2025年12月3日,Drugnews 事實帳本收錄 12 則重大訊息,其中生技醫療 12 則。最新一則:美時(1795)19:36 公告「本公司透過子公司投資並取得NAGH全數股權業已於114/12/3完成交易 (補充114/09/24公告)」。
生技醫療
美時(1795)|2025-12-03 19:36|本公司透過子公司投資並取得NAGH全數股權業已於114/12/3完成交易 (補充114/09/24公告)
條款:第20款|事實發生日:2025-12-03|上市
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
NAGH全數股權
2.事實發生日:114/12/3~114/12/3
3.董事會通過日期: 民國114年9月23日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
NAGH 100%全數股權合計約美金6.61億元(以NAGH截至114年12月3日預估價值計算之
,與114/09/24公告之價金差異係依契約約定調整之結果)
6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
交易對象:Alvogen Lux Holdings S.à r.l.、Oaktree及其關係企業、
Benefit Street及其關係企業及Muninn Partners AB;
與公司之關係:非屬關係人
交易對象:Aztiq Pharma Partners S.à r.l.;
與公司之關係:屬關係人
7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
選定關係人為交易對象之原因:
Robert Wessman為關係人Aztiq Pharma Partners S.à r.l.之主要股東,關係人則
為NAGH之股東。本公司與NAGH / Alvogen US集團過去合作已成功地於民國108年在
美國市場上市困難學名藥Buprenorphine/Naloxone以及民國111年在美國上市困難學
名藥Lenalidomide、取得兩項產品在美國學名藥中之市佔領先地位,另有多項困難學
名藥的合作開發進行中。透過本交易案,本公司得以直接切入全球最大藥品市場並取得
高品質的美國製造基地,擴充產品線,增強研發能力和新業務拓展機會,而本公司和
NAGH已有長達10年的合作經驗,整合風險低,綜效可望加速實現。
前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉
日期及移轉金額:不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
Alvogen Lux Holdings S.à r.l.前為本公司之中間控股公司,將本公司之上層
持股公司Alvogen Emerging Markets Holdings Limited 全數股權出售予
Aztiq II BidCo Limited (後更名為: Innobic Hong Kong Biddingco Limited)
,處分日期111年4月7日,價格:不適用。
9.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
11.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依合約內容支付
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
交易價格參酌獨立專家出具之鑑價報告及會計師意見,經本公司董事會同意後執行
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
32,846.00元
14.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
本公司透過盧森堡子公司Lotus US Financing S.à r.l. (以下稱「買方」)以約
美金6.61億元
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1795,2025-12-03 19:36:33)
育世博-KY(6976)|2025-12-03 19:17|代重要子公司Acepodia Biotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執行
條款:第44款|事實發生日:2025-12-03|興櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:Acepodia Biotech,Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥 ACE1831於114年12月03日獲得中國國家藥品監督管理局
(NMPA)核准執行第Ib / IIa期人體臨床試驗(IND)
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床
試驗,評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國、日本及中國。約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD) 患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib / IIa期人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:
針對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)之第
Ib / IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831 對 IgG4-RD 患者之安全性、耐受
性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:
臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲中國NMPA核准執行第Ib / IIa期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年前完成收案,惟時實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的免疫疾病,
會導致病患全身出現假性腫瘤,幾乎可以影響任何器官。目前對此疾病在2015
至2019年間,IgG4-RD 在美國的發病率從每10萬人中0.78人增至1.39人,5年間
增長1.78倍,年均複合增長率為15%。若以此複合成長率成長,預計2025年美國
的發病率將增至每10萬人中3.21人,相較於2015年增加超過4倍。根據美日的發
病率推估,2023年美國約有1.77萬人,日本約0.78萬人。IgG4-RD的現有治療方
式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑和B細胞消除藥物
(例如 rituximab)管醣質類固醇已被證實能夠有效緩解疾病,但在降低或停止
醣質類固醇治療後,有高達50% 的患者會出現疾病復發。由於市面上缺乏能
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6976,2025-12-03 19:17:35)
台新藥(6838)|2025-12-03 18:02|公告本公司與Rxilient Medical Pte. Ltd.簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於東協市場之獨家授權合約
條款:第10款|事實發生日:2025-12-03|上市
1.事實發生日:114/12/03
2.契約或承諾相對人:Rxilient Medical Pte. Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/12/03
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Rxilient簽署獨家授權合約,授權APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)
在印尼、菲律賓、新加坡及泰國等東協重點市場的獨家商業化權利。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:
本公司依合約除獲簽約金之外,另將分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價
,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。本公司借重該公司致力於為東南亞區域的
病患提供全球創新醫療解方的經驗,將有利於本公司眼部術後炎症和疼痛治療新藥
APP13007於印尼、菲律賓、新加坡及泰國等東協重點市場的銷售事務,對本公司財務
及業務發展帶來正面助益。
