台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年9月21日

1.事實發生日:115/09/21
2.研發新藥名稱或代號:ACE723
3.用途:用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)。
4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：向台灣TFDA提出第一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略，以保障
投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
肝細胞癌(HCC)約佔所有肝癌病例之七成以上，為全球常見且致命之癌症，其五年存
活率僅約22%。針對無法手術切除或轉移性之晚期患者，目前第一線標準治療主要依
賴免疫合併療法（免疫治療合併抗血管新生藥物或雙重免疫治療）。然而，現有治
療仍面臨極大瓶頸；許多患者於第一線治療失效或產生抗藥性後，因臨床上嚴重缺
乏標準且有效之第二線接續藥物，導致病情惡化，面臨無藥可用之困境。肝細胞癌於
亞洲地區盛行率較高，隨著全球肝癌患者人數持續攀升，開發具全新機制之創新藥物
已成為迫切之醫療需求，亦具臨床應用及市場發展潛力。本公司開發之ACE723係專門
鎖定於七至九成肝細胞癌中大量表現、但於正常人體組織中極少出現之GPC3蛋白質所
設計之新型抗體雙藥物複合體，期望透過所攜帶之雙荷載藥物及有別於現行療法之創
新機制精準打擊癌細胞，為晚期肝癌患者提供更有效之新世代治療選擇，補足目前極
度缺乏之醫療缺口。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/30
1.召開法人說明會之日期：115/09/30
2.召開法人說明會之時間：15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市內湖區港墘路187號8樓(大江生醫股份有限公司會議室)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/29
1.召開法人說明會之日期：115/09/29
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會。
4.法人說明會擇要訊息：(1)公告本公司115年9月29日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，說明本公司新藥CBL-514用於治療竇根氏症（Dercum's Disease）之CBL-0202DD Phase 2b臨床試驗統計數據。
(2) 本次法人說明會採線上報名方式辦理，有意參加者請於 2026 年 9 月 23 日前至以下網址完成報名。
https://www.surveycake.com/s/BePdl
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/30
1.召開法人說明會之日期：115/09/30
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市內湖區港墘路187號8樓(本公司會議室)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.原預定買回股份總金額上限(元):6,047,775,326
2.原預定買回之期間:115/08/11~115/10/09
3.原預定買回之數量(股):500,000
4.原預定買回區間價格(元):88.00~173.00
5.本次實際買回期間:115/08/12~115/09/21
6.本次已買回股份數量(股):500,000
7.本次已買回股份總金額(元):58,476,662
8.本次平均每股買回價格(元):116.95
9.累積已持有自己公司股份數量(股):500,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.42
11.本次未執行完畢之原因:

12.其他應敘明事項:
無

1.事實發生日:115/09/21
2.研發新藥名稱或代號:CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司新藥CBL-514注射劑用於治療竇根氏症（Dercum's Disease）之二期臨床試
驗CBL-0202DD今日已取得最終統計結果，其試驗主要療效指標在統計上達到顯著
有效意義。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱：
一項評估CBL-514注射劑用於竇根氏症患者脂肪瘤療效及安全性之單盲、安
慰劑組對照、隨機分派之二期臨床試驗。
b.試驗目的：評估CBL-514注射劑相較於安慰劑用於治療竇根氏症的療效和安
全性。
c.試驗階段分級：二期臨床試驗
d.藥品名稱：CBL-514
e.宣稱適應症：治療竇根氏症（Dercum's Disease）
f.評估指標：本試驗主要療效指標為:「於治療第20週，以疼痛量表
（Comparative Pain Scale, CPS）評估竇根氏症患者接受CBL-514相較於安
慰劑，其脂肪瘤疼痛分數相對於基準線的變化量。
g.試驗計畫受試者收納人數：共納入19人，10人分派於CBL-514組，9人分派於
安慰劑組。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之：
本試驗最終統計結果顯示，CBL-514 治療後能顯著且持續地改善竇根氏症患者
脂肪瘤的疼痛，在主要與次要療效評估的三個時間點皆達到統計上顯著有效意
義，其統計結果如下：
全分析集群組 (Full Analysis Set, FAS) 療效結果：
‧主要療效指標：於接受治療第20週，CBL-514 組疼痛分數平均減少 3.1 分，
安慰劑組平均減少 1.9 分，與安慰劑組相比，CBL-514 改善竇根氏症患者
脂肪瘤的疼痛療效達到統計上顯著差異（p=0.005）。
‧次要療效指標：於接受治療第16週，CBL-514 組疼痛分數平均減少 3.5 分，
安慰劑組平均減少 1.7 分，與安慰劑組相比，CBL-514 改善竇根氏症患者
脂肪瘤的疼痛療效達到統計上顯著差異（p=0.0017）。
‧次要療效指標：於接受治療第24週，CBL-514 組疼痛分數平均減少 4.1 分，
安慰劑組平均減少 1.7 分，與安慰劑組相比，CBL-514 改善竇根氏症患者
脂肪瘤的疼痛療效達到統計上顯著差異（p<0.0001）。
依計畫書群組 (Per Protocol population, PP population) 療效結果：
‧主要療效指標：於接受治療第20週，CBL-514

