部核准用於治療不具症狀性脾腫
大之成人真性紅血球增多症病人，並於2022年獲衛

1.事實發生日:115/08/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報
6.報導內容:
115年8月12日經濟日報報導：
「全年獲利可望賺逾兩個股本。」
「日本市場方面，日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症
至治療所有ET病患，Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
本公司並未發布任何預測性財務及業務資訊，針對經濟日報本次有關本公司之財務
預測性報導，純屬媒體及法人推估。本公司財務及業務相關資訊，請依「公開資訊
觀測站」揭露為主。
有關本公司於日本申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）新增
適應症原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）審查進度，請參
閱本公司於民國114年9月18日於公開資訊觀測站發布的重大訊息。實際核准時間、
核准適應症、以及准駁結果，悉依主管機關正式通知為準，本公司將依相關法規
公告，請依本公司於「公開資訊觀測站」公告資訊為準。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.法律事件之當事人:
聲請人：藥華醫藥股份有限公司
相對人：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱AOP）
2.法律事件之法院名稱或處分機關:德國法蘭克福高等法院
3.法律事件之相關文書案號:ICC Case No. 25808/PTA/XZG
4.事實發生日:115/08/10
5.發生原委(含爭訟標的):
關於本公司與AOP間仲裁案，本公司於2026年8月7日接獲國際商會（ICC）
國際仲裁院第二階段「部分仲裁判斷」（Second Partial Final Award），
本公司董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷上述仲裁判斷。
6.處理過程:
第二階段「部分仲裁判斷」與第一階段判斷密切相關，且涉及侵害本公司
聽審權，為維護本公司及全體股東權益，本公司擬於法定期限內向德國法
蘭克福高等法院提起撤銷第二階段部分仲裁判斷之訴。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
目前對本公司財務業務尚無影響。
8.因應措施及改善情形:
本公司經董事會決議通過，向德國法蘭克福高等法院提出撤銷第二階段
「部分仲裁判斷」
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.事實發生日:115/08/10
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓予員工並訂定認股基準日。
6.因應措施:
(1)依據本公司「2023年第1次買回股份轉讓員工辦法」之規定辦理，本次預計
轉讓600,000股予員工。
(2)員工認股基準日訂為2026年8月11日。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.董事會決議日期:115/08/10
2.減資緣由:
因有認購之員工離職，本公司依據限制員工權利新股發行辦法規定收回
已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣26,670元
4.消除股份:2,667股
5.減資比率:0.0006%
6.減資後股本:新台幣4,224,306,360元
7.預定股東會日期:NA
8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用
9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用
10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，
請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用
11.減資基準日:115/08/10
12.其他應敘明事項:無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過日期:115/08/10
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):11,976,809
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):10,960,074
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):5,242,490
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):5,534,183
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):4,679,591
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):4,679,591
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):11.35
11.期末總資產(仟元):44,110,958
12.期末總負債(仟元):7,294,881
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):36,816,077
14.其他應敘明事項:
依國際會計準則第33號規定，2026年第二季及上半年基本每股盈餘均按除權後股數
追溯調整計算。

1.法律事件之當事人:
聲請人：藥華醫藥股份有限公司
相對人：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱AOP公司）
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
國際商會（ICC）國際仲裁院（仲裁地法蘭克福）
3.法律事件之相關文書案號:ICC Case No. 25808/PTA/XZG
4.事實發生日:115/08/08
5.發生原委(含爭訟標的):
繼國際商會（ICC）國際仲裁院針對本公司與AOP間仲裁案於2025年2月17日
第一階段「部分仲裁判斷」（First Partial Final Award）認定本公司遲
延部分，本公司已依法提起撤銷程序，現正由德國聯邦最高法院審理中。
6.處理過程:
本公司於2026年8月7日接獲ICC第二階段「部分仲裁判斷」（Second Partial
Final Award）主要內容如下：
仲裁庭認定AOP應向本公司支付2019年至2023年上半年期間積欠貨款及權利金
，合計金額超過一千七百萬歐元。
有關遲延5個月取得歐洲藥證及4.5個月供貨，與上述AOP積欠貨款及權利金相
抵後，裁定金額分別為31,319,250.27歐元及34,561,864.00歐元。
有關2019至2021年藥物採購價格的爭議，裁定本公司退還31,601,477.50 歐元
，並按基礎利率加5%計算、最高不超過6%的年利息。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
本公司2025年全年營收達新台幣156億元；2026年1至7月累計營收已近新台幣
145億元，財務狀況健全。考量2023年下半年起至今AOP積欠權利金，加計貨
款，合計近億歐元，目前仲裁判斷對本公司財務業務無重大影響。
8.因應措施及改善情形:
本公司將研擬撤銷仲裁判斷事宜。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
另就AOP於台灣時間2026年8月8日發布之新聞，及今日媒體網路報導，本公司
說明如下：
有關AOP稱本公司積欠其款項達上億歐元，並非事實，係AOP自行單方推算結果
，並非本次仲裁判斷裁定內容。事實上，AOP積欠本公司權利金，加計貨款，
已近億歐元。
有關AOP稱本公司「超額定價最高達900%」，僅涉及2019年至2021年特定期間之
貨款計算。目前仲裁判斷僅採用AOP專家證人的計算方式，本公司將研擬撤銷
仲裁判斷事宜。
有關AOP稱本公司「另有約6,500萬歐元溢收款項」，係AOP自行單方推算，並非
本次仲裁判斷裁定內容。
目前AOP官網內容並非完整官方裁決內容，有關本公司仲裁案相關進度，請依
「公開資訊觀測站」揭露為主。

1.事實發生日:115/08/03
2.發生緣由:
本公司及泛泰醫療子公司之部分資訊系統遭受駭客網路攻擊，初步評估對公司
營運無重大影響。
3.處理過程:
本公司已啟動資訊安全防禦機制，並委請外部資訊安全技術公司及專家共同處
理，後續依程序向主管機關通報。
4.預計可能損失或影響:
本公司目前正積極會同技術專家協助調查，初步評估對公司營運無重大影響。
5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。
6.改善情形及未來因應措施:
本公司將持續提升網路與資訊基礎架構之安全管控，以確保資訊安全。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/07/31
