2025年10月16日,Drugnews 事實帳本收錄 9 則重大訊息,其中生技醫療 9 則。最新一則:仁新*(6696)20:11 公告「代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Maxim Group投資銀行舉辦之成長高峰會(Maxim Growth Summit)」。
生技醫療
仁新*(6696)|2025-10-16 20:11|代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Maxim Group投資銀行舉辦之成長高峰會(Maxim Growth Summit)
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6696,2025-10-16 20:11:23)
安特羅(6564)|2025-10-16 18:00|公告本公司與永裕公司間民事訴訟案第三審判決結果
條款:第2款|事實發生日:2025-10-16|興櫃
1.法律事件之當事人:
原告/第三審被上訴人:本公司
被告/第三審上訴人:永裕生醫材料股份有限公司(下稱「永裕公司」)
2.法律事件之法院名稱或處分機關:最高法院
3.法律事件之相關文書案號:114年度台上字第1579號
4.事實發生日:114/10/16
5.發生原委(含爭訟標的):本公司基於與永裕公司間之貨款給付爭議事件於111年11月7
日提起民事訴訟,請求給付貨款、費用及利息;第一審判決本公司勝訴,第二審駁回永
裕公司上訴。因永裕公司不服二審臺灣高等法院113年度重上字第371號判決,故向最高
法院聲明上訴第三審。
6.處理過程:案經最高法院駁回永裕公司第三審上訴,全案確定。本公司於今日獲悉判決
結果,判決主文為:「上訴駁回。第三審訴訟費用由上訴人負擔。」。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:本案對本公司之財務、業務均無重大不利影響。
8.因應措施及改善情形:與本公司委任律師研議後續事宜。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本案判決為確定終局判決。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6564,2025-10-16 18:00:05)
安成生技(6610)|2025-10-16 17:35|公告本公司接獲美國FDA Type C meeting之會議紀錄
條款:第8款|事實發生日:2025-10-16|興櫃
1.事實發生日:114/10/16
2.研發新藥名稱或代號:NORA520
3.用途:NORA520為口服劑型前驅藥物,適用於治療中樞神經疾病,如產後憂鬱症(PPD)
及重度憂鬱症(MDD)等。
4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:
本公司用於治療產後憂鬱症(PPD)的開發中新藥NORA520,於114年9月24日與美國食
品藥物管理局(FDA)進行Type C會議,並已於114年10月16日接獲會議記錄。
1. 於Type C會議時,本公司與FDA就下列議題進行討論,並獲初步結論如下:
(a) NORA520將來以505(b)(2)申請藥證前,需進行橋接試驗(bridging study)以
及安全性試驗,試驗設計及方法需再經FDA同意。
(b) 目前進行中的第二期臨床試驗,如結果符合預期,可作為樞紐試驗送件。
2. 本公司預計於第二期臨床試驗解盲後,將提出橋接試驗(bridging study)以及
安全性試驗設計與方法,與FDA進一步協商。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:本試驗預計於2025年第四季解盲,惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
產後憂鬱症在產婦的盛行率約10至20%,目前市場只有一個獲准治療產後憂鬱症的
藥物,存在巨大未滿足的醫療需求。根據財富商業洞察(Fortune Business
Insights)預估,全球產後憂鬱症市場將從2024年的7,990萬美元增長到2032年的
9.7億美元,期間內年複合成長率高達36.7%。
依據2021年在美國對於重度憂鬱症的盛行率,預估2,100 萬名美國成年人曾經歷至
少一次重度憂鬱發作,這一數字佔美國成年人口的8.3%,其中女性為10.3%,而男
性為6.2%。根據 GlobalData 的產業研究,重度憂鬱症全球市場潛力由2019年的
88億美元,預測到2029年達到144億美元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6610,2025-10-16 17:35:40)
東洋(4105)|2025-10-16 17:16|更正公告本公司114年9月份自結合併損益
條款:第53款|事實發生日:2025-10-16|上櫃
1.事實發生日:114/10/16
2.公司名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
依本公司於114年1月21日發布之重大訊息內容,本公司收到之和解金中將有
過半保留作為訴訟費用及其他等之預計支出,其它始認列為營業外收入,依
前述說明認列比例有誤,故予以更正本公司114年10月14日公告之114年9月份
自結合併損益如下:
(1)114年9月份之合併稅前淨利更正前為新台幣(以下同) 593,809仟元,更正
後為482,551仟元;歸屬於母公司業主之稅後淨利更正前為457,218仟元,更正
後為368,212仟元;每股盈餘更正前為1.84元,更正後為1.48元;
(2)114年累計至9月份之合併稅前淨利更正前為1,790,114仟元,更正後為
1,678,857仟元;歸屬於母公司業主之稅後淨利更正前為1,344,915仟元,
更正後為1,255,910仟元;每股盈餘更正前為5.41元,更正後為5.05元。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息,並重新上傳更正後金額。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)上述自結數尚未經會計師查核或核閱