10.具體目的:授權商業化本公司產品於當地市場銷售。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)Rxilient 為一家專注新興市場的製藥公司,商業營運版圖涵蓋香港、澳門、台灣、
東南亞,以及中東與北非(MENA)地區。Rxilient 以眼科、腫瘤科、免疫疾病與內科
相關領域為重點,致力將全球創新醫療解方導入在地市場,為病患帶來更佳的治療選擇
與生活改善。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6838,2025-12-03 18:02:36)
健喬(4114)|2025-12-03 18:01|公告本公司向關係人租賃取得不動產使用權資產(租賃面積調整)
條款:第20款|事實發生日:2025-12-03|上櫃
1. 原公告日期:
113/12/26
2. 簡述原公告申報內容:
向關係人益得生物科技股份有限公司取得新竹縣湖口鄉光復路20號B棟之部份
不動產使用權資產,使用權資產每月租金783,727元(未稅)。
3. 變動緣由及主要內容:
雙方協議租賃面積調整,使用權資產每月租金723,345元(未稅)。
4. 變動後對公司財務業務之影響:
無
5. 其他應敘明事項:
無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-12-03 18:01:49)
台寶生醫(6892)|2025-12-03 16:32|公告本公司114年現金增資認股基準日暨相關事宜(補充代收股款及存儲專戶行庫)
條款:第9款|事實發生日:2025-12-01|興櫃
1.董事會決議或公司決定日期:114/12/01
2.發行股數:8,000,000股
3.每股面額:10元整
4.發行總金額:80,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣26元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數10%之股份計800,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數90%之股份計7,200,000股,由原股東按認股基準日股東名
簿記載之持股比率認購,每仟股可認購85.10135334股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內,
逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員
工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分,擬授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:1.轉投資子公司;2.充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/12/23
13.最後過戶日:114/12/18
14.停止過戶起始日期:114/12/19
15.停止過戶截止日期:114/12/23
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間:114/12/26~115/01/26 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間:115/01/27~115/02/02 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/12/3。
18.委託代收款項機構:永豐商業銀行股份有限公司西湖分行。
19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行南港分行。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年11月25日金管證發
字第1140365193號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計劃之重要內容,包括發行價格及發行條件之訂定,以及
本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能
產生效益及其他相關事宜,如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要
修正時,擬授權董事長全權處理之。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6892,2025-12-03 16:32:24)
沛爾生醫*-創(6949)|2025-12-03 16:10|公告本公司114年現金增資發行新股認股基準日等相關事宜(補充公告發行價格、代收股款及存儲價款專戶機構)
條款:第11款|事實發生日:2025-12-03|上市
1.董事會決議或公司決定增資基準日期:114/11/25
2.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否。
3.主管機關申報生效日期:114/11/24
4.董事會決議(追補)發行日期:114/08/13
5.發行總金額及股數:發行總面額新台幣60,000仟元,發行總股數6,000仟股。
6.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用。
7.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用。
8.每股面額:新台幣10元。
9.發行價格:每股新台幣310元。
10.員工認股股數:依公司法267條規定,增資發行股份總數之15%,計900仟股,
由員工認購。
11.原股東認購比率:增資發行股份總數之75%計4,500仟股,由原股東按認股
基準日股東名簿所記載股東持有股份比例認購。
12.公開銷售方式及股數:依證券交易法第28條之1規定,提撥增資發行股份總數10%
計600仟股,採公開申購方式對外公開承銷。
13.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,得由股
東自停止過戶日起5日內逕向本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊後不足一股
之畸零股或逾期未申報拼湊,暨原股東及員工放棄認購或認購不足之部分,授
權董事長洽特定人按發行價格認購之。
14.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。
15.本次增資資金用途:新藥開發。
16.現金增資認股基準日:114/12/16
17.最後過戶日:114/12/11
18.停止過戶起始日期:114/12/12
19.停止過戶截止日期:114/12/16
20.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間:114/12/18~114/12/24
(2)特定人繳納期間:114/12/26~115/01/07
21.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/12/03
22.委託代收存款機構:台新國際商業銀行敦南分行。
23.委託存儲款項機構:台新國際商業銀行建北分行。
24.其他應敘明事項:本公司辦理114年現金增資發行新股,業經行政院金融
監督管理委員會114年11月24日金管證發字第1140362006號函申報生效在案。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6949,2025-12-03 16:10:06)
沛爾生醫*-創(6949)|2025-12-03 15:58|本公司受邀參加台灣證券交易所股份有限公司舉辦之法人說明書
條款:第12款|事實發生日:2025-12-04|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/12/04
1.召開法人說明會之日期:114/12/04
2.召開法人說明會之時間:15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市信義區信義路五段7號1樓(台灣證券交易所資訊展示中心)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台灣證券交易所股份有限公司舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6949,2025-12-03 15:58:01)
通用幹細胞*(7607)|2025-12-03 15:49|公告本公司董事會決議取消召開114年第二次股東臨時會
條款:第44款|事實發生日:2025-12-03|興櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:通用幹細胞股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司原訂於114年12月19日召開114年第二次股東臨時會通過辦理
