台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年9月14日

1.事實發生日:115/09/14
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:上海儀玳化妝品有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
直接及間接投資之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):505,410
(4)原資金貸與之餘額(仟元):88,718
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):15,892
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):104,610
(8)本次新增資金貸與之原因:
本公司因集團營運規劃調整，維持集團資金最佳配適。
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):46,740
(2)累積盈虧金額(仟元):49,324
5.計息方式:
依據合約辦理。
6.還款之:
(1)條件:
依據合約辦理。
(2)日期:
依據合約辦理。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
104,610
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
20.70
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
匯率係9/14美金平均即期匯率。

1.事實發生日:115/09/14
2.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表
淨值百分之二十以上者:
(1)接受資金貸與之公司名稱:上海儀玳化妝品有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
直接及間接投資之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):505,410
(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):104,610
(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:
本公司因集團營運規劃調整，維持集團資金最佳配適。
3.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
104,610
4.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
20.70
5.公司貸與他人資金之來源:
母公司
6.其他應敘明事項:
匯率係9/14美金平均即期匯率。

1.董事會決議日期:115/09/14
2.發放股利種類及金額:發放現金股息美金57,000,000元至
(BVI) Chlitina International Limited，再依投資架構
分配美金55,000,000元至(BVI) Chlitina Group Limited，
再分配美金55,000,000元至本公司。
3.其他應敘明事項:
(1)本案依投資架構分配程序如下：
由Hong Kong Chlitina International Limited分配美金
57,000,000→(BVI) Chlitina International Limited
分配美金55,000,000→(BVI) Chlitina Group Limited
分配美金55,000,000→本公司。
(2)以上各子公司均為本公司100%持有之子公司。

1.事實發生日:115/09/14
2.研發新藥名稱或代號:CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206於澳洲
HREC和台灣TFDA IND已核准執行。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：CBL-0301計畫書變更案於美國和加拿大已核准執行。
CBL-0302依照CBL-0301相同設計提出計畫書變更申請，計畫書變更申請於美國
FDA和澳洲HREC已核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司依美國FDA建議修改之樞紐三期臨床試驗CBL-0302計畫書，美國FDA IND變更
案已於2026年9月14日通過30天審閱期，將持續推動CBL-0302臨床試驗。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱:
一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少
腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。
b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性
和耐受度。
c.試驗階段分級:三期臨床試驗
d.藥品名稱: CBL-514
e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀
f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating
Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale
(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪，於最後一次治療後4周達到至少
兩個等級差異的受試者人數百分比」
g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之：不適用。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開
完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達
顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/15
1.召開法人說明會之日期：115/09/15
2.召開法人說明會之時間：16 時 20 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受統一證券邀請舉辦公開法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/15
1.召開法人說明會之日期：115/09/15
2.召開法人說明會之時間：15 時 40 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受統一證券邀請舉辦線上人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/15
1.召開法人說明會之日期：115/09/15
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法說會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受統一證券邀請舉辦線上公開法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/09/15
1.召開法人說明會之日期：115/09/15
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中山區建國北路一段96號台證大樓B1(福爾摩沙廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會，說明近期營運成果及未來展望。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/09/14
2.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療思覺失調症之505(b)(2)新藥AX251之第一期人體臨床試驗業經
美國食品藥物管理局(FDA)及印度藥品管制總局(DCGI)審查通過；今於印度完成首位
受試者入案。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：AX251
二、用途：治療思覺失調症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：AX251首位受試者於115年09月14日收案
。臨床試驗資訊網https://clinicaltrials.gov/study/NCT07484204。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保
障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(1)AX251為藉由本公司創新長效緩釋平台開發的奈米晶長效新藥，用以提高
病患用藥的依從性，並採取新劑型新藥策略進軍全球市場。
(2)依世界衛生組織資料指出，全球約有2,400萬人患有思覺失調症，相當於每
300人中有1人曾被診斷過該症。近年來，國內為避免該疾病引發的社會事件，
政府除推動長效針劑以非總額支付方式試辦外，也針對國內14萬名思覺失調症
患者編列高達新台幣31億元的獨立預算，將長效針劑列為優先治療選項。
(3)根據國際市調機構Grand View Research報告指出，有鑑於診斷技術進步與疾
病盛行率提升，預估2030年全球思覺失調症藥物市場規模將達112億美元，
2025至2030年期間的複合年成長率為5.6%。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/14
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司現金增資認股繳款催繳期間自115年08月13日起至115年09月14日
15時30分止。
6.因應措施:
(1)未於催繳期間繳納股款之認股人，自115年09月14日15時30分停止繳納並喪失認
股權利。
(2)本公司現金增資已於115年08月18日收足股款，並於115年08月21日以股款繳納
憑證上櫃買賣。
(3)於催繳期間繳款之認股人，所認購之股數預計於115年09月29日撥入認股人登記
之集保帳號。
(4)若有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構：永豐金證券股份有限公司股務代理
部洽詢(台北市中正區博愛路17號3樓，電話02-23816288)。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）: 財務主管、公司治理主管及發言人
2.發生變動日期: 115/09/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷: 詹孟恭 / 財務長、公司治理主管及發言人
4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳寧亞 / 會計主管 暫代
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）: 辭職
6.異動原因: 個人職涯規劃
7.生效日期: 115/10/01
8.其他應敘明事項: 財務主管、公司治理主管及發言人暫由本公司會計主管陳寧亞
代行職務，聘僱之新任人選將待董事會決議通過後另行公告。