台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年8月28日

1.法律事件之當事人:
原告：Exelixis, Inc
被告：本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC
2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE
3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:26-cv-00813-UNA
4.事實發生日:115/08/28
5.發生原委(含爭訟標的):本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC
於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis, Inc對本公司及子公司Handa Pharma, Inc.
及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知，而原告Exelixis, Inc於美國時間
115年8月27日自願撤銷此訴訟。
6.處理過程:委請律師依法定程序辦理。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無重大影響。
8.因應措施及改善情形:本案已委請律師處理，律師將協助後續法律事宜。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對
股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:115/08/28
2.研發新藥名稱或代號:TSY-110
3.用途:治療HER2 陽性轉移性及早期乳癌
4.預計進行之所有研發階段:本項臨床試驗係與共同開發合作夥伴
台康生技依據美國FDA與歐盟EMA的指導方針共同設計之關鍵性臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：向歐洲法規機構(EMA)遞交TSY-110的臨床試驗申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際完成時間將視法規單位審核及試驗收案進度而定，
本公司將依規定揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
TSY-110之原廠藥為羅氏 (Roche) 之Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine)，
該產品於2013年獲得美國食品藥物管理局核准上市，並於2025年創造了約25億美元
的全球銷售額。HER2陽性乳癌在乳癌診斷中佔有相當大的比例，2024年全球
約有240萬新診斷乳癌病例，根據 15-20% 的標準盛行率，其中約有 36 萬至 48 萬例
為 HER2+ 乳癌。，HER2標靶療法仍將是乳癌及腫瘤治療領域的重要治療策略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:115/08/28
2.股東臨時會召開日期:115/09/18
3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段99號8樓之10(欣德芮股份有限公司)
4.召集事由一、報告事項:無。
5.召集事由二、承認事項:
(1) 114年度盈餘分配修正案。
6.召集事由三、討論事項:
(1) 修訂章程案。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議:無。
10.停止過戶起始日期:115/09/04
11.停止過戶截止日期:115/09/18
12.其他應敘明事項:無。

1.股東臨時會日期:115/08/28
2.重要決議事項:
通過本公司擬辦理私募普通股案。
3.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/08/28
2.研發新藥名稱或代號:CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲
HREC和台灣TFDA IND已核准執行。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)： CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執
行。CBL-0302計畫書變案於澳洲HREC已核准執行，於美國FDA和加拿大HC審查中。
3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0301計畫書，美國FDA IND變更
案已於2026年8月28日通過30天審閱期，將持續推動CBL-0301臨床試驗。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱：
一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少
腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。
b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性
和耐受度。
c.試驗階段分級：三期臨床試驗
d.藥品名稱：CBL-514
e.宣稱適應症：改善腹部皮下脂肪外觀
f.評估指標：主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating
Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale
(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少
兩個等級差異的受試者人數百分比」
g.試驗計畫受試者收納人數：預計320人
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之：不適用
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開
完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達
顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場

1.原預定買回股份總金額上限(元):2,615,100,444
2.原預定買回之期間:115/06/29~115/08/28
3.原預定買回之數量(股):3,000,000
4.原預定買回區間價格(元):25.00~45.00
5.本次實際買回期間:115/06/29~115/08/28
6.本次已買回股份數量(股):2,935,000
7.本次已買回股份總金額(元):87,948,817
8.本次平均每股買回價格(元):29.97
9.累積已持有自己公司股份數量(股):8,189,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.49
11.本次未執行完畢之原因:
為維護整體股東權益，本公司視股價變化採分批買回策略，故未能執行完畢。
12.其他應敘明事項:
無

1.事實發生日:115/08/28
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向阿拉伯聯合大公國經濟暨旅遊部（UAE MOET）申請之專利案
「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS OF KETAMINE PAMOATE SALTS」業經
審查並收到核准通知書，發明專利申請號：P6001107/2022。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.證券名稱:
緯穎 普通股
2.交易日期:115/6/17~115/8/28
3.董事會通過日期: 不適用
4.其他核決日期:
核決層級:董事長核決
民國115年08月28日
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易數量(仟股):40
每單位價格(元):6,378.13
交易總金額(元):255,125,000
6.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）:
處分利益176,596,535元
7.與交易標的公司之關係:
無。
8.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
持有數量:45,000股
金額:114,000,000元
持股比例:0.024%
權利受限情形:無
9.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投
資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例
暨最近期財務報表中營運資金數額:
占總資產比例:20.95%
占歸屬於母公司業主之權益比例:23.20%
營運資金數額:3,224,859仟元
10.取得或處分之具體目的:
投資組合。
11.本次交易表示異議董事之意見:
不適用。
12.本次交易為關係人交易:
否
13.交易相對人及其與公司之關係:
不適用。
14.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用。
15.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
16.其他敘明事項:
無。

1.董事會召集通知日:115/08/18
2.董事會預計召開日期:115/08/26
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
115年第二季合併財務報告
4.其他應敘明事項:
本公司已於115/08/26召集董事會並依規上傳決議事項及財報資訊

1.事實發生日:115/08/28
2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。
3.財務業務資訊:
(1)單月
最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%
(115年7月) (114年7月)
----------------------------------------------------------------------
營業收入(百萬元) 3 2 50%
稅前淨利(百萬元) -4 -2 -100%
歸屬母公司業主淨利（百萬元）-3 -1 -200%
每股盈餘(元) -0.05 -0.01 -400%
------------------------------------------------------------------------
(2)單季
最近一季單季 去年同期 與去年同期增減%
(115第2季) (114第2季)
------------------------------------------------------------------------
營業收入(百萬元) 7 8 -13%
稅前淨利(百萬元) -19 -20 5%
歸屬母公司業主淨利（百萬元）-15 -16 6%
每股盈餘(元) -0.24 -0.25 4%
------------------------------------------------------------------------
(4)最近四季累計
(114年第3季至115年第2季)
------------------------------------------------------------------------
營業收入(百萬元) 29
稅前淨利(百萬元) -67
歸屬母公司業主淨利（百萬元） -53
每股盈餘(元) -0.83
------------------------------------------------------------------------
公司每股面額：10元
註：以上115年7月及去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRS會計準則編製
之合併數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註：最近一季115年第2季係指單季數字，非為最近財務報告中之累計數字，
且係本公司採IFRS下編製之合併數，業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註：最近四季累計係本公司114年第3季至115年第2季採IFRS編製之合併數，
業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如
「有」，請說明）:無。
5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會
之情事:無。
6.其他應敘明事項:無。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/04
1.召開法人說明會之日期：115/09/04
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市 君悅飯店(台北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加統一證券所舉辦之投資論壇，會中就本公司之財務數字、經營績效等相關資訊做說明。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/01
1.召開法人說明會之日期：115/09/01
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之中文法人說明會，將就本公司財務及營運狀況向投資法人說明。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。