,實際營收及獲利數字依本公司公告之每季經會計師簽證(核閱)之財務報告為準。
(2)本公司與瑞士Inopha AG公司及其實質受益人Denis Opitz先生庭外和解之相關
收入至本月已全數認列完畢。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4105,2025-10-16 17:16:09)
世基生醫(7595)|2025-10-16 17:10|公告本公司撤銷114年第一次現金增資發行新股案
條款:第9款|事實發生日:2025-10-16|興櫃
1.事實發生日:114/10/16
2.原公告申報日期:114/07/30
3.簡述原公告申報內容:本公司董事會決議於114/7/30通過現金增資
新台幣135,350千元(以每股新台幣10元發行普通股13,535千股)。
4.變動緣由及主要內容:
鑒於近期資本市場投資趨向保守,經考量實際募集資金狀況、
股東權益及公司整體利益,故撤銷114年第一次現金增資發行新股案。
5.變動後對公司財務業務之影響:無重大影響。
6.其他應敘明事項:
(1)為確保本次現金增資案已繳款之原股東及員工權益,待本撤銷案申報
主管機關核准後,本公司將依法加計利息返還該價款,退還股款計算如下:
退款金額=已繳股款×【1+(實際繳款日~實際退款日之天數)×利率(註)/365】
應退還已繳納股款及利息以新台幣元為計算單位,元以下無條件進位至元。
本公司將統一於實際退款日以郵寄支票或匯款方式支付,
實際退款日期並將另行公告之。
註:114年10月16日之臺灣銀行一年至未滿兩年期,一般定期存款
公告固定利率(年息)1.70%計算。
(2)此次申請撤銷114年第一次現金增資發行新股案尚未經金管會核准,
將於收到金管會核准函後另行公告。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7595,2025-10-16 17:10:39)
佐登-KY(4190)|2025-10-16 16:58|本公司參加統一證券國際法人部所舉辦之法人說明會,說明產業及本公司營運概況。
條款:第12款|事實發生日:2025-10-21|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/10/21
1.召開法人說明會之日期:114/10/21
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市松山區東興路8號3樓
4.法人說明會擇要訊息:本公司參加統一證券國際法人部所舉辦之法人說明會,說明產業及本公司營運概況。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4190,2025-10-16 16:58:41)
華上生醫(7427)|2025-10-16 16:49|公告本公司董事會決議買回庫藏股事宜
條款:第41款|事實發生日:2025-10-16|興櫃
1.董事會決議日期:114/10/16
2.買回股份目的:轉讓股份予員工。
3.買回股份種類:普通股。
4.買回股份總金額上限(元):新台幣15,000,000元。
5.預定買回之期間:114/10/17~114/12/16
6.預定買回之數量(股):500,000股。
7.買回區間價格(元):每股新台幣30元至45元之間,若公司股價低於區間價格下限,
將繼續執行買回公司股份。
8.買回方式:自興櫃股票市場買回。
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):1.14%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):692,000股。
11.申報前三年內買回公司股份之情形:
(1)實際買回股份期間:114年2月13日至114年4月2日、
預定買回股數:700,000股、實際已買回股數:692,000股、
執行情形(實際已買回股數占預定買回股數比率):98.86%
前次已買回總金額及平均每股買回價格係包含券商手續費,剩餘金額依114年
4月2日股價尚不足購回壹整股,故買回庫藏股作業已執行完畢。
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。
13.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7427,2025-10-16 16:49:09)
威力德生醫(7713)|2025-10-16 16:29|公告本公司國內第一次無擔保轉換公司債收足應募價款
條款:第53款|事實發生日:2025-10-16|上櫃
1.事實發生日:114/10/16
2.公司名稱:威力德生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理,
本公司發行國內第一次無擔保轉換公司債案至公告日止,債款代收銀行業已收足所有
應募款項並匯撥至專戶存儲銀行,共計新台幣519,215,600元整,特此公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7713,2025-10-16 16:29:31)
葡萄王(1707)|2025-10-16 15:21|代本公司重要子公司葡眾企業股份有限公司補充說明114/10/08資安事件
條款:第26款|事實發生日:2025-10-16|上市
1.事實發生日:114/10/16
2.發生緣由:葡眾公司於10月8日遭匿名駭客攻擊與非法入侵,經全面盤查後,已請
外部專家協助資料分析與研判原因。
3.處理過程:葡眾公司接獲匿名網路勒贖信件後,已到警局報案,資安團隊於第一
時間啟動內部調查,並請外部專家協助資料分析與研判原因。
4.預計可能損失或影響:經評估,因主要系統未被入侵,對葡眾公司財務業務
無重大影響。
5.可能獲得保險理賠之金額:不適用
6.改善情形及未來因應措施:葡眾於10月8日發現後,立即啟動資安應變程序,未來
並將採取資安強化措施。
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1707,2025-10-16 15:21:01)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。