2025年9月15日,Drugnews 事實帳本收錄 19 則重大訊息,其中生技醫療 19 則。最新一則:健喬(4114)21:18 公告「公告本公司召開重大訊息記者會新聞稿內容」。
生技醫療
健喬(4114)|2025-09-15 21:18|公告本公司召開重大訊息記者會新聞稿內容
條款:第53款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
健喬信元醫藥生技董事會決議通過透過公開收購健亞生物科技股權,深化製藥產業之布
局與合作,提升本土製藥業競爭力因應擴大製藥事業營運布局
健喬信元醫藥生技(以下簡稱「健喬」,股票代號4114)今日董事會決議通過,擬透過
公開收購方式,以每股現金24元取得健亞生物科技(以下簡稱「健亞」,股票代號4130)
已發行普通股股份總數之15%至30%股權。以健亞今日收盤價18.45元計算,收購溢價為
30.08%。本次公開收購案將向金管會申報並公告,申報日預計不晚於114年9月16日,公
開收購開始日預計不晚於114年9月17日。預定最高收購數量為健亞普通股34,466,260股
(約當於健亞已發行普通股股份總數之30.0%),最低收購數量為17,233,130股 (約當
健亞已發行普通股股份總數之15.0%),若收購股權比例達最低收購數量時,本次公開
收購之條件即告成就。收購期間預計至114年10月7日屆滿,共計21天。
健亞成立於1993年,位於新竹科學工業園區,專注於小分子新藥與學名藥的研發與製
造,並擁有符合PIC/S GMP標準之生產工廠。健喬長期專注於藥品研發與製造,一直致
力於提升本土製藥業競爭力,守護台灣基本藥物供應無缺,協助政府解決缺藥問題,
期望透過本次收購促進並深化與健亞之長期合作,共同建立台灣藥品供應韌性,再逐
步延伸擴展亞洲為主之海外市場。
透過本次公開收購,健喬擬促進雙方資源共享之機會與深化雙方之合作範疇,期望透
過資源共享與流程優化,提升整體營運效率與生產彈性,創造規模經濟綜效,為雙方
股東帶來更好效益。
本次收購健亞股權,為健喬遠景之策略佈局,亦符合政府積極推動策略產業聯盟以提
升業界實力與國際競爭力的政策方向,擬透過強化雙方在製藥產業的合作關係,為台
灣製藥產業注入新成長動能,共同建立台灣藥品供應韌性,提升本土製藥產業競爭力。
【關於健喬】
健喬創立於1980年3月,為台灣具代表性的製藥企業之一,專注於藥品的研發、製造、
代工與銷售,並以「誠懇、信用、負責、創新」為企業核心精神。公司透過「自身成
長、持續併購、策略聯盟」三大策略,積極推動垂直整合與水平擴張,已在新竹湖口
、台中與新北市設立多座符合國際GMP規範的製造基地。健喬技術平台涵蓋「MDI定量
噴霧吸入劑、性荷爾蒙、鼻噴劑型、發泡劑型與顆粒劑型」,並聚焦於「心血管、呼
吸道、荷爾蒙、泌尿道與癌症」等五大治療領域,具備高門檻製劑技術與國際競爭力
。公司目前擁有逾1,300項藥品許可證,銷售網絡遍及中國、東協、中南美洲、加拿
大等地,並持續拓展全球市場。
【新聞連絡人】
財務長暨發言人 黃立宇
電話:(02)8797-7100
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-09-15 21:18:02)
健喬(4114)|2025-09-15 21:00|公告本公司公開收購健亞生物科技股份有限公司之普通股股份
條款:第11款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):
公開收購
2.事實發生日:114/9/15
3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之
名稱:
健亞生物科技股份有限公司(以下簡稱「健亞公司」或「被收購公司」)
4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):
健亞公司參與應賣之股東
5.交易相對人為關係人:否
6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定
收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:
倘有本公司關係人參與應賣,本公司依法不得拒絕或排除,故交易相對人可能為本公司關
係人,惟因公開收購價格與條件均屬一律,並不影響股東權益。
7.併購目的及條件,包括併購理由、對價條件及支付時點:
(1)公開收購之目的:本公司(以下亦稱「公開收購人」)本次公開收購,為本公司遠景
之策略佈局,亦符合政府積極推動策略產業聯盟以提升業界實力與國際競爭力的政策方
向,擬透過強化雙方在製藥產業的合作關係,為台灣製藥產業注入新成長動能,共同建
立台灣藥品供應韌性,提升本土製藥產業競爭力。
(2)本次公開收購對價:每股現金新臺幣(下同)24元整。
(3)本次公開收購對價支付時點:在本次公開收購之條件成就之情況下,將由受委任機
構凱基證券於公開收購期間屆滿日(如經延長則為延長期間屆滿日)後第五個營業日
(含第五個營業日)以內,優先以銀行匯款方式支付予集保結算所提供之應賣人銀行
帳號,倘應賣人銀行帳號有誤或因其他原因致無法完成匯款時,將於確認無法匯款之
次一營業日,以支票(抬頭劃線並禁止背書轉讓)掛號郵寄至集保結算所或應賣人所
提供之應賣人地址。
8.併購後預計產生之效益:
本次公開收購之目的,乃為促進雙方資源共享與深化雙方之合作範疇,期望透過資源共享
與流程優化,提升整體營運效率與生產彈性,創造規模經濟綜效,為雙方股東帶來更好效
益。
9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:
藉由本次收購,期能創造綜效,對於雙方公司之財務、業務及股東權益帶來正面助益。
10.併購之對價種類及資金來源:
本次公開收購以現金為對價,資金來源為自有資金。
11.換股比例及其計算依據:
一、換股比例:不適用。
本次公開收購全數以現金為對價,收購價格為每股24元。
二、計算依據:不適用。
12.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:不適用
13.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:
杏和聯合會計師事務所
14.會計師或律師姓名:
潘思璇會計師
15.會計師或律師開業證書字號:
會計師證書字號:金管會證字第6436號
16.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容
(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法
、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況
