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浩鼎 4174

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管線/產品

管線:OBI-992(TROP2 ADC)

晚期實體腫瘤|第1期/第2期;進行中、停止招募|台灣、美國

NCT06480240;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線:OBI-902(TROP2 ADC)

晚期實體腫瘤|第1期/第2期;招募中|台灣、美國

NCT07124117;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線:OBI-3424(AST-3424)

T細胞急性淋巴性白血病及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤|SWOG第I/II期之II期第一階段未達續行標準、通知將終止|美國

發言日期 2026-02-04 17:55:33;主旨:本公司接獲美國西南腫瘤集團通知,關於其主導OBI-3424之 T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤 (T-LBL)二期臨床試驗第一階段初步分析結果;序號2;查詢年度115、全年度;enterDate=1150204。 NCT04315324;地域依美國SWOG研究,保留「將終止」而非已完成終止。

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管線:OBI-3424

晚期實體腫瘤|公司決議停止第二期試驗收案|美國

發言日期 2024-03-11 17:43:48;主旨:本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將 持續該計畫與其他機構之合作;序號7;查詢年度113、全年度;enterDate=1130311。 NCT03592264;與SWOG T-ALL研究為不同試驗。

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管線:OBI-888(抗Globo H單抗)

晚期實體腫瘤|第1期/第2期;已終止|台灣、美國

NCT03573544;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線:OBI-999(Globo H ADC)

晚期實體腫瘤|第1期/第2期;已終止|美國

NCT04084366;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線:OBI-858(新型肉毒桿菌素;鼎晉子公司)

中重度皺眉紋|兩項第三期樞紐試驗獲TFDA核准執行|台灣

發言日期 2025-08-22 15:28:11;主旨:代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素用於治療 中重度皺眉紋之兩項第三期臨床樞紐性試驗,獲台灣衛福部食藥署 (TFDA)核准執行;序號2;查詢年度114、全年度;enterDate=1140822。 為子公司開發,非浩鼎自營腫瘤管線。

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管線:OBI-833(Globo H-CRM197)

Globo H陽性且EGFR突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌|第二期與專案研發決定停止|台灣

發言日期 2025-05-12 15:05:19;主旨:本公司董事會決議停止OBI-833專案研發,將資源投入 次世代抗體藥物複合體開發;序號8;查詢年度114、全年度;enterDate=1140509。 NCT05442060;公司2025-05-12公告優先於CT.gov舊招募狀態。

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催化劑

催化劑:OBI-902

第一期劑量遞增預計完成|2026(公司預估)|已公告

發言日期 2025-12-05 14:30:24;主旨:本公司OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局 審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定;序號2;查詢年度114、全年度;enterDate=1141205。 2025公告估計,實際依收案進度;尚未找到2026更新完成通知。

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催化劑:OBI-992

試驗主要完成(非結果公告日)|2027-06(登錄預估)|已公告

NCT06480240;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準;非本次推算、非保證完成,不當作FDA審查目標日。

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授權交易

授權合作:OBI-858(醫療用途)

鼎晉生技股份有限公司|全球|2023-12-20

發言日期 2023-12-20 17:07:36;主旨:本公司與子公司鼎晉生技簽署OBI-858全球醫療用途 專屬授權協議;序號1;查詢年度112、全年度;enterDate=1121218。 子公司專屬授權;簽約金數額未公開。

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授權合作:OBI-833/OBI-999(已終止歷史交易)

康騰浩諾(香港)生物科技有限公司|中國、香港、澳門|2022-02-22

發言日期 2024-05-10 17:44:13;主旨:本公司決定終止與康騰浩諾關於OBI-833、OBI-999之中國 地區 (包含香港、澳門)產品授權協議;序號1;查詢年度113、全年度;enterDate=1130509。 2024-05-10決議終止,退還原取得Odeon KY股權;不代表現行授權。

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簽約金:OBI-833/OBI-999(已終止歷史交易)

12000000 美元

發言日期 2024-05-10 17:44:13;主旨:本公司決定終止與康騰浩諾關於OBI-833、OBI-999之中國 地區 (包含香港、澳門)產品授權協議;序號1;查詢年度113、全年度;enterDate=1130509。 美元等值的Odeon KY新股對價,並非收取現金;2024-05-10終止後退還股權。未將此數列為已收金額。

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最近月營收

月營收(2026-09)

1622 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:營業收入-當月營收;僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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月營收年增率(2026-09)

-69.68 %

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:營業收入-去年同月增減(%);僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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公司基本資料

公司全名

台灣浩鼎生技股份有限公司

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英文簡稱

OBI

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2015-03-23

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成立日期

2002-04-29

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董事長

梁賡義

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總經理

陳雅琪

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實收資本額

1315796870 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

https://www.obipharma.com

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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)

-27.49 %

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:累計營業收入-前期比較增減(%);僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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