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:
(1)治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症
成人病人
(2)治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
澳門藥物監督管理局已核准本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）
之「進口藥品預先許可」新增適應症，新增適應症為治療接受hydroxyurea
治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
Besremi（ropeginterferon alfa-2b）將可於澳門依核准之新增適應症上市銷售。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤
（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球
增多症（polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據市場研究推估，澳門
約有1000名ET患者，目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea,
HU），第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2022年9月獲澳門藥物監督管理局核准
「進口藥品預先許可」，適應症為真性紅血球增多症（PV）。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾
素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括
美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；Ropeginterferon alfa-2b亦已
獲衛福部核准用於治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發
性血小板過多症成人病人。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會召集通知日:115/07/31
2.董事會預計召開日期:115/08/10
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:
115年第二季合併財務報告
4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/08/12
1.召開法人說明會之日期：115/08/12
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市松山區民生東路三段115號14樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加玉山證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/07/29
2.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
3.用途:
B型肝炎或D型肝炎
台灣藥品臨床試驗資訊網 https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
計畫書編號: A20-101
4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
獲第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
使用本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）後接續給予Anti-PD1藥物於未
接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之第Ib期臨床試驗初步結果（Topline
Results）顯示使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物治療之受試者具有良好的
安全性及耐受性，且觀察到B型肝炎表面抗原（HBsAg）變化，丙氨酸轉胺酉每
（ALT）亦於療程後維持穩定正常，並有受試者達到HBsAg消失，顯示P1101接續
anti-PD1治療具有潛在臨床效益。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品
名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱:
一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受
干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性
b.試驗目的:
評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物治療B型肝炎或D型肝炎病患之安全
性及耐受性
c.試驗階段分級:
第1b期臨床試驗
d.藥品名稱:
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
e.宣稱適應症:
B型肝炎或D型肝炎
f.評估指標:
主要評估指標：安全性
(1) 受試者不良事件數量，包含嚴重不良事件
(2) 生命徵象、理學檢查、12導程心電圖及臨床實驗室檢測
次要評估指標：
(1) 評估試驗期間之病毒學反應，包含B型肝炎表面抗原（HBsAg）的變化
與消失
(2) 丙氨酸轉胺酉每（ALT）數值恢復正常之情形。
g.試驗計畫受試者收納人數:
共收入20名受試者。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P 值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之。
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義：
本試驗共收納20位受試者，20位皆納入安全性分析。試驗結果顯示，使用
P1101後接續給予Anti-PD1藥物治療之受試者，於試驗期間未發生任何嚴重
不良事件（Serious adverse events, SAEs），亦未觀察到不可接受的副作
用，顯示P1101接續anti-PD1治療具有可接受之安全性及耐受性，並達成本
試驗主要安全性評估目的。
本案在臨床試驗期間，依試驗計畫規定，於首批受試者完成所有預定Anti-PD1
劑量並完成後續4週安全追蹤後，召開安全評估委員會（Safety Review
Committee, SRC）審查安全性資料。SRC委員一致認為本研究安全性資料可
接受，並支持試驗依計畫持續執行至

1.事實發生日:115/07/21
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:
(1)治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症
成人病人
(2)治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人
4.預計進行之所有研發階段:申請「進口藥品預先許可」新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已完成向澳門藥物監督管理局申請BESREMi（Ropeginterferon
alfa-2b）之「進口藥品預先許可」新增適應症，新增適應症為治療接
受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人
病人。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
申請「進口藥品預先許可」新增適應症審核
(1)預計完成時間：
依照澳門藥物監督管理局之審核程序，實際審查時間及核准與否將以
主管機關正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative
neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia
vera, PV）的病人數相近。根據市場研究推估，澳門約有1000名ET患者，
目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea, HU），第二線用藥
則是安閣靈（Anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2022年9月獲澳門藥物監督管理局核准
「進口藥品預先許可」，適應症為真性紅血球增多症（PV）。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，
至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、
日本、中國及歐盟等主要新藥市場；Ropeginterferon alfa-2b亦已獲衛福部
核准用於治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板
