2025年10月7日,Drugnews 事實帳本收錄 6 則重大訊息,其中生技醫療 6 則。最新一則:國邑*(6875)22:22 公告「本公司L606授權夥伴Liquidia宣布將於2025年10月29日舉辦首屆研發日(R&D Day)並公布L606研發成果」。
生技醫療
國邑*(6875)|2025-10-07 22:22|本公司L606授權夥伴Liquidia宣布將於2025年10月29日舉辦首屆研發日(R&D Day)並公布L606研發成果
條款:第53款|事實發生日:2025-10-07|上櫃
1.事實發生日:114/10/07
2.公司名稱:國邑藥品科技股有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)召開研發日之日期:114/10/29(臺灣時間)
(2)召開研發日之時間:早上02時00分至04時30分(臺灣時間)
(3)召開研發日之地點:美國紐約市
(4)研發日擇要訊息:
A.活動時間:2025年10月29日(星期三)早上2時至4時30分(美東時間10月28日
(星期二)下午2時至4時30分),並同步提供線上網路直播。
B.活動內容:
(A)由 Liquidia 管理團隊與三位於 肺動脈高壓(PAH)及間質性肺病相關肺高壓
(PH-ILD)領域具影響力之國際關鍵意見領袖(KOLs)共同發表演講。
(B)主題將聚焦吸入長效緩釋L606新藥(微脂體-曲前列環素)之最新臨床進展更新。
(C)所有講者將於議程結束後共同參與問答環節。
C.本次活動參與方式及資料取得:
(A)若要親自出席,請點擊https://lifescievents.com/event/zlvs028t4s/進行
報名,由於名額有限,建議及早登記。若要註冊線上直播活動請點擊
https://lifescievents.com/event/zlvs028t4s/進行報名。
(B)活動的現場網路直播及簡報資料將可透過Liquidia官方網站的
Events&Presentations頁面
https://liquidia.com/investors/events-and-presentations.取得。
活動結束後,錄製版本也將上傳至官方網站供日後觀看。
(C)本次Liquidia的發布新聞可由Press release頁面
https://www.liquidia.com/news-releases/news-release-details/
liquidia-corporation-host-rd-day-new-york-city-october-28-2025取得。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資
人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6875,2025-10-07 22:22:43)
益安(6499)|2025-10-07 20:28|公告本公司代理發言人異動案
條款:第8款|事實發生日:2025-10-07|上櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人):代理發言人
2.發生變動日期:114/10/07
3.舊任者姓名、級職及簡歷:凌紫芸/財務暨經營分析部副理
4.新任者姓名、級職及簡歷:張(清爭)文/執行副總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職/新任
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:114/10/07
8.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6499,2025-10-07 20:28:42)
健喬(4114)|2025-10-07 18:32|公告本公司公開收購健亞生物科技股份有限公司普通股,公開收購期間屆滿
條款:第38款|事實發生日:2025-10-07|上櫃
1.公開收購期間屆滿之日期:民國(下同)114年10月7日
2.公開收購人之公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司(以下簡稱健喬或公開收購人)
3.公開收購人之所在地:台北市內湖區內湖路1段396號11樓
4.被收購有價證券之公開發行公司名稱:
健亞生物科技股份有限公司(以下簡稱健亞或被收購公司)
5.被收購之有價證券種類:健亞普通股
6.公開收購期間:114年9月17日起至114年10月7日止(以下簡稱「屆滿日」)
7.以應賣有價證券之數量達到預定收購數量為收購條件者,其條件是否達成:
公開收購人公開收購健亞普通股應賣股數,截至114年10月7日總計
為4,578,348股,未達最低收購數量17,233,130股,本次公開收購
條件未成就。公開收購人原向應賣人所為之要約全部撤銷,由凱基
證券之「凱基證券股份有限公司公開收購專戶」(帳號:(9203)059600-8)
預計於114年10月8日,將參與本次公開收購之應賣股份全數轉撥回
應賣人之原證券集中保管劃撥帳戶。
8.應賣有價證券之數量、實際成交數量:
於公開收購期間,參與應賣之健亞普通股數量為4,578,348股,因公
開收購之條件並未成就,實際成交數量為0股。
9.支付收購對價之時間、方法及地點:不適用
10.成交之有價證券之交割時間、方法及地點:不適用
11.已交存但未成交之有價證券之退還時間、方法及地點:
(1)時間:
公開收購期間屆滿日後第1個營業日(即114年10月8日)。
(2)方法:
本次公開收購未達「最低收購數量」,原向應賣人所為之要約全部撤銷,
由凱基證券之「凱基證券股份有限公司公開收購專戶」(帳號:(9203)059600-8)
轉撥回應賣人之原證券集中保管劃撥帳戶。
(3)地點:
凱基證券股份有限公司
地址:台北市明水路700號
12.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-10-07 18:32:23)
和迅(6986)|2025-10-07 17:06|本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病(CAD),向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出Phase I/IIa人體臨床試驗申請
條款:第44款|事實發生日:2025-10-07|上櫃
1.事實發生日:114/10/07
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病
(CAD),向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出Phase I/IIa 人體臨床