、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者
,應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合
併後存續公司之資產或股份為擔保者,應說明對被收購公司或合併後存續公司財務
業務健全性之影響評估):
(一)杏和聯合會計師事務所潘思璇會計師根據委任人提供之被收購公司財務與業務資
料、可量化之財務數字,以及被收購公司市場可類比公司之市場交易資料,採用
市價法及市場法下之「股價淨值比法(P/B)」,考量非量化調整之公開收購案件溢
價率,並基於獨立專家意見書之「基本假設與限制條件」
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-09-15 21:00:08)
合富-KY(4745)|2025-09-15 20:10|公告本公司114年8月份自結應收帳款餘額及回收情形
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4745,2025-09-15 20:10:14)
太景*-KY(4157)|2025-09-15 17:41|公告本公司114年度股東臨時會通過解除新任第八屆獨立董事競業禁止之限制案
條款:第21款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.股東會決議日:114/09/15
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)獨立董事:張振武
3.許可從事競業行為之項目:
(1)獨立董事:張振武
安基生技新藥股份有限公司獨立董事
台睿生物科技股份有限公司獨立董事
安邦生技股份有限公司董事
威捷生物醫學股份有限公司董事
鼎晉生技股份有限公司薪資報酬委員
4.許可從事競業行為之期間:本屆董事任職期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案以代表已發行股份總數
過半數之以上股東出席,出席股東表決權(扣除出席股東就其自身之兼任
其他職務有自身利害關係者迴避投票權數)三分之二以上之同意通過解除新任董事
競業禁止之限制。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱
(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4157,2025-09-15 17:41:36)
友華(4120)|2025-09-15 17:39|公告本公司董事會決議參與認購100%子公司友杏生技醫藥股份有限公司現金增資普通股案
條款:第20款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
友杏生技醫藥股份有限公司之普通股股權。
2.事實發生日:114/9/15~114/9/15
3.董事會通過日期: 民國114年9月15日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易數量:以35,000,000股為上限;每單位價格:新台幣10元;
交易總金額:以新台幣350,000,000元為上限。
6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
本公司100%之子公司。
7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
参與子公司現金增資。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
9.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
11.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依友杏生技醫藥股份有限公司現金增資規劃時程
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
價格參考依據:參與子公司友杏生技現金增資
決策單位:本公司董事會
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形:
依照實際交易總金額而定。權利受限情形:無。
15.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及
歸屬於母公司業主之權益之比例:視實際交易總金額而定;
營運資金數額:1,222,593 仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
不適用
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國114年9月15日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
NA
23.會計師姓名:
NA
24.會計師開業證書字號:
NA
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
本公告係業經114/9/15董事會通過之暫定數量及金額,
若有因法令或原股東及員工認購不足等其他因素
致使本次交易數量或金額有所變動時授權董事長全權處理,
並再行補充公告。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4120,2025-09-15 17:39:30)
太景*-KY(4157)|2025-09-15 17:36|公告本公司114年股東臨時會補選增加獨立董事一席
條款:第6款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.發生變動日期:114/09/15
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱、姓名及國籍:
(1)獨立董事:張振武,中華民國
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事:張振武(輝凌藥品資深副總裁)
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
新任
8.異動原因:新任
9.新任者選任時持股數:
(1)獨立董事:張振武(0)
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用
11.新任生效日期:114/09/15
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後於中華民國設有戶籍之董事席次未逾現有董事二分之一(請輸入是或否,