過多症成人病人。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/07/08
2.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司通知辦理
3.財務業務資訊:
期間 (月) (季) (最近四季累計)
(IFRS-合併自結數) (IFRS-合併核閱數) (IFRS-合併查核
/核閱數)
-------------------------------------------------------------------------
最近一月 與去年同期 最近一季 與去年同期 (114年第2季
科目 (115年5月) 增減﹪ (115年 增減﹪ 至115年第1季)
第一季)
-------------------------------------------------------------------------
營業收入 2,458 108.48 5,121 57.23 17,499
（百萬）
稅前淨利 1,291 -389.46(註) 2,336 60.00 5,859
（百萬）
歸屬母公 993 -337.56(註) 2,150 70.23 5,932
司業主淨
利
（百萬）
每股盈餘 2.66 -335.40(註) 5.79 69.30 16.02
（元）
註：去年同期為負數。
4.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理
程序」第4條所列重大訊息之情事（如「有」，請說明）:無。
5.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理
程序」第11條所列重大訊息說明記者會之情事:無。
6.完整財務資訊請至公開資訊觀測站查閱，路徑如下：
(1)近期營業收入及損益資訊：基本資料>精華版
(2)歷史每月營業收入：營運概況>每月營收>採用IFRSs後之月營業收入資訊
(3)歷史損益(會計師查核/核閱數)：財務報表>採IFRSs後>合併/個別報表>綜合損益表
(4)歷史損益(自願性公告自結數)：營運概況>自結損益公告:
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/07/02
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（polycythemia vera , PV）患者。
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克/毫升
（BESREMi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）獲加拿
大衛生部（Health Canada）核准用於成人真性紅血球增多症（PV）。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
FORUS Therapeutics Inc.依照規劃正式啟動Ropeginterferon alfa-2b於加拿大
上市之銷售業務及行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）
疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小
板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼
發性骨髓纖維化（myelofibrosis, MF）或急性骨髓白血病（acute myeloid leukemia,
AML），影響病患存活與生活品質。根據市場研究推估，加拿大約有1.7萬名PV患者
，目前臨床治療包括放血、愛治膠囊（hydroxyurea, HU）、干擾素、JAK2抑制劑等。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今
已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日本、中國
及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會或股東會決議日期:NA
2.原發放股利種類及金額:
(1)普通股股票股利每股配發新台幣1.10元（每仟股配發110股），計新台幣
408,269,330元。
(2)普通股現金股利新台幣556,730,908元，每股配發新台幣1.50元。
3.變更後發放股利種類及金額:
(1)普通股股票股利每股配發新台幣1.0927783862元（每仟股配109.27783862股）
，計新台幣408,269,330元
(2)普通股現金股利新台幣556,730,908元，每股配發新台幣1.49015235元。
4.變更原因:
因員工認股權憑證執行認購普通股及發行限制員工權利新股致有權參與配發之
股數變動，爰依115年3月2日董事會決議及115年5月28日股東常會承認，授權
董事長調整股票股利配股率及現金股利配息率。
5.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/06/23
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人）:法人董事
3.舊任者職稱及姓名:
職稱:藥華醫藥股份有限公司董事
姓名:元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶（香港商益昂資本
集團有限公司）代表人:徐雪舫
4.舊任者簡歷:
上海金景投資管理諮詢有限公司董事與法定代表人
上海乘巽投資管理有限公司董事與法定代表人
上海益藝企業管理諮詢有限公司董事與法定代表人
上海翰益企業管理諮詢有限公司董事與法定代表人
海南金景創業投資有限公司董事與法定代表人
理律法律事務所資深顧問
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:法人董事辭任
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/05/27 ~ 116/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/11
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於115年6月23日接獲法人董事辭職書，辭任生效日為115年6月26日。

1.事實發生日:115/06/18
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:115年6月18日工商時報報導：
「法人預估全年營收有機會突破 200 億元再創新高，
獲利將大賺逾二股本，有機會登上生技獲利王。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:本公司並未發布任何預測性財務及業務資訊，
針對工商時報本次有關本公司之財務預測性報導，純屬媒體及法人推估。
本公司財務及業務相關資訊，請依「公開資訊觀測站」揭露為主。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/06/10
2.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
3.用途:
治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）
或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosis
at low or intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）
https://www.clinicaltrials.gov
NCT Number: NCT06468033
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司Ropeginterferon alfa-2b用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度
風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗收案完成，共納入160
名受試者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
繼續進行Ropeginterferon alfa-2b用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度
風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗。
(1)預計完成時間：
預計於2027年完成試驗，惟實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規
及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性骨髓纖維化（primary myelofibrosis, PMF）為骨髓纖維化
（myelofibrosis, MF）的一種，與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）