114年第二期私募發行普通股案及修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2)鑒於公司內部策略調整,另行評估策略伙伴引進時點,為節省召集成本,
公司章程修訂案將併同前述私募案提請下次股東臨時會決議,
以確保決策符合公司長期發展及股東整體利益,故取消召集114年第二次
股東臨時會。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7607,2025-12-03 15:49:29)
漢達(6620)|2025-12-03 15:12|公告本公司股票初次上櫃前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜
條款:第44款|事實發生日:2025-12-03|上櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股11,200,000股,每股
面額新台幣10元,總額新台幣112,000,000元,業經財團法人中華民國證券櫃檯
買賣中心114年11月13日證櫃審字第1140009019號函申報生效在案。
二、本次現金增資發行新股除依公司法第267條保留約10.71%,計1,200,000股予本公司
員工認購,餘發行股數之89.29%,計10,000,000股依證券交易法第28之1規定及本
公司民國114年6月17日股東常會之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理
上櫃前公開承銷;員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行
價格認購之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業同業公會證券
商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。
三、本次現金增資發行普通股11,200,000股,每股面額新台幣10元,同時以競價拍賣及
公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會
申報競價拍賣約定書前興櫃有成交之三十個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資
除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣72.33元(競價拍賣
底價),依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷
價格則以 各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之
1.2倍為上限,故每股發行價格暫訂為新台幣86.8元溢價發行。
四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。
五、本次現金增資發行新股之認股繳款期間:
(1)競價拍賣期間:114年12月08日至114年12月10日。
(2)公開申購期間:114年12月11日至114年12月15日。
(3)員工認股繳款期間:114年12月15日至114年12月18日。
(4)競價拍賣扣款日期:114年12月17日。
(5)公開申購扣款日期:114年12月16日。
(6)特定人認股繳款期間:114年12月19日。
(7)增資基準日:114年12月19日。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6620,2025-12-03 15:12:05)
漢達(6620)|2025-12-03 15:10|公告本公司初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款機構
條款:第44款|事實發生日:2025-12-03|上櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定
辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期:114/12/03
(2)委託代收價款機構
員工認股代收股款機構:中國信託銀行敦北分行
競價拍賣及公開申購代收股款機構:第一銀行華山分行
(3)委託存儲專戶機構:中國信託銀行東台南分行
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6620,2025-12-03 15:10:51)
漢達(6620)|2025-12-03 15:10|公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
條款:第44款|事實發生日:2025-12-03|上櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
(1)股務代理機構名稱:宏遠證券股份有限公司股務代理部
(2)股務代理機構辦公處所:台北市信義路四段236號3樓
(3)股務代理機構聯絡電話:02-2326-8818
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6620,2025-12-03 15:10:16)
太景*-KY(4157)|2025-12-03 06:58|公告正式接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒劑型於中國大陸之第一期臨床試驗結果
條款:第10款|事實發生日:2025-12-03|上櫃
1.事實發生日:114/12/03
2.研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)
3.用途:治療未滿12歲兒童之急性流感病毒感染。
4.預計進行之所有研發階段:Ⅲ期臨床試驗、藥證申請。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:
正式接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥
Pixavir marboxil小兒劑型於中國大陸一期臨床試驗結果。
A、臨床試驗設計介紹:
(a)試驗計畫名稱:
Pixavir marboxil懸液劑型與膠囊劑型在中國成年男性健康參與者空腹狀態下
的單中心、隨機、開放、單次給藥、兩序列、兩週期、交叉設計的藥代動力學
比較研究
(b)試驗目的:
評估Pixavir marboxil懸液劑與膠囊劑型在中國成年男性健康參與者空腹
條件下單次給藥後的藥代動力學特徵。
(c)試驗階段分級:第一期臨床試驗。
(d)藥品名稱:Pixavir marboxil懸液劑(小兒劑型)。
(e)宣稱用途:治療2至12歲單純性A型和B型流感無併發症的兒童患者。
(f)評估指標:
主要指標:Pixavir marboxil懸液劑(小兒劑型)與膠囊劑型的藥物
代謝動力學特徵
次要指標:評估單劑量口服Pixavir marboxil懸液劑(小兒劑型)與膠囊劑型
的安全性。
(g)試驗計畫受試者收納人數:56名健康受試者。
B、試驗結果:Pixavir marboxil懸液劑與膠囊劑型兩製劑的藥物動力學參數表現
理想,兩組安全性良好且安全性特徵一致。
C、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否
達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
持續與健康元合作開發Pixavir marboxil於中國大陸市場,並同步推進
歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談。
(4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益,
故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間:已於114.10.26獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)
同意進行小兒劑型三期臨床試驗,並預計今年冬天完成收案。
(二)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
中國大陸2022至2024年流感疫情已回到COVID-19疫情前的規模,且常見與
RSV、新冠、人類間質肺炎病毒(hMPV)等多種呼吸道病原共同流行,
這使臨床對於新型抗病毒藥物的需求更為迫切;中國大陸的小兒專用藥品
僅佔整體藥品品項約2%,但小兒流感藥物卻佔流感治療市場規模的6~7成
(30~35億人民幣),顯示出兒科用藥在臨床需求與市場供給之間存在巨大落差。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4157,2025-12-03 06:58:43)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。