1.董事會決議或公司決定日期:115/09/21
2.發行股數:10,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣100,000,000元
5.發行價格:每股新台幣5元折價發行。
6.員工認股股數:依公司法第267條之規定，保留發行總數10％，計1,000,000股
由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):餘發行總數90％，計9,000,000股由
原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，即每仟股可認購221.54847416股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，得由股東在停止過戶日
起五日內，向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記，其放棄認購或拼湊後仍不足
一股之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格承購。
10.本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行股份相同
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:115/10/17
13.最後過戶日:115/10/12
14.停止過戶起始日期:115/10/13
15.停止過戶截止日期:115/10/17
16.股款繳納期間:115/10/21~115/10/27
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:115/09/21
18.委託代收款項機構:永豐銀行營業部
19.委託存儲款項機構:兆豐銀行安和分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會115年09月21日
金管證發字第1150355931號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫之重要內容，包括有關於發行股數、發行價格、發行條件之訂定，
以及本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、預計進度、預計可能產生效益及其他
相關事宜等，如遇法令變更、經主管機關指示修正，或因客觀環境而需要變更或調整時
，授權董事長全權處理。
(3)為配合本次現金增資相關發行事宜，授權董事長代表本公司簽署一切有關辦理現金
增資之契約及文件，並代表本公司辦理相關發行事宜。
(4)本次現金增資用途為充實營運資金，並考量資金募集之時效性、每股淨值及公司尚
在持續投入研發階段，每股發行價格訂為新台幣5元折價發行。本次辦理現金增資方
式雖使股本膨脹，但可免除利息費用之增加，降低資金成本、降低負債比例與降低經
營風險，有助於業務競爭力之提昇，以因應日趨激烈之經營環境，保障股東權益。

1.事實發生日:115/09/19
2.研發新藥名稱或代號:BRM424
3.用途:BRM424用於治療神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK)
臨床試驗資訊網址：
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05927428?term=BRM424&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:執行第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：
在本項 Open-label 二期臨床試驗中，BRM424在治療持久性角膜上皮缺損(PED)/
角膜潰瘍患者中展現了重要且具臨床意義的療效。主要評估指標顯示，在用藥4週
(28天)後經中央判讀中心(Central Reading Center)判定有50%的患者達到角膜
完全修復(Complete Healing, Staining Score =0)。此外，在用藥4週(28天)期間
患者恢復角膜神經敏感度之效果明顯，且於停藥後至43天，未痊癒的角膜及角膜
神經敏感度仍持續改善。治療期間亦顯示BRM424眼滴劑具良好安全性及耐受性。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、
宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
(a)試驗計畫名稱：一項評估BRM424用於NK患者之開放標籤、多中心、
二期劑量探索試驗。
(b)試驗目的：評估BRM424用於第2期與第3期NK患者的初步療效，
並評估其安全性與耐受性。
(c)試驗階段：第二期臨床試驗
(d)藥品名稱：BRM424眼滴劑
(e)適應症：神經營養性角膜炎
(f)試驗設計：本試驗為多中心、開放標籤、隨機分配、兩種劑量之二期
臨床試驗。受試者隨機分配接受0.03%或0.06% BRM424眼滴劑，每日使用2次
(BID)或3次(TID)，連續用藥28天。停藥後，繼續追蹤二週。
(g)受試者收納人數：預計收納14人，實際收納15人。受試者分為兩個劑量組，
其中7名受試者接受0.03%劑量，另有8名受試者接受0.06%劑量。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P 值)及統計上之意義
(包含但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無
法揭示統計資料，則應敘明理由說明之。
(a)主要評估指標之統計結果：
(a-1)評估持續性角膜上皮缺損（PED）/角膜潰瘍完全癒合情況主要評估
在28天治療期間內，經中央判讀中心(Central Reading Center)判定，
角膜螢光素染色顯示PED/角膜潰瘍達到完全癒合(染色病灶為0 mm 且無
其他殘留）之患者比例。試驗結果顯示，在28天治療期間達到完全癒合
(complete healing)的受試者比例，並由中央判讀中心(Central
Reading Center, CRC)進行評估。在納入全分析集(Full Analysis Set,
FAS)可評估數據的14名受試者中，共有7名(50.0%)達到完全癒合，顯示
接受 BRM424 Ophthalmic Solution 治療後，有一半的受試者其角膜
病灶達到完全癒合。
(b)次要評估指標之統計