Drugnews|藥時事

台灣上市櫃公司重大訊息|2025年12月4日

2025年12月4日,Drugnews 事實帳本收錄 9 則重大訊息,其中生技醫療 9 則。最新一則:長佳智能(6841)23:57 公告「本公司受邀參加富邦證券舉辦之生技產業論壇」。

生技醫療

長佳智能(6841)|2025-12-04 23:57|本公司受邀參加富邦證券舉辦之生技產業論壇

條款:第12款|事實發生日:2025-12-05|上櫃

符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/12/05
1.召開法人說明會之日期:114/12/05
2.召開法人說明會之時間:13 時 20 分
3.召開法人說明會之地點:犇亞會議中心
4.法人說明會擇要訊息:營運展望說明
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(6841,2025-12-04 23:57:42)

台聯電(4905)|2025-12-04 18:31|更正本公司114年第三季合併財務報告iXBRL-為他人背書保證部分資訊

條款:第53款|事實發生日:2025-12-04|上櫃

1.事實發生日:114/12/04
2.公司名稱:台聯電訊股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正iXBRL為他人背書保證部分資訊
6.更正資訊項目/報表名稱:114年第三季財務報告iXBRL-為他人背書保證部分資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
ixbrl-為他人背書保證

(1)背書保證者公司名稱:台聯電訊(股)公司
(2)被背書保證者公司名稱:欣德芮(股)公司
(3)本期最高背書保證餘額:$461,600
(4)期末背書保證餘額: $461,600
(5)以財產設定擔保金額: $461,600
(6)累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:16.17%
(7)母公司背書保證餘額合計:461,600

8.更正後金額/內容/頁次:
ixbrl-為他人背書保證

(1)背書保證者公司名稱:台聯電訊(股)公司
(2)被背書保證者公司名稱:欣德芮(股)公司
(3)本期最高背書保證餘額:$467,600
(4)期末背書保證餘額: $467,600
(5)以財產設定擔保金額: $467,600
(6)累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:16.38%
(7)母公司背書保證餘額合計:467,600

9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息,並重新上傳iXBRL。
10.其他應敘明事項:無。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(4905,2025-12-04 18:31:31)

晨暉生技(1271)|2025-12-04 18:28|公告本公司董事會通過執行長委任案

條款:第11款|事實發生日:2025-12-04|興櫃

1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):執行長
2.發生變動日期:114/12/04
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳培志/XCi Investment Sr. Advisor/亞培(Abbott Laboratories, Taiwan)總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:為強化公司管理及提升整體營運競爭力,組織調整新增執行長一職。
7.生效日期:114/12/04
8.其他應敘明事項:本公司最高經理人為陳培志執行長,潘佳岳總經理仍留任公司,
並將持續負責生產與研發相關之營運管理,以確保持續推動公司重要技術及產品
發展。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(1271,2025-12-04 18:28:56)

樂斯科(6662)|2025-12-04 18:07|本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會

條款:第12款|事實發生日:2025-12-11|上櫃

符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/12/11
1.召開法人說明會之日期:114/12/11
2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市大安區106 敦化南路二段333 號18樓(馬爾地夫會議室)
4.法人說明會擇要訊息:說明公司簡介、市場概況、經營實績及發展近況。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(6662,2025-12-04 18:07:53)

奧孟亞(7776)|2025-12-04 16:38|本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(富邦生技企業日)

條款:第30款|事實發生日:2025-12-05|興櫃

符合條款第XX款:30
事實發生日:114/12/05
1.召開法人說明會之日期:114/12/05
2.召開法人說明會之時間:14 時 20 分
3.召開法人說明會之地點:犇亞會議中心(台北市復興北路99號15樓)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明本公司研發進程、商務開發成果及市場展望。
5.其他應敘明事項:簡報內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(7776,2025-12-04 16:38:50)

仁新*(6696)|2025-12-04 16:11|本公司受邀參加富邦證券舉辦之2025富邦生技產業企業日

條款:第30款|事實發生日:2025-12-05|興櫃

符合條款第XX款:30
事實發生日:114/12/05
1.召開法人說明會之日期:114/12/05
2.召開法人說明會之時間:14 時 20 分
3.召開法人說明會之地點:犇亞會議中心
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之2025富邦生技產業企業日
5.其他應敘明事項:相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(6696,2025-12-04 16:11:25)

美時(1795)|2025-12-04 14:07|公告本公司註銷收回之限制員工權利新股辦理減資變更登記完成

條款:第36款|事實發生日:2025-12-04|上市

1.主管機關核准減資日期:114/12/02
2.辦理資本變更登記完成日期:114/12/04
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)實收資本額:減資前:新台幣2,670,438,120元;減資後:新台幣2,669,238,120元。
(2)流通在外股數:減資前:267,043,812股;減資後:266,923,812股。
(不含庫藏股4,064,000股)
(3)對每股淨值之影響:減資前:新台幣84.31元;減資後:新台幣84.35元。
註:每股淨值係以最近一期(114年第3季)經會計師核閱財務報告為設算依據
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用
6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用
7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低
之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:業經經濟部114年12月02日經授商字第11430186080號函核准在案,
本公司於114年12月04日接獲經濟部之變更登記核准函。

來源:公開資訊觀測站重大訊息(1795,2025-12-04 14:07:21)

仁新*(6696)|2025-12-04 08:59|代重要子公司Belite Bio, Inc公告完成現金增資

條款:第44款|事實發生日:2025-12-04|興櫃

1.事實發生日:114/12/04
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 45.00%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為39.22%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.95%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2025年12月03日交割日(settlement date)
完成現金增資美金349,999,958元,以美金154元發行1股美國存託股票(ADSs),
總發行2,272,727股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

來源:公開資訊觀測站重大訊息(6696,2025-12-04 08:59:18)

中裕(4147)|2025-12-04 08:40|公告本公司行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請

條款:第10款|事實發生日:2025-12-04|上櫃

1.事實發生日:114/12/03
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab),商品名稱Trogarzo
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
網址:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:沙烏地阿拉伯生物製劑新藥註冊申請
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:
本公司接獲行銷夥伴AcedrA Pharmaceutical Company,LLC(也稱為AcedrA
BioPharmaceuticals)通知愛滋病新藥Trogarzo已向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局
(SFDA)遞交生物製劑註冊申請
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
愛滋病新藥Trogarzo(包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型)已獲得美國FDA核准上市,
未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用:
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間:沙烏地阿拉伯藥證審查期間約8個月。
(二)預計應負擔之義務:
藥證申請由AcedrA BioPharmaceuticals負責,本公司無預計負擔之義務。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金,市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金,而絕大部分市場掌握在前幾家大公司,其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後,抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題,1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART),俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物,當病毒突變對其中
一種藥物產生抗藥性時,另一些藥還能壓制病毒複製及變異,使突變無法成功。
由於雞尾酒療法的出現,HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率
都大幅下降,使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒,但卻無法根治的一種慢性
病。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線,當患者對初期療法已經無反應,
開始產生抗藥性,就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法
產生抗藥性時,就應用第三線療法,若治療失敗,將進行最後的補救療法(即為第
四線療法)。目前本公司TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標。
關於補救療法的全球市場規模,並無客觀的資料可供參考。
Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibitors,EIs/FIs),同時
也是第一個核准上市的單株抗體HIV/AIDS藥物。
8.其他

來源:公開資訊觀測站重大訊息(4147,2025-12-04 08:40:07)

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