Trodelvy(sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy))(台灣名:拓達維注射劑)
吉立亞的Trop-2抗體藥物複合體,2026年美國核准三陰性乳癌第一線,台灣已納健保
基本資料
| 品牌名 | Trodelvy |
|---|---|
| 學名 | sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy) |
| 台灣中文名 | 拓達維注射劑 來源 |
| 公司 | Gilead Sciences、Everest Medicines (mainland China and other Asian territories)、Merck & Co. (Keytruda combination, ASCENT-04/KEYNOTE-D19) |
| 藥物類型 | antibody-drug conjugate (ADC) |
| 作用機轉 | 標靶 Trop-2 的抗體藥物複合體,將化療載荷送入腫瘤細胞 |
| 台灣狀態 | 已在台上市(拓達維注射劑);健保自 2024-02 給付三線以上轉移性三陰性乳癌(需事前審查),2025 年健保專家會議建議擴增給付範圍 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期/來源 |
|---|---|---|---|
| 轉移性三陰性乳癌(已接受至少兩線治療) | US | 已核准 | 2020-04-22 來源 |
| HR+/HER2- 轉移性乳癌(已接受內分泌治療及至少兩線轉移性治療) | US | 已核准 | 2023-02-03 來源 |
| 轉移性三陰性乳癌第一線(單用,或 PD-L1 CPS≥10 併用 pembrolizumab) | US | 已核准 | 2026-06-24 來源 |
| 轉移性三陰性乳癌(已接受至少兩線治療) | CN | 已核准 | 來源 |
| 無法切除局部晚期或轉移性三陰性乳癌(先前兩次以上全身治療無效,健保給付) | TW | 已核准 | 2024-02-01 來源 |
同一條賽道的對手
Datroway (datopotamab deruxtecan)、Enhertu (trastuzumab deruxtecan)、sacituzumab tirumotecan
藥時事的分析
2026-10-01肺癌免疫治療再加ADC:腫瘤更常縮小,為何三期仍未過關?
肺癌第一線加上ADC,腫瘤反應率提高卻未通過預設PFS門檻,毒性負擔也上升。EVOKE-03如何改變後續開發判斷,東亞訊號與浩鼎的TROP2產品又各需要什麼人體證據? · English
2026-05-19HIV 新藥很好賺呀...吉利德財報披露
【Gilead 的 HIV 王朝沒有老去:Yeztugo 超預期,正在把 PrEP 推進「半年打一針」時代】💉 Gilead 最新一季財報,表面看起來只是一份穩健的藥廠成績單。2026 年第一季,Gi · English
2026-04-29一篇文章講通現在的“禮來”併購邏輯
💡 四個月,五筆交易,若把交易上限全部加總,Eli Lilly 在 2026 年前四個月已經丟出超過 187 億美元的併購火力:1 月的 Ventyx Biosciences、2 月的 Orna Therapeutic · English
2026-07-16百億美元併購新狂潮
Vertex 以約 100 億美元收購 Crinetics,映照 Big Pharma 併購審美的轉向:不再只買規模或熱門平台,而是買細分市場統治力、技術代差與商業確定性。 · English
2026-07-14ADC 下一場戰爭:諾華 15 億美元買 Myricx,真正搶的是新型 payload
諾華最高 15 億美元收購 Myricx,真正買下的不只是兩條 ADC 管線,而是可能改寫安全窗、耐藥與平台估值的新型 NMTi payload。 · English
資料查核日期:2026-10-17。每一項事實都附公開來源;發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊,不構成醫療或投資建議。