台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年10月15日

1.事實發生日:114/10/15
2.研發新藥名稱或代號:BRM421
3.用途:BRM421用於治療乾眼症疾病
4.預計進行之所有研發階段:執行第II期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
(a)本公司已於114年7月11日獲衛生福利部原則同意進行BRM 421之第II期劑量探索、
安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)。
(請參閱本公司114年7月11日發布之重大訊息)
(b)本公司為加速BRM421臨床試驗進行，向衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)申請
臨床試驗設計變更，並於114年10月15日接獲衛福部核准。本臨床試驗設計
重大變更：由隨機分配、雙盲、對照(randomized,double-masked,
vehicle-controlled)之試驗設計變更為隨機分配、開放性、人工淚液對照
(randomized,open-labeled,artificial tear-control)。
本臨床試驗將依變更後之臨床設計進行。
(c)此二期臨床試驗將在台灣進行，為多中心、隨機分配、開放性、人工淚液對照、
6週試驗，以評估BRM421眼藥水對乾眼症患者的劑量探索、安全性與療效性之臨床
試驗，預計招募約99位受試者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依法規單位審核及臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。
7.市場現況:
隨全球高齡化人口持續上升，加上環境和生活方式的改變，將導致眼科疾病的急劇
增加。乾眼症是常見眼科疾病之一，近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增加及
近視雷射手術，導致乾眼症人口急速上升，從前好發於老年人，現今年齡層下降皆有
此症狀問題。根據 GlobalData巿場分析報告指出，乾眼症的全球市場在107年為39億
美元，109年則成長為44.7億美元，117年預測將達148億美元，107年~117年均複合
增長率(CAGR)為13.8%。依區域分，北美為最大市場、歐洲次之，108年北美乾眼症市場
規模24.3億美元，佔乾眼症市場約65%；而成長最快速的區域則在亞太，為乾眼症第二
大市場，佔全球市場19.9%。依產品類別，超過一半為抗發炎處方藥，其餘為人工淚液、
潤滑劑的產品，以及少數其他藥理機轉如角膜修復、改善淚液品質的藥物。
臺灣乾眼症的人數也是逐年增加，按照健保署(NHIA)統計，近十年增加達七成，
乾眼症目前已經是臺灣眼科第一大慢性病，111年就有超過120萬人就診，相當於糖尿病
患者的一半。而10歲以下兒童罹患乾眼症人數也從10年前約2,300人增加到111年
逾5,800人，成長1.5倍。
8.其他應敘

1.董事會決議或公司決定增資基準日期:114/10/15
2.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否
3.主管機關申報生效日期:114/10/02
4.董事會決議(追補)發行日期:114/09/01
5.發行總金額及股數:
發行總金額：新台幣47,000,000元
發行股數：普通股4,700,000股
6.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用。
7.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用。
8.每股面額:新台幣10元。
9.發行價格:每股新台幣90元。
10.員工認股股數:
依公司法第267條之規定，保留發行總數15%計705,000股由本公司員工認購
11.原股東認購比率:
發行股數之75%按認股基準日股東名冊記載之股東及其持股比例認購。
12.公開銷售方式及股數:
依證券交易法28條之1規定，提撥發行股數之10%對外公開承銷
13.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，股東得於停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理
機構辦理拼湊整股認購。原股東及員工放棄認股之股份或拼揍不足一股之畸零
股，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
14.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資採無實體發行，其新股之權利義務與原已發行股份相同。
15.本次增資資金用途:轉投資子公司
16.現金增資認股基準日:114/10/30
17.最後過戶日:114/10/25
18.停止過戶起始日期:114/10/26
19.停止過戶截止日期:114/10/30
20.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114/11/05-114/12/05
(2)特定人股款繳納期間：114/12/08-114/12/16
21.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/10/15
22.委託代收存款機構:上海商業儲蓄銀行三重分行
23.委託存儲款項機構:上海商業儲蓄銀行北中和分行
24.其他應敘明事項:
本次現金增資計畫之重要內容包括資金來源、計畫項目、預計進度、預計可能
產生效益等，如經主管機關修正或有未盡事宜，或因客觀環境而需要變更時，
擬請董事會授權董事長全權處理。如每股實際發行價格因市場變動而調整，至
募集資金不足時，其差額將以自有資金支應；惟若致募集資金增加時，超過部
分將作為本公司充實營運資金之用。

