台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年9月4日

1.董事會決議日期:114/09/04
2.發放股利種類及金額:現金股利，馬幣1,000萬
3.其他應敘明事項:無。

1.法律事件之當事人:
原告：Pfizer Inc.
被告：友霖生技醫藥股份有限公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States
District Court for the District of Delaware)
3.法律事件之相關文書案號:1:25-cv-00743
4.事實發生日:114/09/04
5.發生原委(含爭訟標的):日前本公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出
Tofacitinib XR 11mg及22mg之挑戰專利學名藥查驗登記申請（Paragraph IV之ANDA）
，遭原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司於114/06/18向美國德拉瓦州聯邦地方法院
(the United States District Court for the District of Delaware )遞交對
本公司專利侵權主張請求，今收到原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司同意無償撤回前述侵權
主張。
6.處理過程:經本公司委任美國律師與原廠輝瑞Pfizer Inc.公司溝通，今收受原廠
輝瑞Pfizer Inc.公司簽署不起訴承諾書。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
無須支付侵權賠償或和解金，待本公司取得藥證後得於美國市場上市。
8.因應措施及改善情形:無。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對
股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/09/04
2.公司名稱:葡萄王生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司用於植物新藥GKAC非酒精性脂肪肝炎患者的安全性及功效性評估之
第二期人體試驗於2025年9月3日接獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗(台灣時間
2025年09月4日)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：GKAC
二、用途：主要適應症為非酒精性脂肪肝炎。
三、預計進行之所有研發階段：第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
經US FDA人體臨床試驗審查，核淮同意進行第二期人體臨床試驗
(二)未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：將儘速規畫執行臨床試驗所需
準備工作。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以及保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。
(二)預計應負擔之義務：該植物新藥係葡萄王生技獨立研發，擁有100%專利權，
僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。
六、市場現況：
本公司研發之液態發酵牛樟芝菌絲體為基礎的植物新藥-GKAC，適應症為非酒
精性脂肪肝炎。截至目前，美國FDA尚未核准任何專門針對非酒精性脂肪肝炎
之植物來源處方新藥，市場上對此類植物新藥具有明顯的醫療需求缺口，具
高度研發潛力與市場價值。
根據全球最新流行病學資料，非酒精性脂肪肝炎已成為全球成長最快速的慢
性肝病之一，全球約有10億人受非酒精性脂肪肝影響，其中約20%的患者病情
將惡化為非酒精性脂肪肝炎，伴隨顯著肝纖維化、肝硬化及肝癌的風險，且
患者人數在美國、歐洲及亞太地區持續快速增加，主要與不良飲食習慣、肥
胖及久坐等生活型態因素有關。
目前國際市場研究機構TechNavio 2024年報告指出，全球非酒精性脂肪性肝
炎治療市場規模將於2023年至2028年間以58.37%的年均複合成長率（CAGR）
顯著成長，總市值預計將增加314.6億美元。
本公司研發中之植物新藥GKAC已獲美國FDA核准進入臨床試驗，顯示具備良好
之安全性與長期治療潛力，研發成果有望成為MASH領域植物新藥的重要里程
碑。該產品可望補足當前尚未滿足之臨床需求，提供更多元的治療選擇，展
現優異的市場拓展潛力與高度商業合作價值。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.主管機關核准減資日期:114/09/02
2.辦理資本變更登記完成日期:114/09/02
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)減資前：實收資本額新台幣2,980,810,800元，發行股數
為298,081,080股，每股淨值為23.26元。
(2)減資後：實收資本額新台幣2,348,909,490元，發行股數
為234,890,949股，每股淨值為29.52元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用
6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用
7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低
之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:本次辦理減資業經經濟部114年09月02日
經授商字第11430115760號函核准在案，本公司於114年09月04日
取得經濟部之變更登記核准函。