2025年11月18日,Drugnews 事實帳本收錄 7 則重大訊息,其中生技醫療 7 則。最新一則:漢康-KY創(7827)17:50 公告「因應本公司創新板上市申請需求,委託會計師出具內部控制制度審查確信報告」。
生技醫療
漢康-KY創(7827)|2025-11-18 17:50|因應本公司創新板上市申請需求,委託會計師出具內部控制制度審查確信報告
條款:第25款|事實發生日:2025-11-18|上市
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/11/18
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:114/04/01~114/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司創新板上市申請作業需求
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/11/18
5.意見類型:無保留意見
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7827,2025-11-18 17:50:49)
諾亞克(7724)|2025-11-18 16:33|本公司決議召開115年第一次股東臨時會相關事宜
條款:第32款|事實發生日:2025-11-18|興櫃
1.董事會決議日期:114/11/18
2.股東臨時會召開日期:115/01/06
3.股東臨時會召開地點:台北市復興北路99號6樓(犇亞會議中心)
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會
5.召集事由一:選舉事項
(1):補選董事一席
6.召集事由二:其他事項
(1):解除本公司董事競業禁止限制
7.臨時動議:
8.停止過戶起始日期:114/12/08
9.停止過戶截止日期:115/01/06
10.其他應敘明事項:(1)、依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之
一以上股份之股東,得以書面向公司提出董事候選人名單,提
名人數不得超過董事應選名額,公司應於股東會召開前之停止
股票過戶日前,公告受理董事候選人提名之期間、應選名額、
其受理處所及其他必要事項,受理期間不得少於十日。
(2)、受理提名期間:自114年11月21日至114年12月01日止
下午五點前寄(送)達為準止。凡有意提名之股東請於上述期間提
出並敘明聯絡人及聯絡方式,以備董事會審查及回覆審查提名
結果,並請於信封封面上加註「股東臨時會提名董事候選人名
單」字樣,以掛號函件於受理期間內送達。
(3)、受理提名處所:諾亞克科技股份有限公司(地址:台北市松山
區民生東路3段129號12樓,電話:(02)2378-0968)。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7724,2025-11-18 16:33:44)
安特羅(6564)|2025-11-18 15:39|公告本公司研發主管異動
條款:第11款|事實發生日:2025-11-18|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):研發主管
2.發生變動日期:114/11/18
3.舊任者姓名、級職及簡歷:楊青芬/處長/本公司研發處處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:劉威廷/副處長/本公司研發處經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休
6.異動原因:退休
7.生效日期:114/11/30
8.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6564,2025-11-18 15:39:23)
葡萄王(1707)|2025-11-18 15:30|公告本公司董事長訂定114年上半年度現金股利除息基準日相關事宜
條款:第14款|事實發生日:2025-11-18|上市
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/11/18
2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除息
3.普通股發放股利種類及金額:
每股無償配發現金股利新台幣2.2元,共計新台幣325,902,221元。
4.除權(息)交易日:115/01/08
5.最後過戶日:115/01/10
6.停止過戶起始日期:115/01/11
7.停止過戶截止日期:115/01/15
8.除權(息)基準日:115/01/15
9.債券最後申請轉換日期:無
10.債券停止轉換起始日期:無
11.債券停止轉換截止日期:無
12.普通股現金股利發放日期:115/02/05
13.其他應敘明事項:
如嗣後因股本變動,以致影響流通在外股份數量,股東配息率因此發生變動者,
董事會授權董事長調整。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1707,2025-11-18 15:30:37)
晶碩(6491)|2025-11-18 15:07|本公司受邀參加台新證券舉辦之投資論壇