、原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）同屬於骨髓增生性
腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病。根據提供罕見疾病資訊的
網站Orphanet，全球每10萬人約有1到9名PMF患者。若低風險的MF患者出現相關
症狀，現行治療方法包括仿單標示外的愛治（hydroxyurea, HU）、長效型干擾
素，某些情況下患者可使用JAK2抑制劑或需骨髓移植，JAK2抑制劑主要適用於
中、高風險的骨髓纖維化患者。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本試驗為一項全球多國多中心第三期臨床試驗，試驗名稱為HOPE-PMF。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素
，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國
、日本、中國及歐盟等

1.事實發生日:115/05/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中央社
6.報導內容:
115年5月12日中央社報導：
「林國鐘也表示，目前確實朝和解方向努力，近期談判已進入較後期階段。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
針對上述媒體報導有關「近期談判已進入較後期階段」，本公司並無相關
發言，特此澄清。
公司秉持一貫立場，對所有潛在之解決方案保持開放態度，並不排除任何
可能性。本公司將依相關法令規定公告本案重要進展，相關資訊請以本公
司於「公開資訊觀測站」之公告資訊為準。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/05/28
2.研發新藥名稱或代號:
Besremi（ropeginterferon alfa-2b，即P1101，中文商品名稱為百斯瑞明）
3.用途:
(1)治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人
病人
(2)治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升（Besremi 500 mcg/mL
solution for injection in prefilled syringe），許可證字號為衛部菌
疫製字第000143號，於115年5月12日獲臺灣衛生福利部（以下簡稱衛福部）
新增適應症核准函，核定的新適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥
性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人；並於115年5月28日接獲衛
福部新增適應症領證通知，通知本公司辦理領證手續領回載明新增適應症
之許可證。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司將依照規定於期限內完成領取藥證手續。公司將向衛福部中央健康
保險署申請將Besremi治療原發性血小板過多症納入健保給付，並持續進行
Besremi之銷售業務及行銷活動
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤
（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球
增多症（polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據臺灣健保資料庫研究，
臺灣約有4,500名ET患者（每10萬人中約有20名ET患者）。目前ET的第一線用
藥是仿單標示外的hydroxyurea（HU），第二線用藥則是安閣靈（anagrelide）
，此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2020年獲衛福部核准用於治療不具症狀性脾
腫大之成人真性紅血球增多症病人，並於2022年獲衛福部健保署核准納入
健保給付。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾
素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括
美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經

1.事實發生日:115/05/28
2.原公告申報日期:111/07/14
3.簡述原公告申報內容:
為因應本公司藥品開發、生產規模擴張及國際市場拓展需求，本公司前於
2022年7月14日經董事會通過竹北廠建廠計畫，原核定採分階段擴建方式
辦理，建置預算約新臺幣51億元。
4.變動緣由及主要內容:
基於未來產能需求及製程整體規劃，擬由原分階段擴建方式改採一次性完
成整體廠房建置，並因應建廠範圍調整，爰增加竹北廠建置預算新臺幣16
億元。調整後總預算金額為新臺幣67億元。
5.變動後對公司財務業務之影響:預計將強化公司營運彈性及整體經濟效益。
6.其他應敘明事項:無。

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:115/05/28
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.普通股發放股利種類及金額:
現金股利新台幣556,730,908元
(每股配發新台幣1.50元)
4.除權（息）交易日:115/07/09
5.最後過戶日:115/07/10
6.停止過戶起始日期:115/07/11
7.停止過戶截止日期:115/07/15
8.除權（息）基準日:115/07/15
9.債券最後申請轉換日期:不適用
10.債券停止轉換起始日期:不適用
11.債券停止轉換截止日期:不適用
12.普通股現金股利發放日期:115/08/06
13.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/12/30
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）
3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）
4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司於美國時間2025年10月30日（台灣時間2025年10月31日）完成向美國
食品及藥物管理局﹙U.S. Food and Drug Administration, FDA﹚提交新藥
BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）新增適應症申請，新增適應症為
原發性血小板過多症，並於美國時間（下同）2025年12月8日完成與FDA的送
件說明會議（Applicant Orientation Meeting, AOM），為藥證核准前三大
關鍵會議之首，進展順利。
依FDA於2025年11月5日函文通知，因FDA於收件後60日內未提出其他意見，
依美國聯邦法規規定，本案於2025年12月29日（台灣時間2025年12月30日）
正式進入實質審查階段。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
申請新增適應症審核
(1)預計完成時間：
實際審查時間以FDA之正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms,
MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的
病人數相近。根據市場研究，每10萬人中約有38~57名ET患者。目前ET的第一線
用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea, HU），第二線用藥則是安閣靈
（Anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於成人真性
紅血球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產之新一代創新長效型
干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，
包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.發生變動日期:114/12/23
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:無。
4.舊任者簡歷:無。
5.新任者職稱及姓名:
職稱: PharmaEssentia USA Corporation獨立董事
姓名: Jeffrey R. Williams
6.新任者簡歷:
藥華醫藥股份有限公司獨立董事
Director, UBS SDIC Fund Management Company Limited
Director, UBS Asset Management (China) Limited
Trustee, CMB Foundation
Council Member, Asian Corporate Governance
Trustee, Carleton-Willard Homes Inc.