填「是」者,請附加說明具體因應措施):否
17.異動後獨立董事於中華民國設有戶籍人數少於2人(請輸入是或否,填「是」者,
請附加說明具體因應措施):否
18.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4157,2025-09-15 17:36:56)
太景*-KY(4157)|2025-09-15 17:32|公告本公司審計委員會成員異動
條款:第6款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.發生變動日期:114/09/15
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:張振武
6.新任者簡歷:太景醫藥研發控股股份有限公司獨立董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
新任
8.異動原因:新任
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用
10.新任生效日期:114/09/15-117/05/22
11.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4157,2025-09-15 17:32:41)
友華(4120)|2025-09-15 17:32|代重要子公司友杏生技醫藥股份有限公司公告現金增資基準日
條款:第11款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.董事會決議或公司決定日期:114/09/15
2.發行股數: 35,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣350,000,000元
5.發行價格:新台幣10元
6.員工認股股數:3,500,000股
7.原股東認購比率:90%
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原有股東按比例得認購
股數不足一股者,由原股東自行拼湊成整股;本公司之員工
認股部份,如有員工放棄或逾期未認購,則由董事長洽特定
人予以認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之股份相同
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/09/16
13.最後過戶日: 114/09/11
14.停止過戶起始日期:114/09/12
15.停止過戶截止日期:114/09/16
16.股款繳納期間:
(1)原股東暨員工認股繳款期間:114/09/17~114/09/19
(2)洽特定人繳款期間:114/09/22~114/09/23
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:不適用
18.委託代收款項機構:不適用
19.委託存儲款項機構:不適用
20.其他應敘明事項:有關現金增資各項事宜,若因法令變更、
依主管機關規定或實際需要須調整時,授權董事長全權處理。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4120,2025-09-15 17:32:13)
太景*-KY(4157)|2025-09-15 17:30|公告本公司114年度股東臨時會重要決議事項
條款:第18款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.股東臨時會日期:114/09/15
2.重要決議事項:
一、董監事選舉:補選增加本公司第八屆獨立董事一席。
二、其他事項:通過解除本公司新任獨立董事競業禁止之限制案。
三、本公司「公司章程」部份條文修正案。
3.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4157,2025-09-15 17:30:02)
富禾生醫(7773)|2025-09-15 17:28|公告本公司內部稽核主管任命案
條款:第11款|事實發生日:2025-09-15|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/09/15
3.舊任者姓名、級職及簡歷:無
4.新任者姓名、級職及簡歷:張冠群/本公司稽核主管/本公司資訊副理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/09/15
8.其他應敘明事項:
(1)本公司已於114/03/10發布重大訊息公告內部稽核主管異動。
(2)本公司於114/09/15經審計委員會及董事會決議通過新任內部稽核主管任命案。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7773,2025-09-15 17:28:56)
永信(3705)|2025-09-15 17:26|本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-09-16|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/09/16
1.召開法人說明會之日期:114/09/16
2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會。
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會,報告本公司2025年第二季營運情形。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3705,2025-09-15 17:26:25)
健喬(4114)|2025-09-15 17:25|公告本公司將召開投資人可參與之重大訊息說明會
條款:第53款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於114年9月15日下午20:00,於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
召開投資人可參與之重大訊息說明會。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):說明會後將另以重大訊息公告記者會之新聞
稿內容。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-09-15 17:25:34)