條款:第12款|事實發生日:2025-11-26|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/26
1.召開法人說明會之日期:114/11/26
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市晶華酒店(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台新證券所舉辦之投資論壇,會中就本公司之財務數字、經營績效等相關資訊做說明。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6491,2025-11-18 15:07:29)
盛弘(8403)|2025-11-18 09:55|本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-19|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/19
1.召開法人說明會之日期:114/11/19
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:元富證券(台北市敦化南路二段97號11樓_敦南摩天大廈)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(8403,2025-11-18 09:55:02)
易威(1799)|2025-11-18 06:50|代美國子公司Tulex Pharmaceuticals(以下簡稱Tulex)公告與合作夥伴共同開發之TLX-032治療自閉症新藥於2a期臨床試驗中取得正面結果
條款:第53款|事實發生日:2025-11-18|上櫃
1.事實發生日:114/11/18
2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司子公司Tulex Pharmaceuticals (以下簡稱Tulex)
與合作開發夥伴合作開發之 TLX-032 (合作夥伴使用代號為
ART-501,前稱ARD-501)新型口服液體製劑用於治療自閉症
類群障礙症(Autism Spectrum Disorder, ASD)的第2a期
臨床試驗(Phase 2a)中獲得正面之結果。其數據顯示
TLX-032 在治療自閉症類群障礙(ASD)相關症狀方面的
潛在應用價值。本項試驗為一早期概念驗證
(proof-of-concept)的試驗,共有 6 名受試者參與,
其中 4 名受試者展現明顯的臨床改善訊號。TLX-032整體
耐受性良好,所有不良事件(Adverse Events, AEs)均為
輕微且短暫,未出現任何嚴重不良事件(Serious Adverse
Events, SAEs)。根據異常行為檢核表第二版(Aberrant
Behavior Checklist–Second Edition, ABC-2)的測量
結果,多數受試者在行為面向上出現改善,特別是在易怒
(Irritability)、遲鈍/社交退縮(Lethargy/Social
Withdrawal)、刻板行為(Stereotypic Behavior)以及
過動/不服從(Hyperactivity/Non-compliance)等分量表
上,於低劑量 TLX-032治療期間相較基準值呈現顯著下降。
其中,ABC-2 的易怒分量表為美國 FDA 已核准用於 ASD
相關易怒症治療之藥物的主要臨床指標之一。
Tulex及合作開發夥伴計畫持續推進 TLX-032 進入後續臨床
開發階段。
二、臨床試驗設計介紹
(一)試驗計畫名稱:評估TLX-032用於自閉症類群障礙症患者
之安全性與療效的盲性交叉對照試驗。
(二)臨床人數及地點:在美國規劃招募受試者人數為12人,
完成招募人數為6人,實際完成全程試驗為5人。
(三)試驗主要目標:試在評估兩種劑量等級之TLX-032用於
自閉症類群障礙症受試者的有效性及安全性。
(四)試驗階段分級:2a
(五)試驗代號:NCT06126653
(六)試驗設計:
本試驗採盲性、安慰劑對照、交叉試驗設計。
試驗分為兩個階段:
第一階段:所有受試者接受TLX-032低劑量
(0.2毫克/公斤體重)治療7天,隨後進行7天洗脫期。
第二階段:受試者採盲性隨機分配,以1:1比例分為兩組,
各組分別接受TLX-032高劑量(0.5毫克/公斤體重)與安慰劑
治療,採交叉設計。每次給藥週期為7天,
隨後進行7天洗脫期。
三、臨床試驗結果:
這項第 2a 期試驗為一項多中心臨床研究
(multicenter trial),於美國兩個臨床據點執行,
共收案 6 名經診斷確認之成人 ASD 受試者,其中 5 名
完成所有治療。試驗設計包括基準期(baseline
assessments)、開放標籤(open-label)低劑量TLX-032
治療期,以及後續雙盲安慰劑對照交叉(blinded,
placebo-controlled, crossover)高劑量治療期。
在療效評估方面,共有 4名受試者展現臨床意義的改善
訊號。根據異常行為檢核表第二版(Aberrant Behavior
Checklist–Second
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2025-11-18 06:50:12)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。