Director, Koo Foundation Cancer Center Hospital
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任
8.異動原因:新任
9.新任者選任時持股數:0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
11.新任生效日期:114/12/23
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:50%
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.事實發生日:114/12/23
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓予員工並訂定認股基準日。
6.因應措施:
(1)依據本公司「2021年第一次買回股份轉讓員工辦法」之規定辦理，本次預計
轉讓468,431股予員工。
(2)員工認股基準日訂為2025年12月24日。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
上海孫公司之普通股
2.事實發生日:114/12/23~114/12/23
3.董事會通過日期: 民國114年12月23日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額：34,000,000美元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
交易相對人：上海孫公司
與公司之關係：本公司持股100%之孫公司
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用。
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
待相關協議完成簽署後，將依據實際需求分次匯款
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
董事會決議
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
金額：34,000,000美元
持股比例：100%
權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
占總資產比例：3.62%
占歸屬於母公司業主之權益比例：3.60%
營運資金數額：新台幣14,012,650仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資及購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產
18.本次交易表示異議董事之意見:
不適用
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國114年12月23日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用
23.會計師姓名:
不適用
24.會計師開業證書字號:
不適用
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金或本公司2023年發行海外存託憑證募集之資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/01/16
1.召開法人說明會之日期：115/01/16
2.召開法人說明會之時間：01 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：美國舊金山
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況，公司簡報時間為美西時間1月15日上午10時30分 (台灣時間1月16日上午2時30分)。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/11/20
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報 第A11版
6.報導內容:
114年11月20日經濟日報報導：
「藥華藥…正評估在美國投資逾5,000萬美元（約新台幣15.6億元）建立蛋白質
原料藥新廠，建廠計畫預計明年上半年啟動，明年底前完工。」
「林國鐘指出，隨著 ET 藥證進度持續推進，加上 Barry Flannelly 加入後，
攜手搶攻 MPN（骨髓增生腫瘤）領域，目標力拚營收10倍成長。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
本公司並未發布任何預測性財務及業務資訊，本公司財務及業務相關資訊，請依
「公開資訊觀測站」揭露為主。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/05
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司114年第三季合併財務報告附註揭露內容
6.更正資訊項目/報表名稱:114年第三季合併財務報告附註十一、重大之期後事項
7.更正前金額/內容/頁次:
114年第三季合併財務報告附註第49頁
本公司於民國114年11月4日董事會決議通過以下重大議案：
(1)為提升集團細胞療法領域之核心競爭力，本公司計劃於PharmaEssentia Asia
(Hong Kong) Limited之架構下成立100%持股之上海孫公司，並透過上海孫公
司收購上海鑌鐵生物科技有限責任公司位於中國上海之營運資產，整合各項
創新技術及資源，以強化本集團在創新療法領域之佈局。
(2)為強化本公司與臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)合作關係，利用TBMC
之產能加速本公司細胞療法與核酸藥產品線推動，本公司擬參與其募資計畫
，以每股新臺幣20元，總投資不超過新臺幣9.3億元，取得TBMC之普通股。
(3)為提供國際投資人多元投資管道，並提升本集團於國際間的知名度，擬以已
發行股份參與發行海外存託憑證，於美國店頭市場發行一級美國存託憑證
（Level 1 ADR），上限總額37,879,920單位以表彰本公司普通股共37,879,920
股(每單位海外存託憑證表彰公司普通股1股)，占本公司已發行股份總數10％
以下。未來將依「發行人募集與發行海外有價證券處理準則」規定，向臺灣
金融監督管理委員會申報並於申報生效後辦理。
8.更正後金額/內容/頁次:
114年第三季合併財務報告附註第49頁，刪除第(3)項
本公司於民國114年11月4日董事會決議通過以下重大議案：
(1)為提升集團細胞療法領域之核心競爭力，本公司計劃於PharmaEssentia Asia
(Hong Kong) Limited之架構下成立100%持股之上海孫公司，並透過上海孫公
司收購上海鑌鐵生物科技有限責任公司位於中國上海之營運資產，整合各項
創新技術及資源，以強化本集團在創新療法領域之佈局。