1.事實發生日:114/10/15
2.發生緣由:本公司董事長訂定發放現金股利之配息基準日及發放日。
(1)發放股利種類及金額：
盈餘發放現金股利總額新台幣38,647,354元，每股配發新台幣0.45元。
(2)最後過戶日：114年10月16日
(3)停止過戶起始日期：114年10月17日
(4)停止過戶截止日期：114年10月21日
(5)配息基準日：114年10月21日
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:預定114年10月31日發放現金股利。

1.事實發生日:114/09/08
2.被背書保證之:
(1)公司名稱:展飛股份有限公司
(2)與提供背書保證公司之關係:
本公司持股100%之子公司
(3)背書保證之限額(仟元):527,520
(4)原背書保證之餘額(仟元):0
(5)本次新增背書保證之金額(仟元):121,780
(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):121,780
(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0
(8)本次新增背書保證之原因:
係為被背書保證公司融資保證
3.被背書保證公司提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.被背書保證公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):29,000
(2)累積盈虧金額(仟元):-23,324
5.解除背書保證責任之:
(1)條件:
依授信合約
(2)日期:
依授信合約
6.背書保證之總限額(仟元):
527,520
7.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):
121,780
8.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之
比率:
11.54
9.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公
司最近期財務報表淨值之比率:
16.66
10.其他應敘明事項:
被背書保證公司最近期經會計師查核(核閱)報表為114Q2。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:業務開發協理
2.發生變動日期:114/10/15
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:許靖騰/業務開發協理，曾任台灣東洋藥品工業股份
有限公司資深專案暨業務開發經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:營運需要
7.生效日期:114/10/15
8.其他應敘明事項:待董事會通過聘任案後另行公告。

1.事實發生日:114/10/15
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)旨揭試驗之申請案業經本公司114年9月16日公告，有關本試驗之目的、試驗設計
請詳當日重大訊息公告。
(2)生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)跨足免疫療法領域的這項里程碑，獲得美國
NCI-NExT計畫贊助並策略合作，CX-5461將聯合使用由國際製藥大廠賽諾菲與再生元
製藥提供其已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)，針對免疫檢查點抑
制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行安全性及療效性的試驗探索。
(3)免疫檢查點抑制劑在近年快速崛起，但除了黑色素細胞瘤以外的實體腫瘤整體反
應率依然偏低，僅約20%至30%。研究顯示，CX-5461可改變腫瘤免疫微環境，促使樹
突細胞、自然殺手細胞與殺手T細胞浸潤腫瘤，增強抗腫瘤免疫反應。並建立長期免
疫記憶，使腫瘤消失且避免復發，突破免疫檢查點抑制劑的瓶頸。更重要的是，
CX-5461在先前臨床試驗使用的劑量均未觀察到骨髓毒性，故能安全結合免疫療法，
進而提升實體腫瘤免疫治療反應率，擴增現有PD-1抑制劑適應症，並跨越MSS CRC與
其他低免疫反應腫瘤的治療瓶頸，進一步改寫癌症治療格局的新契機。
(4)根據市場研究機構Coherent Market Insights報告指出，全球癌症免疫療法市場
規模在2025年估計超過1500億美元，並預期將以每年雙位數的成長率持續擴大，2035
年市場規模可望突破3000億美元。特別是在「組合療法」領域，已成為產業研發與投
資的重點方向。生華科具備差異化創新產品線、並已和美國國家癌症研究所及國際藥
廠建立合作關係，有機會成為跨國製藥巨擘關鍵合作夥伴，並在亞洲方興未艾的創新
藥跨境授權與併購浪潮中脫穎而出，為投資人帶來成長與價值雙贏的契機。
(5)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判
斷謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保
證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。