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藥華藥 6446

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管線／產品

管線：P1101（BESREMi／ropeginterferon alfa-2b）

成人原發性血小板過多症｜FDA核准上市｜美國

發言日期 2026-08-29 08:20:30；主旨：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft） 獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症（ET）；序號1；查詢年度115、全年度；enterDate=1150829。

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管線：P1101（BESREMi／ropeginterferon alfa-2b）

既往羥基尿治療效果不佳之成人原發性血小板增多症及真性紅血球增多症｜NMPA核准｜中國

發言日期 2026-10-15 18:11:16；主旨：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲中國 國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於治療成人原發性血 小板增多症（ET）；序號2；查詢年度115、全年度；enterDate=1151015。

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管線：P1101（BESREMi／ropeginterferon alfa-2b）

接受hydroxyurea後抗藥或不耐受之成人原發性血小板過多症｜新增適應症領證通知｜台灣

發言日期 2026-05-28 19:16:31；主旨：本公司新藥Besremi獲衛福部新增適應症領證通知，核准 新適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性 的原發性血小板過多症成人病人（ET）；序號5；查詢年度115、全年度；enterDate=1150528。

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管線：P1101（BESREMi／ropeginterferon alfa-2b）

原發性血小板過多症｜日本厚生勞動省核准｜日本

發言日期 2026-08-24 14:39:03；主旨：本公司代子公司PharmaEssentia Japan KK公告 新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲日本厚 生勞動省核准使用於治療原發性血小板過多症（ET）；序號2；查詢年度115、全年度；enterDate=1150824。

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管線：P1101（BESREMi／ropeginterferon alfa-2b）

成人真性紅血球增多症｜Health Canada核准｜加拿大

發言日期 2026-07-03 05:46:26；主旨：本公司代子公司FORUS Therapeutics Inc.公告新藥BESREMi （Ropeginterferon alfa-2b）獲加拿大衛生部（Health Canada） 核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）；序號1；查詢年度115、全年度；enterDate=1150703。

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管線：P1101（ropeginterferon alfa-2b）

早前期原發性骨髓纖維化或低/中度風險1級明顯原發性骨髓纖維化｜第三期；進行中、停止招募｜加拿大、中國、香港、日本、Jordan、Singapore、南韓、台灣、美國

NCT06468033；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：P2203（PEG-MetHuG-CSF）

健康受試者之長效型顆粒性白血球生成素PK/PD研究｜第一期；已完成（歷史試驗）｜台灣

NCT06698861；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：P1801（Anti-PD-1，接續P1101）

晚期實體腫瘤｜第一期；依邀請招募｜台灣

NCT07053904；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：KX01（tirbanibulin）

斑塊型乾癬｜第一期；已完成（歷史試驗）｜登錄未列試驗地區

NCT05522816；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：KX01（tirbanibulin）

日光性角化症｜第三期；已完成（歷史試驗）｜日本

NCT05231044；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線：TCRT-ESO-A2-TW

HLA-A*02:01及NY-ESO-1雙陽性之末期實體腫瘤｜第一期IND未獲同意、公司規劃補件再申請｜台灣

發言日期 2025-06-12 23:25:15；主旨：T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體 腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新；序號2；查詢年度114、全年度；enterDate=1140612。 未獲同意執行不等同已開始臨床；Axis合作僅含優先協議授權權利，未列為已簽產品授權。

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催化劑

催化劑：P1101（原發性骨髓纖維化）

試驗主要完成（非結果公告日）｜2027-11-18（登錄預估）｜已公告

NCT06468033；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準；非本次推算、非保證完成，不當作FDA審查目標日。

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授權交易

授權合作：P1101（BESREMi）

FORUS Therapeutics Inc.｜加拿大｜2024-08-30

發言日期 2024-09-01 16:37:45；主旨：本公司與FORUS Therapeutics Inc.簽訂對BESREMi （Ropeginterferon alfa-2b）產品於加拿大之商業授 權合約；序號1；查詢年度113、全年度；enterDate=1130901。 原始獨家授權交易；2026收購FORUS之公司關係變更另列gaps說明，未認定已收里程碑。

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里程碑金上限：P1101（BESREMi；FORUS加拿大交易）

107000000 美元

發言日期 2024-09-01 16:37:45；主旨：本公司與FORUS Therapeutics Inc.簽訂對BESREMi （Ropeginterferon alfa-2b）產品於加拿大之商業授 權合約；序號1；查詢年度113、全年度；enterDate=1130901。 約1.07億美元，包括藥證與所有銷售里程碑；屬條件式最高金額，非已收款。

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權利金比率：P1101（BESREMi；FORUS加拿大交易）

雙位數百分比 %

發言日期 2024-09-01 16:37:45；主旨：本公司與FORUS Therapeutics Inc.簽訂對BESREMi （Ropeginterferon alfa-2b）產品於加拿大之商業授 權合約；序號1；查詢年度113、全年度；enterDate=1130901。 原文僅揭露雙位數，未換算為單一比率。

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最近月營收

月營收（2026-09）

2635360 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-當月營收；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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月營收年增率（2026-09）

99.98 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-去年同月增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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公司基本資料

公司全名

藥華醫藥股份有限公司

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英文簡稱

PEC

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2024-01-25

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成立日期

2000-05-09

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董事長

詹青柳

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總經理

黃正谷

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實收資本額

4224346360 新台幣元

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簽證會計師事務所

安永聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.PharmaEssentia.com

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

83.54 %

原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：累計營業收入-前期比較增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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