進階(3118)|2025-09-15 16:29|本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-09-16|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/09/16
1.召開法人說明會之日期:114/09/16
2.召開法人說明會之時間:16 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會
4.法人說明會擇要訊息:受邀參加元大證券舉辦之線上法說會,報告本公司營運狀況。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3118,2025-09-15 16:29:48)
博晟生醫(6733)|2025-09-15 15:46|公告本公司接獲骨生長因子台美二期臨床試驗結果
條款:第53款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發中技術名稱:BiG001(OIF/Beta-TCP,骨生長因子/三鈣磷酸鹽)
二、研發中技術用途:促進骨折處癒合
三、臨床試驗介紹:
(一)試驗階段分級:可行性臨床試驗(第一/二期人體臨床試驗)
(二)適應症:開放性脛骨骨折所造成的骨缺損
(三)試驗人數:分四組共35位
(四)試驗設計及主要評估指標:
此試驗設計為探索低、中、高劑量組別的BiG001(1.5、
2及3mg OIF/g Beta-TCP)及對照組(自體骨)之整體有效
率,以做為選用第三期臨床試驗劑量之依據。主要評估
指標為術後30週內包含有效性及安全性之整體有效率。
(A)有效性指標:
1.電腦斷層影像顯示癒合
2.臨床顯示骨折癒合(受試者可全負重步行、疼痛改善
且傷口狀態穩定)
(B)安全性指標:
1.無嚴重試驗藥物相關不良事件
2.患者無須再進行第二次介入性手術
四、臨床試驗期末分析結果:
本次術後30週內低、中、高劑量BiG001及自體骨之整體有效率分別為
80%、54.5%、100%、40%。統計結果顯示不論低、中、高劑量BiG001組,
其整體有效率無統計差異(p=0.0713)。而在手術後 52 週內,整體有效率
分別為 90%、81.8%、100% 與 80%,統計分析結果同樣顯示三個BiG001
劑量組之間並無統計差異(p=0.3582)。
五、下一階段事項:
本試驗預計於2025年第四季向衛福部申請結案報告備查,同步推進國際授權
接洽,並在多個國家推進第三期臨床試驗。
六、市場現況:不適用。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大
訊息發布應注意事項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內
外目的事業主管機關申請進行臨床試驗及確知前開機關同意與否
、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標之統計結
果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
二、上述內容為臨床試驗期末分析結果的初稿,最終備查的臨床試驗報告
(Clinical study report) 內容將以TFDA核備版本為準。
三、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6733,2025-09-15 15:46:44)
博晟生醫(6733)|2025-09-15 15:42|本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容
條款:第53款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司公布骨生長因子(OIF)於適應症開放性
脛骨骨折台美二期臨床試驗分析數據結果。
6.因應措施:
本公司於民國114年9月15日下午15時30分至中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大
訊息說明記者會,重大訊息記者會新聞稿內容如下:
博晟生醫針對開放性脛骨骨折且需要植骨之患者,於台灣及美國共同收案的
第I/II期臨床試驗取得數據報告。試驗探索低劑量(1.5mg OIF/g Beta-TCP)、
中劑量(2.0mg OIF/g Beta-TCP)、及高劑量(3.0mg OIF/g Beta-TCP)之整體有效率,
以輔助第三期臨床試驗劑量之選擇,而對照組為自體骨移植。本試驗共收納35位
受試者,主要評估指標為術後30週內包含有效性及安全性之整體有效率。
術後30週內之整體有效率在低、中、高劑量BiG001及自體骨移植組分別為
80%、54.5%、100%、及40%,而三個不同劑量試驗組間的整體有效率並無
統計差異。(p=0.0713)。當追蹤時間拉長到術後52週,各組之整體有效率
則提升至90%、81.8%、100%、及80%。斷層掃描影像(CT scan)是評估骨癒合
的項目之一,其各組在術後30週內的骨缺損處癒合率已分別達到
90%、90%、100%、100%,以上數據顯示博晟的骨生長因子在低劑量也可
達到與自體骨相似的治癒效果。
在安全性方面,患肢感染率常為開放性骨折的觀察重點,而感染風險則與
Gustilo 分型密切相關。尤其IIIA及IIIB級別開放性骨折已牽涉嚴重
軟組織損傷,因此一般經歷Gustilo type IIIA 與 IIIB 骨折的患者在
患肢有極高感染率。在本臨床試驗所有接受 BiG001 治療的30位受試者中,
24位屬於Gustilo type II及 IIIA的受試者皆未有患肢感染,
而Gustilo type III B受試者雖有3位(3/6)患肢感染,
但整體而言使用BiG001治療並未顯示增加這類患者的感染風險。
本試驗預計於2025年第四季向衛福部申請結案報告備查,同步推進國際授權
接洽,並在多個國家推進第三期臨床試驗。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6733,2025-09-15 15:42:17)
共信-KY(6617)|2025-09-15 15:16|代子公司共信醫藥科技股份有限公司及天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與I公司正式簽訂本公司產品PTS302於阿爾及利亞地區之授權及經銷合約。
條款:第10款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.契約或承諾相對人:I公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/09/15-121/09/15
