基本資料
| 品牌名 | Besremi |
|---|---|
| 學名 | ropeginterferon alfa-2b |
| 台灣中文名 | 百斯瑞明 來源 |
| 公司 | PharmaEssentia（藥華藥）、AOP Orphan Pharmaceuticals (EU marketing authorisation holder) |
| 藥物類型 | monopegylated interferon (biologic) |
| 作用機轉 | 單一聚乙二醇化長效干擾素，作用於骨髓中驅動疾病的造血細胞 |
| 台灣狀態 | 已獲TFDA核准：PV（2020）、ET（2026-05）；PV健保給付自2022-09，ET尚待申請健保 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期／來源 |
|---|---|---|---|
| 真性紅血球增多症（無症狀性脾腫大） | EU | 已核准 | 2019-02-15 來源 |
| 成人真性紅血球增多症（無症狀性脾腫大） | TW | 已核准 | 來源 |
| 成人真性紅血球增多症 | US | 已核准 | 2021-11-12 來源 |
| 真性紅血球增多症（既有治療不足或不適用者） | JP | 已核准 | 2023-03-27 來源 |
| 成人真性紅血球增多症 | CN | 已核准 | 來源 |
| 對hydroxyurea有抗藥性或無耐受性之成人原發性血小板過多症 | TW | 已核准 | 2026-05-12 來源 |
| 原發性血小板過多症 | JP | 已核准 | 2026-08-24 來源 |
| 成人原發性血小板過多症（不論基因型或病程） | US | 已核准 | 2026-08-31 來源 |
| hydroxyurea療效不佳之成人原發性血小板過多症（單藥） | CN | 已核准 | 2026-10-13 來源 |
同一條賽道的對手
hydroxyurea、Jakafi (ruxolitinib)、Agrylin (anagrelide)、Pegasys (peginterferon alfa-2a)
藥時事的分析
藥華藥 2003 年創立，押一支長效干擾素押了二十年：2009 年把歐洲授權給 AOP，換來九年仲裁；留下的美國在 2021 年核准 PV 後，四年把年營收從 6.6 億元推到 156 億元。 2026 年 BESREM
藥華藥的故事已進入核准後階段：真正的考題變成醫師採用、支付准入、長期治療、供應與固定成本。波多黎各未來工廠計畫顯示公司正在為美國與全球需求布局，但這仍是計畫投資，不是已營運產能。臨床進展、競爭變化與製造投資要分開看，才能 · English
因為 BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）在台灣正式獲衛福部核准用於原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）成人病人，適用於接受 Hydroxyurea · English
台灣資本市場最近出現一個非 常清楚的現象：AI 半導體正在虹吸一切。 · English
在很長一段時間裡，製藥業的 blockbuster drug，似乎是大型藥廠的專屬勳章。 · English
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資料查核日期：2026-10-17。每一項事實都附公開來源；發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊，不構成醫療或投資建議。