台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年4月7日

1.事實發生日:114/04/02
2.研發新藥名稱或代號:UA002(同種異體羊水幹細胞)。
3.用途:利用幹細胞修復再生之能力治療口服藥物無效之勃起功能障礙患者。
相關訊息連結:請參閱台灣藥品臨床試驗資訊網
https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/UA-CT-0201
4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗
登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
(A)臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫：UA-CT-0201
b.試驗目的及評估指標：本試驗主要目的為評估口服藥物無效之勃起功能障礙
(ED)患者接受海綿體注射UA002的安全性及耐受性。主要評估指標為受試者的
安全性與耐受性，並根據試驗中受試者的劑量限制毒性(DLT)觀察結果，確定
UA002的最大耐受劑量(MTD)。本試驗次要目的為評估UA002對患有糖尿病(DM)
或根除性攝護腺切除術(RP)之相關ED受試者的初步療效，次要評估指標為依
據勃起功能障礙所設計之標準療效問卷進行療效評分。
c.試驗階段分級：一期臨床試驗。
d.藥品名稱：UA002(同種異體羊水幹細胞)。
e.宣稱適應症：口服藥物無效之勃起功能障礙。
f.試驗計畫受試者人數：一期臨床試驗共收納10位受試者。
(B)評估指標結果
UA-CT-0201一期臨床試驗共收納10位口服藥物無效之勃起功能障礙(ED)患者，
本試驗主要目的為評估UA002的安全性及耐受性。受試者接受海綿體注射UA002
後皆未發生劑量限制毒性(DLT)及嚴重不良事件(SAE)，呈現良好的安全性及耐
受性及未達到最大耐受劑量(MTD)。本試驗次要評估指標第一項為美國FDA核准
勃起功能障礙之標準療效指標問卷(IIEF-EF)的評分變化值。截至目前觀察期
間，以IIEF-EF問卷進行評估，可觀察到高達七成比例患者有改善的趨勢；從
有反應的患者中，五成以上達到臨床有意義的改善 (Minimal clinically
important difference，MCID)。
(C)若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫：不適用。
(D)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎
判斷謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司將依計劃展開二期臨床試驗。
(4)已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密，為保障公司及投資人權益，故不
予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：
實際時程依二期臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：
不適用。
7.市場現況:
(1)現行口服藥無效的勃起功能障礙族群，主要來自於神經

1. 董事會決議日期：114/04/07
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:114/04/07
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司申請原料藥新增品項「Selenious Acid」GMP查核乙案，經衛福部
查核結果，認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，同意製造許可。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/04/07
2.公司名稱:海昌生化科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會通過以資本公積-普通股股票溢價新台幣62,157,191元
彌補累積虧損，彌補後之累積虧損餘額為新台幣100,888,990元。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/04/07
2.審計委員會通過財務報告日期:114/04/07
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):98,058
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):73,781
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):18,829
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):7,880
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):7,880
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):7,880
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.21
11.期末總資產(仟元):330,148
12.期末總負債(仟元):31,037
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):299,111
14.其他應敘明事項:無

1.主管機關核准減資日期:114/04/02
2.辦理資本變更登記完成日期:114/04/02
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,075,808,000元，流通在外股數為107,580,800股，
每股淨值為新台幣5.6036元。
(2)本次註銷減資新台幣53,000元，註銷股份5,300股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,075,755,000元，流通在外股數為107,575,500股，
每股淨值為新台幣5.6039元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於114/04/07 接獲主管機關變更登記核准函
(2)以上每股淨值係依最近一期(113年第四季)會計師核閱財務報告計算。

1.事實發生日:114/04/07
2.公司名稱:易威生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:美國關稅調整對本公司業務財務並無重大影響。
本公司於美國市場銷售之產品，係由子公司 Tulex 於美國
紐澤西州 cGMP 認證廠房自主生產製造，專供美國當地市場
銷售，無須承擔進口關稅。
本公司於中國大陸市場銷售之產品，則由本公司孫公司
江蘇華瀚委託當地 GMP製造廠進行生產，僅供當地銷售所需，
亦不受美國關稅調整影響。
8.因應措施:不適用
9.其他應敘明事項:無