藥名資料庫

Trodelvy(sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy))(台灣名:拓達維注射劑)

吉立亞的Trop-2抗體藥物複合體,2026年美國核准三陰性乳癌第一線,台灣已納健保

基本資料

品牌名Trodelvy
學名sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy)
台灣中文名拓達維注射劑 來源
公司Gilead Sciences、Everest Medicines (mainland China and other Asian territories)、Merck & Co. (Keytruda combination, ASCENT-04/KEYNOTE-D19)
藥物類型antibody-drug conjugate (ADC)
作用機轉標靶 Trop-2 的抗體藥物複合體,將化療載荷送入腫瘤細胞
台灣狀態已在台上市(拓達維注射劑);健保自 2024-02 給付三線以上轉移性三陰性乳癌(需事前審查),2025 年健保專家會議建議擴增給付範圍 來源 查核 2026-10-17

適應症與核准進度

適應症地區階段日期/來源
轉移性三陰性乳癌(已接受至少兩線治療)US已核准2020-04-22 來源
HR+/HER2- 轉移性乳癌(已接受內分泌治療及至少兩線轉移性治療)US已核准2023-02-03 來源
轉移性三陰性乳癌第一線(單用,或 PD-L1 CPS≥10 併用 pembrolizumab)US已核准2026-06-24 來源
轉移性三陰性乳癌(已接受至少兩線治療)CN已核准 來源
無法切除局部晚期或轉移性三陰性乳癌(先前兩次以上全身治療無效,健保給付)TW已核准2024-02-01 來源

同一條賽道的對手

Datroway (datopotamab deruxtecan)、Enhertu (trastuzumab deruxtecan)、sacituzumab tirumotecan

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資料查核日期:2026-10-17。每一項事實都附公開來源;發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊,不構成醫療或投資建議。