2025年11月25日,Drugnews 事實帳本收錄 13 則重大訊息,其中生技醫療 13 則。最新一則:台寶生醫(6892)23:06 公告「本公司Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal StemCell Extracellular Vesicles經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料認證(INCI name)」。
生技醫療
台寶生醫(6892)|2025-11-25 23:06|本公司Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal StemCell Extracellular Vesicles經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料認證(INCI name)
條款:第44款|事實發生日:2025-11-25|興櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」接獲美國個人護理產品協會
(Personal Care Products Council,PCPC)通知,經審查通過國際INCI(International
Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI)新原料認證,列入國際化妝品成分表
,認證號40181。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」經美國個人護理產品協會(PCPC)
審查通過,獲國際INCI新原料認證號40181,可合法於國際市場流通販售。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6892,2025-11-25 23:06:40)
沛爾生醫*-創(6949)|2025-11-25 18:47|公告本公司114年現金增資發行新股認股基準日等相關事宜
條款:第11款|事實發生日:2025-11-25|上市
1.董事會決議或公司決定增資基準日期:114/11/25
2.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否。
3.主管機關申報生效日期:114/11/24
4.董事會決議(追補)發行日期:114/08/13
5.發行總金額及股數:發行總面額新台幣60,000仟元,發行總股數6,000仟股。
6.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用。
7.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用。
8.每股面額:新台幣10元。
9.發行價格:實際發行價格依中華民國證券商業同業公會「承銷商會員輔導發行公司
募集與發行有價證券自律規則」第6條第1項規定,於訂價後另行公告。
10.員工認股股數:依公司法267條規定,增資發行股份總數之15%,計900仟股,
由員工認購。
11.原股東認購比率:增資發行股份總數之75%計4,500仟股,由原股東按認股
基準日股東名簿所記載股東持有股份比例認購。
12.公開銷售方式及股數:依證券交易法第28條之1規定,提撥增資發行股份總數10%
計600仟股,採公開申購方式對外公開承銷。
13.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,得由股
東自停止過戶日起5日內逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊後不足一股
之畸零股或逾期未申報拼湊,暨原股東及員工放棄認購或認購不足之部分,授
權董事長洽特定人按發行價格認購之。
14.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。
15.本次增資資金用途:新藥開發。
16.現金增資認股基準日:114/12/16
17.最後過戶日:114/12/11
18.停止過戶起始日期:114/12/12
19.停止過戶截止日期:114/12/16
20.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間:114/12/18~114/12/24
(2)特定人繳納期間:114/12/26~115/01/07
21.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告之。
22.委託代收存款機構:俟正式簽約後另行公告之。
23.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告之。
24.其他應敘明事項:本公司辦理114年現金增資發行新股,業經行政院金融
監督管理委員會114年11月24日金管證發字第1140362006號函申報生效在案。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6949,2025-11-25 18:47:09)
基亞(3176)|2025-11-25 18:23|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年11月25日)公告通知日
本OBP-301向 PMDA(獨立行政法人 醫藥品醫療器械綜合機構)進行「先驅性綜
合評估諮詢」,近日已收到屬於「信賴性」區分的申請確認文件,並預期後續將
收到除「信賴性」以外的其他區分之申請確認文件。OBP-301以食道癌為首個適
應症的再生醫療等產品的上市申請,計畫於2025年12 月底前提出。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日、5月13日、5月23日、6月24日及8月5日進度更新公
告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥
審批前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、
「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,
提前指出和解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2723866/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-11-25 18:23:21)
永昕(4726)|2025-11-25 18:03|公告本公司董事會同意簽署股東合資協議
條款:第10款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.契約或承諾相對人:Alfresa Holdings Corp.、Kidswell Bio Corp.
