台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年8月8日

1.事實發生日:115/08/08
2.研發新藥名稱或代號:ACE723
3.用途:用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)。
4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：向美國食品藥物管理局(FDA)提出第一期人體臨床試驗審
查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略，以保障
投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
肝細胞癌(HCC)約佔所有肝癌病例之七成以上，為全球常見且致命之癌症，其五年存
活率僅約22%。針對無法手術切除或轉移性之晚期患者，目前第一線標準治療主要依
賴免疫合併療法（免疫治療合併抗血管新生藥物或雙重免疫治療）。然而，現有治
療仍面臨極大瓶頸；許多患者於第一線治療失效或產生抗藥性後，因臨床上嚴重缺
乏標準且有效之第二線接續藥物，導致病情惡化，面臨無藥可用之困境。肝細胞癌於
亞洲地區盛行率較高，隨著全球肝癌患者人數持續攀升，開發具全新機制之創新藥物
已成為迫切之醫療需求，亦具臨床應用及市場發展潛力。本公司開發之ACE723係專門
鎖定於七至九成肝細胞癌中大量表現、但於正常人體組織中極少出現之GPC3蛋白質所
設計之新型抗體雙藥物複合體，期望透過所攜帶之雙荷載藥物及有別於現行療法之創
新機制精準打擊癌細胞，為晚期肝癌患者提供更有效之新世代治療選擇，補足目前極
度缺乏之醫療缺口。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.法律事件之當事人:
聲請人：藥華醫藥股份有限公司
相對人：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱AOP公司）
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
國際商會（ICC）國際仲裁院（仲裁地法蘭克福）
3.法律事件之相關文書案號:ICC Case No. 25808/PTA/XZG
4.事實發生日:115/08/08
5.發生原委(含爭訟標的):
繼國際商會（ICC）國際仲裁院針對本公司與AOP間仲裁案於2025年2月17日
第一階段「部分仲裁判斷」（First Partial Final Award）認定本公司遲
延部分，本公司已依法提起撤銷程序，現正由德國聯邦最高法院審理中。
6.處理過程:
本公司於2026年8月7日接獲ICC第二階段「部分仲裁判斷」（Second Partial
Final Award）主要內容如下：
仲裁庭認定AOP應向本公司支付2019年至2023年上半年期間積欠貨款及權利金
，合計金額超過一千七百萬歐元。
有關遲延5個月取得歐洲藥證及4.5個月供貨，與上述AOP積欠貨款及權利金相
抵後，裁定金額分別為31,319,250.27歐元及34,561,864.00歐元。
有關2019至2021年藥物採購價格的爭議，裁定本公司退還31,601,477.50 歐元
，並按基礎利率加5%計算、最高不超過6%的年利息。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
本公司2025年全年營收達新台幣156億元；2026年1至7月累計營收已近新台幣
145億元，財務狀況健全。考量2023年下半年起至今AOP積欠權利金，加計貨
款，合計近億歐元，目前仲裁判斷對本公司財務業務無重大影響。
8.因應措施及改善情形:
本公司將研擬撤銷仲裁判斷事宜。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
另就AOP於台灣時間2026年8月8日發布之新聞，及今日媒體網路報導，本公司
說明如下：
有關AOP稱本公司積欠其款項達上億歐元，並非事實，係AOP自行單方推算結果
，並非本次仲裁判斷裁定內容。事實上，AOP積欠本公司權利金，加計貨款，
已近億歐元。
有關AOP稱本公司「超額定價最高達900%」，僅涉及2019年至2021年特定期間之
貨款計算。目前仲裁判斷僅採用AOP專家證人的計算方式，本公司將研擬撤銷
仲裁判斷事宜。
有關AOP稱本公司「另有約6,500萬歐元溢收款項」，係AOP自行單方推算，並非
本次仲裁判斷裁定內容。
目前AOP官網內容並非完整官方裁決內容，有關本公司仲裁案相關進度，請依
「公開資訊觀測站」揭露為主。