管線／產品
管線：APP13007（BYQLOVI；clobetasol propionate 0.05%眼用懸液）
眼科手術後發炎與疼痛｜已獲FDA核准｜美國
FDA於2024-03核准；首次銷售與後續Harrow重新上市規劃分開，不把2026計畫視為已完成。NCT04739709、NCT04810962。
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管線：APP13007（倍可洛舒／BYQLOVI）
眼科手術引起之疼痛與發炎｜已通過審核並獲衛福部領證通知｜台灣
發言日期 2026-06-01 19:05:44；主旨 本公司新藥APP13007 (BYQLOVI) 獲衛福部領證通知， 核准適應症為治療眼科手術引起之疼痛與發炎；序號 2；enterDate=1150601。 核准與上市出貨區分，未以領證通知當銷售收入。
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管線：APP13007（clobetasol propionate）
白內障手術後炎症與疼痛｜已獲上市核准｜加拿大
發言日期 2026-03-17 13:46:19；主旨 本公司接獲加拿大授權夥伴通知，白內障手術後炎症和疼痛 治療新藥APP13007已獲加拿大衛生部核准上市；序號 2；enterDate=1150317。 來源為公司接獲授權夥伴核准通知之公告，非加拿大主管機關原始藥證文件。
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管線：APP13007（BYQLOVI）
眼部術後炎症與疼痛｜主管機關完成審查，取得原則性核准通知｜以色列
發言日期 2026-08-18 18:11:51；主旨 公告本公司授權夥伴獲得以色列衛生部完成APP13007審查 並取得原則性核准通知；序號 2；enterDate=1150818。 保留原則性核准的限定，不寫成正式完成銷售或無條件藥證。
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管線：APP13007（clobetasol propionate）
眼部術後炎症與疼痛｜已申請上市查驗登記｜澳洲
發言日期 2026-08-21 17:22:43；主旨 公告本公司授權夥伴向澳洲藥品管理局申請眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記；序號 1；enterDate=1150821。 申請送件，不是已獲核准。
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管線：TSY-110（EG12043；ado-trastuzumab emtansine生物相似藥）
HER2陽性早期及轉移性乳癌｜已遞交臨床試驗申請CTA｜歐洲
發言日期 2026-08-28 20:08:57；主旨 本公司用於治療 HER2 陽性乳癌之抗體藥物複合體 生物相似藥 TSY-110，已向歐洲法規機構遞交臨床試驗申請；序號 1；enterDate=1150828。 Kadcyla為參考藥商品名。代號EG12043與學名另見同日官網新聞 https://www.formosapharma.com/formosa-pharmaceuticals-files-clinical-trial-application-for-tsy-110-an-antibody-drug-conjugate-biosimilar-targeting-her2-positive-breast-cancers/ 。
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管線：APP13002（APNT眼用奈米懸液）
眼前節感染、眼瞼炎及乾眼等｜臨床前研究，規劃確認族群後進行Phase II｜美國、中國大陸、歐盟（目標市場）
活性成分在年報僅描述為non-fluoroquinolone，未公開學名，未自行推定。目標市場不代表已在各地開始試驗。
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管線：TSY-210（新型抗生素）
多重抗藥菌感染，規劃淋病雙球菌感染｜早期開發｜美國、歐盟（目標市場）
學名未揭露；未把目標市場當試驗執行地區。
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管線：TSY-310（ALM-401；EGFR×ROR1雙特異性ADC）
EGFR／ROR1陽性實體腫瘤，包括非小細胞肺癌｜細胞株、製程及放大開發｜美國、歐盟等（目標市場）
尚屬臨床前開發；原計畫2026下半年開始非臨床藥理與毒理研究，不當成已完成。
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授權交易
授權合作：APP13007
DAVI Farmaceutica｜葡萄牙｜2024-10-31
發言日期 2024-10-31 21:16:17；主旨 公告本公司與DAVI Farmaceutica簽署眼部術後炎症和疼痛 治療新藥APP13007於葡萄牙的獨家授權合約；序號 3；enterDate=1131031。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Medvisis Switzerland AG｜瑞士、列支敦士登｜2024-11-28
發言日期 2024-11-28 17:13:37；主旨 公告本公司與Medvisis Switzerland AG簽署眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約；序號 1；enterDate=1131128。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Cipla Limited｜印度、尼泊爾、斯里蘭卡、孟加拉、馬來西亞、緬甸、肯亞、奈及利亞、南非、阿根廷、哥倫比亞｜2025-03-18