及Chiome Bioscience Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/11/25。
5.主要內容(解除者不適用):本公司與Alfresa、Kidswell及Chiome共同合資成立
「Alfenax Biologics Corp.」,本公司與Alfresa各持有45%股權,為主要股東。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:有助於日本市場未來營運與業務拓展。
10.具體目的:為深耕日本 CDMO 市場,本公司擬與Alfresa、Kidswell及Chiome
簽訂股東合資協議書,合資成立Alfenax Biologics Corp.,
以提供生物藥委託開發暨生產(CDMO)及經銷藥品/生物藥服務,
並建造生物藥原料藥(DS)與製劑(DP)之生產廠。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4726,2025-11-25 18:03:47)
富禾生醫(7773)|2025-11-25 17:37|本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一跨二a期臨床試驗申請。
條款:第44款|事實發生日:2025-11-25|興櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:富禾生醫股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之
免疫療法「EBaT8」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一跨二a期臨床
試驗申請。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:EBaT8。
二、用途:為評估EBaT8對於EBV相關之NPC的安全性及治療效果,執行第一跨二a期臨床
試驗。
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查
驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一跨
二a期臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊,為保障公司
及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度
而定。
(二)預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發費用及行政規費等。
六、市場現況:根據Grand View Research的研究,2024年全球癌症免疫治療市場規
模為2263.8億美元。預計到2030年時可達4431.7億美元,年複合增長率11.90%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7773,2025-11-25 17:37:26)
鈺緯(4153)|2025-11-25 17:02|本公司受邀參加福邦證券舉辦之線上法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-12-08|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/12/08
1.召開法人說明會之日期:114/12/08
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上會議
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加福邦證券舉辦之線上法人說明會,說明公司之營運概況。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4153,2025-11-25 17:02:04)
合一(4743)|2025-11-25 16:44|公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得韓國專利證書
條款:第53款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日接獲專利事務所通知,Anti-CεmX人源化單株抗體(FB825)取得韓國專利證
書,專利名稱為「治療IgE介導的過敏性疾病」,專利證書字號10-2859911。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本項專利提供FB825應用於IgE介導之適應症治療應用的專利保護,同時保護長效型的給
藥策略,提高競爭對手的進入障礙。已在全球各主要國家或地區提出專利申請,專利保
護期可至2038年。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4743,2025-11-25 16:44:59)
中裕(4147)|2025-11-25 16:20|中裕新藥世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380榮獲第二十二屆國家新創獎
條款:第53款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布,旗下世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380憑藉突破性
的創新平台、優異的臨床數據與全球市場潛力,榮獲「第二十二屆國家新創獎-
企業新創獎」(生技製藥與精準醫療)肯定。此獎項象徵TMB-365/TMB-380不僅在台灣具備
領先創新地位,更已躍升為國際抗愛滋病新藥研發的重要指標。
TMB-365/TMB-380為全球第一個以雙抗體(dual bNAbs)長效注射為核心的愛滋病治療新
平台,技術亮點包括:
‧每8週單次給藥即可維持穩定病毒抑制
‧對多重抗藥性病毒仍能保持廣效中和能力
‧Phase 2a 臨床數據顯示:100%受試者無治療失敗、無需事先進行篩選
‧安全性良好,無藥物相關嚴重不良事件
中裕新藥已於美國推進Phase 2b臨床試驗,臨床試驗中心陸續啟動,預期待後續
「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後,將進一步加速
審查與開發進度。
國家新創獎評審委員指出,TMB-365/TMB-380具備以下優勢,是本屆獲獎關鍵:
1.TMB-365/TMB-380為世界首創的長效型雙抗體愛滋病療法,具備創新性。
2.該療法可將給藥頻率降至每8週一次,顯著提升患者依從性與生活品質。
3.產品已獲得美國FDA的快速審查認定,顯示其潛在價值。
4.同時靶向宿主細胞和病毒蛋白,具互補偕同作用,增強療效。
5.臨床2a期試驗已顯示持續病毒抑制的潛力,具備良好前景。
國家新創獎為台灣創新研發最高指標獎項之一,其評選極具競爭性。本次獲獎凸顯中裕
新藥在長效抗體、愛滋病治療與精準醫療領域的國際領導地位。
中裕新藥執行長張金明博士表示:「TMB-365/TMB-380 展現全球最領先的長效愛滋病
治療能力,獲得國家新創獎肯定,是團隊的重要里程碑。未來我們將持續推進臨床、