試驗申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號: 異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020
(2)用途: 穩定型冠狀動脈疾病(CAD)
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗、Phase II臨床試驗、Phase III
臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件: 向台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)提出異體
間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病(CAD)之Phase I/lla
人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊,為保護
商業競爭機密,保障公司及投資人權益,故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度
而定。
B.預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發費用及行政規費等。
(6)市場現況:全球冠狀動脈疾病市場持續增長中,依據Verified Market Research
報告2024年冠狀動脈疾病市場市場達到220.7億美元,預估到2031年將增加至
462.3億美元,CAGR達8.86%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6986,2025-10-07 17:06:12)
安特羅(6564)|2025-10-07 15:00|公告本公司與印尼ETANA公司簽訂腸病毒疫苗獨家經銷合約書
條款:第8款|事實發生日:2025-10-07|興櫃
1.事實發生日:114/10/07
2.契約或承諾相對人:PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA (下稱ETANA)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/10/07
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與ETANA簽定本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)產品於印度尼西亞共和國(下稱
印尼)之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:新增海外業務銷售據點。
10.具體目的:拓展本公司腸病毒疫苗產品於印尼之銷售市場。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本合約之約定期間,自簽署日114/10/07起算至五年屆滿日止。簽約金、里程金、權利
金之金額、條件、時程等合約細節,依雙方契約保密約定及營業秘密保護原則,故不予
以揭露。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6564,2025-10-07 15:00:17)
育世博-KY(6976)|2025-10-07 06:38|代重要子公司Acepodia Biotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得日本PMDA核准執行
條款:第44款|事實發生日:2025-10-07|興櫃
1.事實發生日:114/10/07
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥 ACE1831於114年10月7日獲得日本獨立行政法人醫藥品醫療
機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)核准
執行第Ib / IIa期人體臨床試驗 (IND)
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床試
驗,評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國及日本。約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD) 患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib / IIa期人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:針對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
之第Ib / IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831 對 IgG4-RD 患者之安
全性、耐受性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:
臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲日本PMDA核准執行第Ib / IIa期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫
不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年前完成收案,惟時實際時程將依執行進度
調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的免疫疾病
,會導致病患全身出現假性腫瘤,幾乎可以影響任何器官。目前對此疾病
在2015至2019年間,IgG4-RD 在美國的發病率從每10萬人中0.78人增至1.39
人,5年間增長1.78倍,年均複合增長率為15%。若以此複合成長率成長,
預計2025年美國的發病率將增至每10萬人中3.21人,相較於2015年增加超過
4倍。
根據美日的發病率推估,2023年美國約有1.77萬人,日本約0.78萬人。
IgG4-RD的現有治療方式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑和
B細胞消除藥物(例如 rituximab)管醣質類固醇已被證實能夠有效緩
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6976,2025-10-07 06:38:47)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。