2025年11月26日,Drugnews 事實帳本收錄 13 則重大訊息,其中生技醫療 13 則。最新一則:逸達(6576)18:37 公告「公告本公司註銷限制員工權利新股減資變更登記完成」。
生技醫療
逸達(6576)|2025-11-26 18:37|公告本公司註銷限制員工權利新股減資變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2025-11-26|上櫃
1.主管機關核准減資日期:114/11/24
2.辦理資本變更登記完成日期:114/11/24
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:
本公司實收資本額為新台幣1,575,417,630元,在外流通股數為157,541,763股,
每股淨值新台幣6.75元。
(2)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:
本公司實收資本額為新台幣1,574,137,630元,在外流通股數為157,413,763股,
每股淨值新台幣6.75元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用。
6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。
7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,
請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。
8.其他應敘明事項:
以上每股淨值係依最近期(114年第3季)會計師核閱財務報告計算之。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6576,2025-11-26 18:37:59)
大江基因(6879)|2025-11-26 18:36|公告本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡」經美國個人護理產品協會(PCPC) 審查通過,取得國際INCI新原料認證(INCIname)
條款:第44款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.事實發生日:114/11/26
2.公司名稱:大江基因醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's
Jelly Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」接獲美國個人護理產品協會
(PCPC)通知審查通過,取得INCI(International Nomenclature of Cosmetic
Ingredients, INCI)新原料認證,列入國際化妝品成分表,認證號40181。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6879,2025-11-26 18:36:57)
鑫品生醫(4170)|2025-11-26 17:59|本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體 (Human UmbilicalMesenchymal Stem Cell Exosomes)」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料認證(INCI name)
條款:第44款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.事實發生日:114/11/26
2.公司名稱:鑫品生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之「人類臍帶間質幹細胞外泌體 (Human UmbilicalMesenchymal Stem
Cell Exosomes)」,商品名VIGROexo,接獲美國個人護理產品協會
(Personal Care Products Council,PCPC)通知,經審查通過國際INCI
(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI)新原料認證,
核准使用Exosome的名稱,登錄國際化妝品成份,認證號35046。該產品符合國際法規,
可於國際市場流通販售。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4170,2025-11-26 17:59:56)
台耀(4746)|2025-11-26 17:36|本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-28|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/28
1.召開法人說明會之日期:114/11/28
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台開大樓(台北市重慶南路一段2號17樓)
4.法人說明會擇要訊息:受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會,說明本公司114年第三季營運概況、財務及業務相關資訊。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4746,2025-11-26 17:36:44)
晶鑽生醫(6815)|2025-11-26 16:44|公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制
條款:第22款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.董事會決議日期:114/11/26
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:賴柏如/總經理
3.許可從事競業行為之項目:全球信賴股份有限公司董事長
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間
5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):與本案有利害關係之董事已說明
其自身利害關係重要內容並予迴避,徵詢其餘全體出席董事無異議通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業
之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6815,2025-11-26 16:44:08)
晶鑽生醫(6815)|2025-11-26 16:42|公告本公司總經理異動
條款:第6款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.董事會決議日期或發生變動日期:114/11/26
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:謝佳憲
4.舊任者簡歷:晶鑽生醫股份有限公司總經理
5.新任者姓名:賴柏如
6.新任者簡歷:晶鑽生醫股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:本公司董事會決議通過新任總經理。
9.新任生效日期:114/11/26
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6815,2025-11-26 16:42:44)
晶鑽生醫(6815)|2025-11-26 16:39|公告本公司董事長異動
條款:第6款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.董事會決議日期或發生變動日期:114/11/26
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:賴柏如
4.舊任者簡歷:晶鑽生醫股份有限公司董事長
5.新任者姓名:謝佳憲
6.新任者簡歷:晶鑽生醫股份有限公司總經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):辭職、新任
8.異動原因:賴柏如女士辭任,董事會推選謝佳憲先生擔任董事長。
9.新任生效日期:114/11/26
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6815,2025-11-26 16:39:44)
晶鑽生醫(6815)|2025-11-26 16:38|公告本公司董事會決議以私募現金增資發行普通股案
條款:第9款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.董事會決議日期:114/11/26
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及公開發行公司辦理私募有價
證券應注意事項等相關函令規定之特定人為限,本次私募之應募人擬為策略性投資
人。目前尚無已洽定之應募人。
4.私募股數或張數:發行總股數在1,000,000股額度內為限。
5.得私募額度:在1,000,000股額度內,並自股東會決議日起一年內一次辦理完成。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股之價格訂定,以(1)定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算
術平均或興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金
額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,
暨加回減資反除權後之股價,或(2)定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之
財務報告顯示之每股淨值,以上述二種基準計算價格較高者定之。
(2)惟實際訂價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍
內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。
7.本次私募資金用途:私募資金將用於充實營運資金。
8.不採用公開募集之理由:考量資本市場狀況、籌募資本之時效性、可行性,且私募
股票有限制轉讓的規定,可確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係。授權董
事會視公司營運實際需求辦理私募,有效提高公司籌資之機動性與靈活性。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:不低於股東會決議成數之範圍內擬提請股東會
授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募普通股之權利義務與本公司已發行之普通股
相同,惟依據「證券交易法」本公司私募普通股於交付日起三年內規定,除依「證
券交易法」第43條之8規定之轉讓對象外,餘不得再行賣出。本次私募普通股自交
付日起滿三年後,授權董事會依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及興櫃或上
市櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:擬提請股東會授權董事長或其指定之代表人代表本公司簽署、
商議一切有關私募普通股之契約及文件,並為本公司辦理一切有關私募普通股所
需之未盡事宜。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6815,2025-11-26 16:38:47)
泰合(6467)|2025-11-26 16:22|本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)資料不完全通知
條款:第44款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.事實發生日:114/11/26
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於美國時間2025年9月30日完成向美國食品藥物管理局(FDA)遞交TAH3311抗血
栓口溶膜之新劑型新藥查驗登記(New Drug Application, NDA)申請。
(2)依據FDA美國時間10月20日通知函,若送件後60天內未收到申請資料不完全之通
知,本案將於美國時間11月29日進入實質審查。
(3)本公司於美國時間11月25日,收到美國FDA來函通知申請資料不完全,未進行實質
審查,FDA來函主要內容如下:
(i)沒有提出任何有關臨床數據等之缺失改善意見。
(ii)提出有關包材廠之DMF認證文件等資料補件。
6.因應措施:本公司預計將申請與FDA召開會議溝通,並於最快時間內針對FDA所提
出之意見進行改善後向FDA再次送件。。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:TAH3311抗血栓口溶膜
二、用途:用於非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation)病人
預防中風及全身性栓塞、預防髖關節或膝關節置換手術後可能導致肺栓塞(PE)
的深靜脈血栓(DVT)、以及治療深靜脈血栓與肺栓塞並預防復發。
三、預計進行之所有研發階段:美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,
FDA)對該新藥申請(New Drug Application, NDA)進行審查。
四、目前進行中之研發階段:
(一).提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:
(1)本公司於美國時間2025年9月30日完成向美國食品藥物管理局(FDA)遞交TAH3311
抗血栓新劑型新藥之新藥查驗登記(NDA)申請。
(2)本公司於美國時間11月25日收到FDA申請資料不完全之通知,需備齊文件後再次
送件。
(二).未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(三).已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四).已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權益
,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一).預計完成時間:本公司預計將申請與FDA召開會議溝通,並於最快時間內針對FDA
所提出之意見進行改善後向FDA再次送件。
(二).預計應負擔之義務:藥證審查費。
六、市場現況:
TAH3311為由泰合自行開發之Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film,
ODF),適應症與原廠相同。依據IQVIA統計,2024年Apixaban原廠錠劑的美國銷售
額達到261億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6467,2025-11-26 16:22:50)
科明(7881)|2025-11-26 16:21|公告本公司董事會通過發言人及代理發言人任命案
條款:第11款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人及代理發言人
2.發生變動日期:114/11/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
發 言 人:陳昱逢 本公司總經理特助
代理發言人:葉雅婷 本公司財會經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/11/26
8.其他應敘明事項:任命案業經114年11月26日董事會通過
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7881,2025-11-26 16:21:01)
科明(7881)|2025-11-26 16:18|本公司董事會決議召開115年第一次股東臨時會
條款:第32款|事實發生日:2025-11-26|興櫃
1.董事會決議日期:114/11/26
2.股東臨時會召開日期:115/01/19
3.股東臨時會召開地點:新北市中和區中和路366號10樓
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會
5.召集事由一:報告事項
(1):制定本公司「誠信經營守則」、「道德行為準則」、「誠信經營作業程
序及行為指南」、「永續發展實務守則」、「公司治理實務守則」案。
6.召集事由二:討論事項
(1):擬修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2):擬修訂本公司「董事及監察人選任程序」,並更名為「董事選任程序」案。
7.召集事由三:選舉事項
(1):本公司全面改選董事(含獨立董事)案。
8.召集事由四:其他討論事項
(1):解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
9.臨時動議:
10.停止過戶起始日期:114/12/21
11.停止過戶截止日期:115/01/19
12.其他應敘明事項:其他公告事項請參照本公司召開股東臨時會之公告。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7881,2025-11-26 16:18:58)
華安(6657)|2025-11-26 15:50|本公司接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏,向美國食品藥物管理局(FDA)申請執行人體二期臨床試驗可開始執行人體二期臨床試驗。
條款:第10款|事實發生日:2025-11-26|上市
1.事實發生日:114/11/26
2.研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏
3.用途:治療遺傳性表皮分解性水皰症
4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏,向美國食品藥物
管理局(FDA)申請執行人體二期臨床試驗於114年11月26日接獲CRO機構通知可開始
執行人體二期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額並為
保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整,本公司將依法規及臨床進展揭露相關
訊息。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
根據市場研究機構DelveInsight的報告指出,2023年七大主要市場(美國、日本、
英國、法國、德國、義大利、西班牙)的EB治療市場規模約13億美元,估計全球EB
患者至少有50萬人,市場規模超過24億美元,隨著對該疾病認識的提升,以及相關
臨床研究的持續投入,全球市場規模可望進一步擴增。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6657,2025-11-26 15:50:01)
佑全(6929)|2025-11-26 15:46|本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-27|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/27
1.召開法人說明會之日期:114/11/27
2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會,報告本公司營運狀況。
5.其他應敘明事項:無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6929,2025-11-26 15:46:14)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。