(2)為強化本公司與臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)合作關係，利用TBMC
之產能加速本公司細胞療法與核酸藥產品線推動，本公司擬參與其募資計畫
，以每股新臺幣20元，總投資不超過新臺幣9.3億元，取得TBMC之普通股。
9.因應措施:更正後重新上傳至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
上海鑌鐵生物科技有限責任公司之資產
2.事實發生日:114/11/4~114/11/4
3.董事會通過日期: 民國114年11月4日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額：30,000,000美元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
交易相對人：上海鑌鐵生物科技有限責任公司
與公司之關係：無
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用。
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依合約條件辦理。
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
本次交易價格係參酌獨立專家出具之鑑價報告，並經本公司董事會決議通過
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
不適用
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
不適用
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
持續投入細胞療法領域
18.本次交易表示異議董事之意見:
因本案投資金額龐大，本公司董事行政院國家發展基金管理會認為
本公司所據以作出決策之資產鑑價報告似未完整考量該公司產品臨
床開發之風險，且本案有關上海孫公司設立之相關資訊尚待釐清，
故持反對意見。
19.本次交易為關係人交易:否
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國114年11月4日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:否
22.會計師事務所名稱:
國富浩華聯合會計師事務所
23.會計師姓名:
林松樹
24.會計師開業證書字號:
北市會證字第1282號證書
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金或本公司2023年發行海外存託憑證募集之資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
臺灣生物醫藥製造股份有限公司之普通股
2.事實發生日:114/11/4~114/11/4
3.董事會通過日期: 民國114年11月4日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
每股價格：新台幣20元
交易總金額：不超過新台幣930,000,000元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
交易相對人：臺灣生物醫藥製造股份有限公司
與公司之關係：無
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用。
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依合約條件辦理。
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
本次交易價格係參酌獨立專家出具之鑑價報告，並經本公司董事會決議通過
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
4.48元
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
金額：新台幣930,000,000元
持股比例：約8.6%
權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
占總資產比例：3.14%
占歸屬於母公司業主之權益比例：3.39%
營運資金數額：新台幣14,012,650仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
中長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:否
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國114年11月4日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:否
22.會計師事務所名稱:
永勤會計師事務所
23.會計師姓名:
張英彥
24.會計師開業證書字號:
北市會證字第3251號證書
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金或本公司2023年發行海外存託憑證募集之資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

1.事實發生日:114/11/04
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓予員工並訂定認股基準日。
6.因應措施:
(1)依據本公司「2021年第一次買回股份轉讓員工辦法」之規定辦理，本次預計
轉讓441,569股予員工。
(2)員工認股基準日訂為2025年11月5日。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.發生變動日期:114/11/04
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:無。
4.舊任者簡歷:無。
5.新任者職稱及姓名:Barry Flannelly
6.新任者簡歷:
Board Member, Protara Therapeutics, Inc.
Executive Vice President and General Manager, North America, Incyte
Corporation
Board Member, Genomic Health, Inc.
Chief Executive Officer, OSS Healthcare, Inc.
Vice President, Global Product Strategy and Commercial Planning,
Nektar Therapeutics
Senior Vice President, Global Product Strategy, Onyx Pharmaceuticals, Inc.