發言日期 2025-03-18 16:00:12；主旨 公告本公司與Cipla Limited簽署眼部術後炎症和疼痛治 療新藥APP13007於印度、東南亞、非洲和南美洲市場共11國之 獨家授權合約；序號 1；enterDate=1140318。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Laboratorios Saval S.A.｜中南美洲9個主要國家市場｜2025-04-25
發言日期 2025-04-26 09:06:55；主旨 公告本公司與Laboratorios Saval S.A.簽署眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007於中南美洲市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1140425。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Apotex Inc.｜墨西哥｜2025-05-06
發言日期 2025-05-07 06:42:24；主旨 公告本公司與Apotex Inc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1140507。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Adalvo Limited｜歐洲、巴西｜2025-05-28
發言日期 2025-05-28 17:23:52；主旨 公告本公司與Adalvo Limited簽署眼部術後炎症和疼痛治療 新藥APP13007於歐洲及巴西市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1140528。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Harrow, Inc.｜美國｜2025-06-06
發言日期 2025-06-08 22:01:13；主旨 公告本公司與Harrow, Inc.簽署授權協議，授權BYQLOVI (丙酸氯倍他索點眼懸液)在美國的商業化權利；序號 2；enterDate=1140607。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Rxilient Medical Pte. Ltd.｜印尼、菲律賓、新加坡、泰國｜2025-12-03
發言日期 2025-12-03 18:02:36；主旨 公告本公司與Rxilient Medical Pte. Ltd.簽署眼部術後 炎症和疼痛治療新藥APP13007於東協市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1141203。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Samil Pharmaceutical Co., Ltd.｜韓國｜2026-01-12
發言日期 2026-01-12 16:20:00；主旨 公告本公司與Samil Pharmaceutical簽署眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1150112。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.｜澳洲、紐西蘭｜2026-02-23
發言日期 2026-02-23 14:25:28；主旨 公告本公司與Arrotex Pharmaceuticals簽署眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007於澳洲及紐西蘭市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1150223。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Samil Pharmaceutical Co., Ltd.｜越南｜2026-06-11
發言日期 2026-06-11 14:45:21；主旨 公告本公司與Samil Pharmaceutical簽署眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007於越南市場之獨家授權合約；序號 1；enterDate=1150611。 契約日期依該則公告第4點；交易具體簽約金、里程碑上限、已收總額與權利金比率未揭露，未填零。
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授權合作：APP13007
Grand Pharmaceutical Group Limited｜中國大陸、香港、澳門｜2021-06-03
依2025年報重要契約表之契約起日回溯；公告日、契約起日及首售日分開。
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授權合作：APP13007
Tabuk｜中東及北非部分市場｜2024-04-08
依2025年報重要契約表之契約起日回溯；公告日、契約起日及首售日分開。
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授權合作：APP13007
Tzamal｜以色列｜2024-07-17
依2025年報重要契約表之契約起日回溯；公告日、契約起日及首售日分開。
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授權合作：TSY-310（ALM-401）
Almac Discovery｜全球（EGFR／ROR1雙重表現實體腫瘤）｜2025-05-06
發言日期 2025-05-06 19:21:44；主旨 本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進 ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗 體藥物複合體；序號 3；enterDate=1140506。 授權引進；契約日依公告第4點，並由2025年報重要契約表確認。原公告代號ALM-401，年報明載後續代號TSY-310。金額未揭露。
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