加速國際授權及布局。這項首創長效新藥每年僅需6次注射,就可達到治療效果。有望
解決病患每日口服用藥的困擾,成為全球愛滋患者更便捷、最具突破性的重磅新藥,
並朝前線用藥市場邁進。」
全球長效型愛滋病藥物市場預計至2032年將超過150億美元/年,約佔總體愛滋病藥物
市場500億美元/年的三成以上。中裕新藥已積極與多家國際藥廠展開合作洽談,爭取
全球合作與授權機會,加速實現全球市場布局。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4147,2025-11-25 16:20:18)
馬光-KY(4139)|2025-11-25 16:09|公告本公司董事辭任
條款:第6款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.發生變動日期:114/11/25
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍:
董事 黃奕睿/中華民國
4.舊任者簡歷:
董事-黃奕睿、群智聯合會計師事務所所長
5.新任者職稱、姓名及國籍:無
6.新任者簡歷:無
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:個人因素
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):114/06/17~117/06/16
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後於中華民國設有戶籍之董事席次未逾現有董事二分之一(請輸入是或否,
填「是」者,請附加說明具體因應措施):否
17.異動後獨立董事於中華民國設有戶籍人數少於2人(請輸入是或否,填「是」者,
請附加說明具體因應措施):否
18.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4139,2025-11-25 16:09:40)
醫影(6637)|2025-11-25 15:44|本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-26|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/26
1.召開法人說明會之日期:114/11/26
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市中山區南京東路二段111號5樓
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明營運現況及未來展望
5.其他應敘明事項:無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6637,2025-11-25 15:44:05)
訊映(4155)|2025-11-25 15:08|本公司收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2025-11-25|上市
1.主管機關核准減資日期:114/11/24
2.辦理資本變更登記完成日期:114/11/24
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
本次註銷限制員工權利新股共計245,000股,每股面額新台幣(以下同)10元,
共計減少實收資本額新台幣2,450,000元
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:
實收資本額為新台幣1,450,591,640元,股數為145,059,164股,
每股淨值為新台幣17.38元。
(2)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:
實收資本額為新台幣1,448,141,640元,在外流通股數為144,814,164股,
每股淨值為新台幣17.41元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用。
6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。
7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低
之因應措施:不適用。
8.其他應敘明事項:
每股淨值係依最近一期(114年第3季)會計師核閱後合併財務報表為計算依據。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4155,2025-11-25 15:08:48)
訊映(4155)|2025-11-25 15:07|公告本公司辦理庫藏股註銷減資變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2025-11-25|上市
1.主管機關核准減資日期:114/11/24
2.辦理資本變更登記完成日期:114/11/24
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
本次註銷庫藏股共計1,000,000股,每股面額新台幣(以下同)10元,
共計減少實收資本額10,000,000元。
(1)庫藏股股份註銷減資前:
實收資本額為新台幣1,460,591,640元,股數為146,059,164股,
每股淨值為新台幣17.26元。
(2)庫藏股股份註銷減資後:
實收資本額為新台幣1,450,591,640元,股數為145,059,164股,
每股淨值為新台幣17.38元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用
6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用
7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低
之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:
每股淨值係依最近一期(114年第3季)會計師核閱後合併財務報表為計算依據。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4155,2025-11-25 15:07:53)
優盛(4121)|2025-11-25 14:33|本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-26|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/26
1.召開法人說明會之日期:114/11/26
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會
4.法人說明會擇要訊息:元大證券舉辦之線上法說會,報告本公司營運狀況。
5.其他應敘明事項:無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4121,2025-11-25 14:33:46)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。