Vice President, Global Sales and Marketing, Abraxis Oncology
Global Brand Leader, Novartis Oncology
Vice President, Oncology Marketing, Sanofi Aventis
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:新任
9.新任者選任時持股數:0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
11.新任生效日期:114/11/04
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:100%
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/04
2.審計委員會通過日期:114/11/04
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):10,753,539
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,612,891
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):3,366,751
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):2,970,203
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):3,568,885
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):3,568,885
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):9.66
11.期末總資產(仟元):34,450,049
12.期末總負債(仟元):4,700,817
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):29,749,232
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/10/31
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）
3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）
4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司已完成向美國食品及藥物管理局﹙U.S. Food and Drug Administration,
FDA﹚提交新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）新增適應症申請，新
增適應症為原發性血小板過多症。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
申請新增適應症審核
(1)預計完成時間：
Ropeginterferon alfa-2b-njft使用於治療ET已於 2014 年取得美國孤兒藥認證，
本公司此次向 FDA 提交新增適應症申請時亦同步提出適用優先審查申請認定。
依照美國FDA之審核程序，FDA一般會在送件後60天左右通知申請案文件齊全、
進入實質性審查，並同步規劃審查會議之時程。若申請案獲得優先審查資格，
也會一併同時通知。實際審查時間及是否核准藥證均以FDA之正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）
疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數相近。
根據市場研究，每10萬人中約有38~57名ET患者。目前ET的第一線用藥是仿單標示外
的愛治（Hydroxyurea, HU），第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），此藥係美國
FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於成人真性紅血
球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾
素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國
、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/11/19
1.召開法人說明會之日期：114/11/19
2.召開法人說明會之時間：09 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市信義區忠孝東路五段10號
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加Macquarie舉辦之法說會「Macquarie Taiwan Conference」，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/11/13
1.召開法人說明會之日期：114/11/13
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市信義區信義路5段7號88樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加黑石財經舉辦之法說會「戰略臺灣投資論壇」，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/11/06
1.召開法人說明會之日期：114/11/06
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中山區明水路700號12樓 (凱基證券大樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:114年第三季合併財務報告
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/06
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（polycythemia vera , PV）患者。
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克
（BESREMi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）獲
香港衛生署核准用於成人真性紅血球增多症（PV）。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司依照規劃正式啟動Ropeginterferon alfa-2b於香港上市之銷售業務及行銷
活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，雖然紅血球的過度
增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管
併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化或急性骨髓白血病
（AML），影響病患存活與生活品質。香港約有500名PV患者，目前治療包括放血、
愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素等。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今
已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本
、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、
行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、
內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財會主管
2.發生變動日期:114/10/01
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
姓名、級職：
張琬茹、PharmaEssentia Japan KK代理財會主管
簡歷：
PharmaEssentia Japan KK代理財會主管
台灣通用器材股份有限公司財務副理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名、級職：
蘇琬婷資深經理
簡歷：
三緯國際立體列印科技股份有限公司日本子公司管理部經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新
任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/10/01
8.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/09/22
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
有關本公司旗下新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）準備申請新適應症
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）藥證事宜，本公司團隊
依照慣例，原訂於2025年9月23日與美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug
Administration, FDA）召開生物藥品上市查驗登記補充申請（Pre-sBLA）送件會議
確認藥證送件細節，本公司於2025年9月20日獲FDA之會前意見（Preliminary
Meeting Comments），其中針對公司團隊在會前事先提出的藥證送件相關問題，
FDA均給予了明確且正面的回覆。FDA函中已明確表示，FDA已清楚完整回覆公司
的提問，公司可取消本次Pre-sBLA會議。緣此，公司團隊經與專家顧問縝密的沙盤
討論，於2025年9月22日一致決定不再召開本次Pre-sBLA會議，全力聚焦於加速送件。
Preliminary Meeting Comments中FDA主要說明如下：
(1)同意全球第三期臨床試驗 SURPASS ET作為樞紐試驗（Pivotal Study）、與北美
第二期臨床試驗EXCEED-ET作為確證性證據（Confirmatory Evidence），以上兩
項臨床試驗之療效與安全性資料，可作為BESREMi用於治療對羥基月尿（HU）具
抗藥性或不耐受成人ET病患的BLA Efficacy Supplement依據。
(2)同意公司目前準備的電子通用技術文件（eCTD）送件目錄表內容已可構成完整
的Efficacy Supplement，支持本案新增適應症的申請。
(3)同意提交申請後將安排送件人之說明會議（Applicant Orientation Meeting,
AOM）。
(4)有關最終核准之適應症及藥品說明書內容，以及本案是否需由顧問委員會
（Advisory Committee）進行審查，FDA表示將於審查過程中決定。
(5)有關本案是否可以優先審查（priority review）進行，FDA表示將待公司送件時
決定。
6.因應措施:
本公司將依FDA來函之建議，盡快完成美國ET藥證送件資料之整合與申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.事實發生日:114/09/18
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）
4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司之日本子公司PharmaEssentia Japan KK已完成於日本提交新藥BESREMi
（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板
過多症。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
申請新增適應症審核
(1)預計完成時間：
依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency, PMDA）之審核程序，審核時間約一年。實際審查時間及核准藥
證與否將以主管機關正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms,
MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數
相近。根據市場研究，日本約有3萬名ET患者，目前ET的用藥是愛治（hydroxyurea,
HU）和安閣靈（anagrelide, ANA）。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2023年3月獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方
