台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年12月8日

1.事實發生日:114/12/08
2.研發新藥名稱或代號: F18 FBPA 注射劑
3.用途:探討 F18 FBPA PET/CT 影像於實體腫瘤之臨床使用安全性與診斷效益
4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：禾榮科研發之診斷型核醫藥物F18 FBPA 注射劑向台灣衛生福
利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請，因部分藥理活性劑量資
料及毒理資料需再補充，114年11月5日接獲衛生福利部函文表示未能同意執行。
本公司已與TFDA於114年12月2日進行函文釋疑會議。本公司依照釋疑會議之會議記錄
，檢附TFDA需求之所有相關資料，於今日由本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)提出學術研究用臨床第一期及第二期人體臨床試驗IND申請許可之申復審查
申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投資
人權益，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:本公司研發的F18 FBPA注射劑為核醫示蹤劑，可經由腫瘤細胞高度表現的
胺基酸轉運蛋白LAT1 進入腫瘤組織，這種選擇性運輸機制使得 F18 FBPA 優先在腫瘤
組織而非正常組織中累積，並搭配正子斷層造影（PET/CT）來評估腫瘤位置與活性。
本臨床試驗將驗證F18 FBPA藥物對實體腫瘤的適用性（包括但不限於骨肉瘤、腦腫瘤
、頭頸癌、肺癌、乳癌或大腸直腸癌），作為未來BNCT臨床適應症拓展與精準化個人
治療方案設計依據。F18 FBPA注射劑目前全球尚未有廠商取得藥證，此臨床試驗為一項
核醫放射性新藥臨床試驗。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於114年6月3日獲得國際化妝品成分INCI原料認證，人類臍帶間質幹細胞外泌體
(Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Exosomes)商品名EX-MU。其後，經持續研
發優化，接獲美國個人護理產品協會(Personal Care Products Council, PCPC)通知，
確認本公司所開發之人類臍帶間質幹細胞外泌體粉末原料，商品名EX-MU-P亦正式通過
審核，獲准登錄於國際化妝品INCI成分表中。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司開發成果，登錄國際化妝品成分，代表研發能力與功效被委員會所肯定，粉末
更容易保存及運送，可於國際市場上流通販售。

1.發生變動日期:114/11/24
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:監察人/翁淑鈺
4.舊任者簡歷:本公司監察人
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
辭職
8.異動原因:辭職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/5/23~116/5/22
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:1/2
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:常廣股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資收足股款暨現金增資基準日。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司股票初次上櫃前現金增資發行普通股4,100,000股，競價拍賣最低承銷價格為
每股新台幣27.35元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，
各得標單之價格及其數量加權平均價格為每股新台幣35.32元；公開申購承銷價格為
每股新台幣32元；總計新台幣140,871,050元，業已全數收足。
(2)現金增資基準日：114年12月08日。

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/12/08
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/10/01~114/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票上櫃作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/12/08
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/12/11
1.召開法人說明會之日期：114/12/11
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中正區新生南路一段50號3樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加德信綜合證券所舉辦之法人說明會，於會議中說明近期營運狀況。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司114年第一次股東臨時會議事手冊及議案參考資料之討論事項
第二案說明第3點「附件七：私募普通股案價格合理性之獨立專家意見書」
新增補充說明。
6.更正資訊項目/報表名稱:議事手冊目錄、第5頁、第43頁。
7.更正前金額/內容/頁次:
(1).議事手冊目錄。
(2).議事手冊第5頁，討論事項第二案之說明。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1).議事手冊目錄，自第43頁起更新頁碼數字。
(2).議事手冊第5頁，討論事項第二案之說明更新內文，「附件七：私募普通股案價格
合理性之獨立專家意見書」新增補充說明。
(3).議事手冊第43頁，新增一頁「私募普通股案價格合理性之獨立專家意見書
補充說明」。
9.因應措施:重新上傳議事手冊及各項議案參考資料。
10.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:兆科眼科(6622.HK)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與兆科眼科攜手合作老花眼創新療法BCSA25
6.因應措施:本公司與兆科眼科(6622.HK)策略合作，引進正在美國
FDA 審查中的老花眼創新療法BCSA25。根據研究，此產品
在8小時內的所有時間點均具有統計意義的近距離視力改善。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司鹽酸沙丙蝶呤片劑授權山東新時代藥業有限公司在中國進行產品商業化，
其商品名為海普益，被授權方獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新
藥品目錄，其有效期為115年01月01日至116年12月31日。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/12/08
2.公司名稱:聯合骨科器材股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:N/A
5.發生緣由:
依照本公司114年11月6日修訂「國內第五次無擔保轉換公司債發行及轉換辦
法」之債權人公告，債權人異議期間自114年11月6日起至114年12月6日止。
6.因應措施:
(1)截至114年12月6日為止，債權人異議期間已屆滿三十日，且無債權人提出
異議聲明。
(2)依照公司法第248條第4項規定，將修訂後「國內第五次無擔保轉換公司債
發行及轉換辦法」呈奉證券主管機關申報核准。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/12/11
1.召開法人說明會之日期：114/12/11
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：線上會議
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會，會中就本公司已公開發佈之114年第三季財務數字與營運概況等相關資訊做說明
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/12/08
2.契約或承諾相對人:日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, Science
Tokyo）
3.與公司關係:不適用。
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114年至115年
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司與日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, Science Tokyo）
及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001
（Anti-HMGB1單株抗體）之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性
疾病－前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床1/2a期試驗。
6.限制條款（解除者不適用）:依契約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依契約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依契約規定。
9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。
10.具體目的:
使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收，進一步強化公司在
國際抗體醫療領域的布局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。