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司持有100%之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)
及持有75.36%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)
與I公司簽訂「授權及經銷合約」,共同約定將對甲苯磺酉先胺注射液項目,
在阿爾及利亞地區的產品註冊申請、商業化權利之授權及經銷等合作事宜,
根據此授權協議的約定,將運用已核准之中國藥證直接在當地申請上市銷售許可,
並於藥品上市核准後,由台灣共信負責承接訂單再由天津紅健生產PTS302並出貨給I公司
,再由I公司擔任阿爾及利亞之經銷商於當地銷售。
(2)I公司是一家總部位於阿拉伯聯合大公國(UAE)的製藥、代理與行銷公司,
業務覆蓋中東與北非(MENA)以及法語西非與中非地區。該公司秉持創新與品質承
諾,提供差異化產品,以提升病患照護和就醫體驗。I公司為多家在核心治療領域
(包含重症照護與腫瘤治療)具有領先地位的跨國創新藥廠和仿製藥廠的代理商。
6.限制條款(解除者不適用):依協議規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依協議規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
10.具體目的:為加速PTS302產品國際市場之銷售布局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)阿爾及利亞市場分析
1.阿爾及利亞人人口: 2024年46,814,308人,4千6百萬人 阿爾及利亞全國
GDP總額: 268.89億美元 阿爾及利亞人全國人民平均GDP總收入約 5690美元
根據全球癌症觀察站(GCO)數據指出2022年 罹癌人數有64713人,其中罹患
肺癌人數有5040人,約佔7.8%,整體肺癌盛行率約每十萬人有3.4人罹患肺癌
,以性別比率來看,男性盛行率約每十萬人有5.8人,而女性則每十萬人有1人
罹癌。
2.醫療市場分析
根據High Edge Regulatory and Marketing Solutions(HERMS) Global
資料顯示,阿爾及利亞是非洲大陸僅次於南非的第二大製藥市場。根據
Inpharmus 資料及阿爾及利亞製藥工業部部長的說法,該國市場規模在過去
十年年均複合增長率(CAGR)達 17%,截至2024年,市場總值估計約為
40億美元,較2022年的 31.4億美元 和2023年的 35.6億美元 穩定增長。
(2)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密,恕無法揭露。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6617,2025-09-15 15:16:38)
向榮生技(6794)|2025-09-15 14:58|公告本公司將於114年09月23日召開改列上市前業績發表會
條款:第12款|事實發生日:2025-09-23|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/09/23
1.召開法人說明會之日期:114/09/23
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓凱悅廳二區(臺北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息:(1) 本公司依「有價證券初次上市前業績發表會實施要點規定」,於上市前辦理股票改列上市前業績發表會。
(2) 本次業績發表會將說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任、臺灣證券交易所股份有限公司董事會暨上市審議委員會要求補充揭露事項。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6794,2025-09-15 14:58:23)
聿新科(4161)|2025-09-15 14:23|公告本公司註銷限制員工權利新股註銷減資變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.主管機關核准減資日期:114/09/11
2.辦理資本變更登記完成日期:114/09/11
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)本次銷除股份15,000股,每股面額新台幣(以下同)壹拾元,
共計減少資本150,000元。
(2)RSA股份註銷減資前:本公司實收資本額為529,408,890元,
流通在外股數為52,940,889股,每股淨值17.22元。
(3)RSA股份註銷減資後:本公司實收資本額為529,258,890元,
流通在外股數為52,925,889股,每股淨值17.22元。
(註:每股淨值係以114年第2季之財務報表為設算依據)。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用
6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用
7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,
請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4161,2025-09-15 14:23:35)
博晟生醫(6733)|2025-09-15 10:03|公告本公司召開重大訊息記者會內容
條款:第53款|事實發生日:2025-09-15|上櫃
1.事實發生日:114/09/15
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲骨生長因子(OIF)於適應症開放性脛骨骨折
台美二期臨床試驗分析數據結果。
6.因應措施:
本公司於民國114年9月15日下午15時30分至中華民國證券櫃檯買賣中心
召開重大訊息說明記者會。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司將公布骨生長因子(OIF)
於適應症開放性脛骨骨折台美二期臨床試驗分析數據結果。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6733,2025-09-15 10:03:53)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。