式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症患者，並於同年5月
獲厚生勞動省核准納入健保給付。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，
至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日
本、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/09/11
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）
3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。
4.預計進行之所有研發階段:加拿大上市許可證申請審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：
加拿大衛生部（Health Canada）已正式受理本公司新藥BESREMi
（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克/毫升 （BESREMi
500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）用於真性
紅血球增多症（PV）之上市許可證申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
加拿大上市許可證申請審核
(1)預計完成時間：依照加拿大衛生部之審核程序，審查時間為受理後起算
約300天。實際審查時間及核准藥證 與否將以主管機關正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，雖然紅血球
的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者
發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化
（Myelofibrosis, MF）或急性骨髓白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML），
影響病患存活與生活品質。根據市場研究推估，加拿大約有1.7萬名PV患者，
目前臨床治療包括放血、愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素、JAK2抑制
劑等。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾
素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者
，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
(2)本公司已授權FORUS Therapeutics Inc.於加拿大進行Ropeginterferon
alfa-2b之藥證申請與商業化銷售。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/09/05
2.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101
3.用途:
治療接受羥基月尿（hydroxyurea, HU）治療後有抗藥性或無耐受性的成人原發性
血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）病人
4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司已完成向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交旗下新藥
Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商品名稱為百斯瑞明）新增適應症申
請，新增適應症為治療接受HU治療後有抗藥性或無耐受性的成人原發性血小板
過多症病人。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
申請新增適應症審核
(1)預計完成時間：依照TFDA之申請案件處理期限表，新增適應症申請案的審核
時間為180天，不含補件時間。實際審查時間及核准藥證與否將以主管機關
正式通知為準。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症為骨髓增生性腫瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）
疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人數
相近。根據臺灣健保資料庫研究，臺灣約有4,500名ET患者（每10萬人中約有20
名ET患者）。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的HU，第二線用藥則是安閣靈
（anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b已於2020年獲衛福部核准用於治療不具症狀性脾
腫大之成人真性紅血球增多症病人，並於2022年獲衛福部健保署核准納入
健保給付。
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾
素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括
美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/09/08
1.召開法人說明會之日期：114/09/08
2.召開法人說明會之時間：21 時 15 分
3.召開法人說明會之地點：美國紐約
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加Morgan Stanley舉辦之法說會「23rd Annual
Global Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會或股東會決議日期:NA
2.原發放股利種類及金額:
普通股股票股利每股配發新台幣1.10元（每仟股配發110股），計新台幣
366,170,630元
3.變更後發放股利種類及金額:
普通股股票股利每股配發新台幣1.0973093234元（每仟股配109.73093234股）
，計新台幣366,170,630元
4.變更原因:
因員工認股權憑證執行認購普通股致有權參與配發之股數變動，爰依114年
5月28日股東常會決議，授權董事長調整配股率。
5.其他應敘明事項:無。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
英屬維京群島子公司之普通股
2.事實發生日:114/8/12~114/8/12
3.董事會通過日期: 民國114年8月12日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額：500,000,000美元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
交易相對人：英屬維京群島子公司
與公司之關係：本公司持股100%之子公司
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用。
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
未來將依據實際需求分次匯款
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
董事會決議
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
金額：500,000,000美元
持股比例：100%
權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
占總資產比例：49.41 %
占歸屬於母公司業主之權益比例：51.28 %
營運資金數額：新台幣14,012,650仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
於英屬維京群島投資設立子公司
18.本次交易表示異議董事之意見:
不適用
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國114年8月12日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用
23.會計師姓名:
不適用
24.會計師開業證書字號:
不適用
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/08/12
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:林國鐘
6.新任者簡歷:
藥華醫藥股份有限公司執行長暨PharmaEssentia USA Corporation執行長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:董事會通過任命執行長兼任總經理
9.新任生效日期:114/07/24
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司已於114/7/24發布重大訊息公告美國子公司由林國鐘執行長兼任總經理，
本案經114/8/12董事會通過。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、
行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、
內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:資訊安全長
2.發生變動日期:114/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:無
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名、級職：
黃正谷總經理
簡歷：
藥華醫藥股份有限公司總經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新
任」或「解任」）:新任
6.異動原因:任命黃正谷總經理兼任資訊安全長一職
7.生效日期:114/06/30
8.其他應敘明事項:
本公司已於114/6/30發布重大訊息公告任命黃正谷總經理兼任資訊安全長，本案經
114/8/12董事會通過。

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/08/12
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權
3.普通股發放股利種類及金額:
股票股利每股配發新台幣1.10元（每仟股配發110股），計新台幣366,170,630元
4.除權（息）交易日:114/09/11
5.最後過戶日:114/09/12
6.停止過戶起始日期:114/09/13
7.停止過戶截止日期:114/09/17
8.除權（息）基準日:114/09/17
9.債券最後申請轉換日期:不適用
10.債券停止轉換起始日期:不適用
11.債券停止轉換截止日期:不適用
12.普通股現金股利發放日期:不適用
13.其他應敘明事項:
(1)本次盈餘轉增資發行新股，業經金融監督管理委員會114年8月6日申報生效
在案。
(2)嗣後如因本公司有權參與配發之股數變動致影響原股東配股率，依114年5月
28日股東會決議，授權董事長全權處理調整並公告

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/12
2.審計委員會通過日期:114/08/12
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6,859,767
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,047,046
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):2,200,870
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):1,556,303
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):2,095,808
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):2,095,808
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):6.30
11.期末總資產(仟元):32,803,979
12.期末總負債(仟元):4,258,600
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):28,545,379
14.其他應敘明事項:無。